Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07930 |
Дата государственной регистрации | 07.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза позвоночника с инструментами для их установки (см. Приложение на 3 листах)I. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения:1. Педикулярный люмбарный прямой M-винт, THVPLDM.2. Педикулярный люмбарный винт RHM, THPLM.3. Педикулярный люмбарный прямой винт МC, THVPLDMC.4. Педикулярный люмбарный прямой винт 1, THVPLD1.5. Педикулярный люмбарный прямой винт В, THVPLDB.6. Педикулярный люмбарный прямой винт С, THPVLDC.7. Педикулярный люмбарный винт RH, THVPL.8. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD.9. Педикулярный крестцовый прямой винт, THVSD.10. Педикулярный крестцовый прямой винт RH, THVS.11. Педикулярный торакальный винт RH, THVPD.12. Педикулярный торакальный прямой винт, THVPDD.13. Педикулярный винт RH H5.5, THVDH.14. Педикулярный прямой винт RH H5.5 H5.5, THVDHD.15. Педикулярный обменный прямой винт, THVPRD.16. Педикулярный обменный винт RH, THVPR.17. Педикулярный ревизионный прямой винт, THVPRD8.18. Педикулярный ревизионный длинный винт RH, THVPR8.19. Педикулярный спондилезный винт, THVSP.20. Педикулярный спондилезный винт L, THVSPL.21. Педикулярный спондилезный винт 1, THVSP1.22. Педикулярный спондилезный винт L1, THVSPL1.23. Прямой длинный винт EGT, THVEGT.24. Прямой длинный винт 1, THVL1D.25. Прямой длинный винт 2, THVL2D.26. Педикулярный прямой длинный винт 50, THVL50D.27. Педикулярный прямой длинный винт 50M, THVLM50D.28. Педикулярный люмбарный прямой винт, THDG.29. Длинный винт 1 RH, THVL1B.30. Длинный винт 2 RH, THVL2B.31. Длинный обменный прямой винт M, THVR2M.32. Прямой длинный винт M, THVLM7.33. Прямой длинный винт 1M, THVL1DM.34. Педикулярный люмбарный прямой винт R1, VDR1.35. Педикулярный люмбарный прямой винт R2, VDR2.36. Гайка 5 mm, THEAB.37. Гайка 8 mm, THEAB1.38. Спондилезная шайба 0, THCSPO.39. Спондилезная шайба 1, THCSP1.40. Спондилезная шайба 2, THCSP2.41. Спондилезная шайба 3, THCSP3.42. Пластина Thamsin с двумя отверстиями, THAM2P.43. Пластина Thamsin с тремя отверстиями, THAM3P.44. Пластина Thamsin маленькая с двумя отверстиями, THAM2PR.45. Пластина Thamsin маленькая с тремя отверстиями, THAM3PR.46. Пластина Thamsin маленькая с четырьмя отверстиями, THAM4PL.47. Модульная пластина МРМ с двумя отверстиями 2M, THAM2PM.48. Модульная пластина МРМ с тремя отверстиями 2RM, THAM2PRM.49. Модульная жесткая пластина 2СА, THPMR2CA.50. Модульная жесткая пластина 2, THPMR2.51. Модульная жесткая пластина 2B, THPMR2B.52. Модульная жесткая пластина 2C, THPMR2C.53. Модульная жесткая пластина 2D, THPMR2D.54. Модульная жесткая пластина 3, THPMR3.55. Жесткая пластина 2, THPR2.56. Жесткая пластина 2G, THPR2B.57. Жесткая пластина 3, THPR3.58. Жесткая пластина 3G, THPR3B.59. Жесткая пластина 4, THPR4.60. Жесткая пластина 4G, THPR4B.61. Жесткая пластина 5, THPR5.62. Жесткая пластина 5G, THPR5B.63. Соединительный элемент 1, THBDL1.64. Соединительный элемент 2, THBDL2.65. Соединительный элемент 3, THBDL3.66. Соединительный элемент 4, THBDL4.67. Соединительный элемент 5, THBDL5.68. Соединительный элемент 6, THBDL6.69. Стержень 5,5 L45, TH55T045.70. Стержень 5.5 L55, TH55T055.71. Стержень 5,5 L65, TH55T065.72. Стержень 5.5 L75, TH55T075.73. Стержень 5.5 L85, TH55T085.74. Стержень 5.5 L95, TH55T095.75. Стержень 5.5 L110, TH55T110.76. Стержень 5.5 L130, TH55T130.77. Стержень 5.5 L150, TH55T150.78. Стержень 5.5 L170, TH55T170.79. Стержень 5.5L190, TH55T190.80. Стержень 5.5L210, TH55T210.81. Стержень 5.5L240, TH55T240.82. Стержень 5.5L270, TH55T270.83. Фиксатор для стержня, THAMER02.84. Длинный фиксатор для стержня, THAMER06.85. Педикулярный люмбарный винт RHM, THVPLM.86. Педикулярный люмбарный прямой винт, THVPLD1M.II. Инструмент для установки:1. Дистрактор, THDIST.2. Бурав 4.7-30-, THIPV1.3. Бурав 5.2"30-, THIPV2.4. Бурав 6.2"30", THIPV3.5. Спондилезный прямой ключ, THCLSP1.6. Шестигранный инструмент, THCLV.7. Удерживающий шестигранный инструмент, THCLV1.8. Шестигранный инструмент, THCLV2.9. Контрактор, THCONT.10. Бурав, THVRL.11. Бурав D3, THVRL3.12. Бурав D4, THVRL4.13. Держатель стержня, D11275.14. Гибочный инструмент, THCINT.15. Спондилезная отвертка, THX.16. Толкатель, THPSP.17. Игла квадратного сечения, THPTEC.18. Узкая игла квадратного сечения, THPTEC.19. Защитная игла квадратного сечения, THPTEC2.20. Натяжной стержень, THTSR.21. Отвертка, THTV3.22. Глубиномер, THP.23. Изгибаемый глубиномер, PSPIT.24. Изогнутая кюрета, THSC.25. Стягивающий пин, W102015.26. Держатель гайки, NH.27. Контейнер, THCT. |
Наименование организации – заявителя | ООО Группа Компаний СМТ |
Место нахождения организации-заявителя | 121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЕВРОСПАЙН С.А.Р.Л.", Франция, EUROSPINE S.A.R.L. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , 3 Avenue des Dahlias, 94240, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, 3 Avenue des Dahlias, 94240, L?Hay Les Roses, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |