Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3варианты исполнения:1. Винт моноаксиальный

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6404

Дата государственной регистрации

02.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника XIA 3варианты исполнения:1. Винт моноаксиальный Xia 3: - диаметр 4 мм, длина 20-45 мм;- диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм;- диаметр 5 мм, длина 20-50 мм;- диаметр 5,5 мм, длина 25-55 мм;- диаметр 6 мм, длина 25-90 мм;- диаметр 6,5 мм, длина 25-90 мм;- диаметр 7 мм, длина 25-90 мм;- диаметр 7,5 мм, длина 25-90 мм;- диаметр 8,5 мм, длина 25-100 мм;- диаметр 9,5 мм, длина 40-100 мм;- диаметр 10,5 мм, длина 40-100 мм.2. Винт полиаксиальный Xia 3:- диаметр 4 мм, длина 20-40 мм;- диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм;- диаметр 5 мм, длина 25-50 мм;- диаметр 5,5 мм, длина 25-55 мм;- диаметр 6 мм, длина 25-90 мм;- диаметр 6,5 мм, длина 25-90 мм;- диаметр 7 мм, длина 25-90 мм;- диаметр 7,5 мм, длина 25-90 мм;- диаметр 8,5 мм, длина 25-100 мм;- диаметр 9,5 мм, длина 40-100 мм;- диаметр 10,5 мм, длина 40-100 мм.3. Винт одноплоскостной Xia 3:- диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм;- диаметр 5 мм, длина 20-45 мм;- диаметр 5,5 мм, длина 20-55 мм;- диаметр 6 мм, длина 25-60 мм;- диаметр 6,5 мм, длина 25-60 мм;- диаметр 7 мм, длина 30-60 мм;- диаметр 7,5 мм, длина 30-60 мм.4. Винт одноплоскостной редукционный Xia 3:- диаметр 4,5 мм, длина 20-45 мм;- диаметр 5 мм, длина 20-45 мм;- диаметр 5,5 мм, длина 20-55 мм;- диаметр 6 мм, длина 25-60 мм;- диаметр 6,5 мм, длина 25-60 мм;- диаметр 7 мм, длина 30-60 мм;- диаметр 7,5 мм, длина 30-60 мм.5. Крючок ламинарный Xia 3:- малый, стандартное лезвие;- средний, стандартное лезвие;- большой, стандартное лезвие;- малый, узкое лезвие;- средний, узкое лезвие;- большой, узкое лезвие;- удлиненное тело;- малый удлиненное тело;- офсетный правый;- офсетный левый;- большой изогнутое лезвие;- малый изогнутое лезвие.6. Крючок Xia 3 грудной ламинарный: стандартное лезвие; узкое лезвие; офсетный малый правый; офсетный малый левый; офсетный большой правый; офсетный большой левый; малый, узкое лезвие.7. Крючок Xia 3 крестцовый: правый, левый.8. Крючок Xia 3 педикулярный: малый; средний; большой.9. Крючок Xia 3 для поперечного отростка: правый; левый.10. Крючок Xia 3 офсетный большой: правый, левый.11. Стержень из титана СР, диаметр 6 мм, длина 30-150 мм, 480 мм, 600 мм, с шестигранником.12. Стержень из титанового сплава:- диаметр 5,5-6,0 мм, длина 30-150 мм, 480, 600 мм; - Max Rad, диаметр 5,5-6,0 мм, длина 50-120 мм; - Rad, диаметр 5,5-6,0 мм, длина 30-120 мм; - Rad с шестигранником, диаметр 5,5 мм, длина 110-600 мм;- с шестигранником, диаметр 5,5 мм длина 110-600 мм.13. Стержень из виталлиума: - диаметр 5,5 мм, длина 240 мм, 600 мм;- диаметр 6 мм, длина 600 мм; - с шестигранником, диаметр 5,5 мм, длина 240 мм, 600 мм;- диаметр 6 мм, длина 600 мм; - предварительно изогнутый и отрезанный без шестигранника, диаметр 6 мм, длина 30-40 мм;- предварительно изогнутый и отрезанный с шестигранником, диаметр 6 мм, длина 45-120 мм;- прямой с шестигранником, диаметр 6 мм, длина 240 мм, 480 мм; - диаметр 5,5 мм, предварительно изогнутый с шестигранником.14. Блокиратор XIA 3.15. Кросс-коннектор Xia 3 моноблочный 14-26 мм.16. Кросс-коннектор Xia 3 полиаксиальный: 28-31 мм; 30-35 мм; 35-44 мм; 43-54 мм; 53-73 мм; 70-99 мм.17. Коннектор оффсетный XIA 3 длинный с открытой головкой.18. Коннектор ревизионный 12 мм; 22 мм.19. Коннектор стержень-к-стержню: малый параллельный 7 мм; большой параллельный 11 мм; ревизионный аксиальный.

Наименование организации – заявителя

ООО "Страйкер"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Страйкер Спайн, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, New Jersey, 07401, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, New Jersey, 07401, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court, Allendale, New Jersey, 07401, USA.2. Stryker Spine S.A.S., ZI Marticot, 33610 Cestas, France.3. Stryker Spine Sárl, Le Cret du Locle 10A, 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение