Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки (см. Приложение на 3 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12027

Дата государственной регистрации

12.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки (см. Приложение на 3 листах)Имплантаты для остеосинтеза с принадлежностями для их установки:1. Винт спонгиозный.2. Винт кортикальный.3. Винт маллеолярный.4. Винт блокирующий.5. Винт блокирующий с конической резьбой на головке.6. Винт канюлированный.7. Винт компрессионный.8. Винт Герберта.9. Винт для мелких костей.10. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный бедренный.11. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный тибиальный (большеберцовый).12. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный плечевой.13. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный канюлированный бедренный.14. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный канюлированный тибиальный (большеберцовый).15. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный канюлированный плечевой.16. Винт заглушка для штифтов.17. Винт шеечный.18. Пластина узкая.19. Пластина широкая.20. Пластина малая.21. Пластина трубчатая.22. Пластина реконструктивная.23. Пластина T-образная.24. Пластина Y-образная.25. Пластина L-образная.26. Пластина ключичная.27. Пластина пяточная.28. Пластина ДБВ.29. Пластина ДМВ.30. Винт бедренный.31. Пластина с блокирующими отверстиями малая.32. Пластина с блокирующими отверстиями узкая.33. Пластина с блокирующими отверстиями широкая.34. Пластина с блокирующими отверстиями трубчатая.35. Пластина с блокирующими отверстиями реконструктивная.36. Пластина с блокирующими отверстиями ключичная.37. Пластина с блокирующими отверстиями пяточная.38. Пластина с блокирующими отверстиями ДБВ.39. Пластина с блокирующими отверстиями ДМВ.40. Пластина с блокирующими отверстиями плечевая.41. Пластина с блокирующими отверстиями бедренная.42. Пластина с блокирующими отверстиями тибиальная.43. Пластина с блокирующими отверстиями комбинированная.Инструменты для установки пластин и штифтов:44. Измеритель глубины.45. Втулка двойная.46. Втулка для сверла. 47. Направитель с резьбой для сверел.48. Троакар.49. Проводник. 50. Сверло.51. Метчик для кортикальных винтов.52. Метчик для спонгиозных винтов.53. Рукоятка Т-образная для быстрого соединения.54. Шаблон.55. Отвертка.56. Набор рукояток для отверток.Инструмент для пластин ДБВ ДМВ:57. Втулка центрирующая для метчика.58. Втулка центрирующая для ключа.59. Приспособление для прямого измерения.60. Направитель ДБВ ДМВ.61. Стержень направляющий. 62. Рукоятка Т-образная с быстрым соединением.63. Рукоятка Т-образная для метчика.64. Сверло зенкер тройное для ДБВ.65. Сверло зенкер тройное для ДМВ.66. Ключ калибровочный. 67. Метчик.68. Спица направляющая. 69. Винт длинный фиксирующий для удаления.70. Извлекатель винтов.Для установки штифтов (гвоздей):71. Шило с трехгранной заточкой.72. Клещи.73. Экстрактор.74. Молоток.75. Импактор.76. Ример гибкий.77. Рукоятка для риммера.78. Шило для направителя.79. Шило прямое.80. Шило изогнутое.81. Рашпиль большой.82. Рашпиль малый.83. Набор втулок.84. Рукоятка Т-образная и ключ.85. Импинджер.86. Защита кожи.87. Устройство нацелевающее. 88. Риммер ступенчатый. 89. Шкала.90. Ключ торцевой. 91. Набор винтов для направителя.92. Рукоятка для нацеливающего устройства.93. Рукоятка для интородьюсера.94. Интродьюсер.95. Устройство нацеливающее с коротким дистальным направителем.96. Устройство нацеливающее с длинным дистальным направителем.97.Устройство нацеливающее голень.Канюлированный инструмент:98. Сверло каннюлированное. 99. Метчик каннюлированный. 100. Отвертка каннюлированная.101. Стержень соединительный. 102. Трубка универсальная. 103. Зажим универсальный.104. Винт Шанца, саморез.105. Контейнер стерилизационный.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медин"

Место нахождения организации-заявителя

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия,

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Айнкор Медикал Продактс Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Inor Medical Products Limited, Plot No. 2, Kanjur Village Road, Kanjur Marg (E), Mumbai - 400 042, Maharashtra, India

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Inor Medical Products Limited, Plot No. 2, Kanjur Village Road, Kanjur Marg (E), Mumbai - 400 042, Maharashtra, India

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение