Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11394 |
Дата государственной регистрации | 23.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установкиИмплантаты для остеосинтеза: 1. Винт. 2. Гайка. 3. Шайба. 4. Пластина. 5. Штифт. 6. Стержень. 7. Спица. 8. Проволока. 9. Заглушка. 10. Балка. 11. Вкладыш. 12. Втулка. 13. Соединитель. 14. Скоба. Инструменты для установки имплантатов: 1. Винт. 2. Втулка. 3. Гайка. 4. Гиря. 5. Долото. 6. Держатель. 7. Зажим. 8. Захват. 9. Защитник. 10. Зенкер. 11. Зонд. 12. Изгибатель. 13. Измеритель. 14. Импактор. 15. Клещи. 16. Костодержатель. 17. Крючок. 18. Кусачки. 19. Ложка. 20. Метчик. 21. Молоток. 22. Накладка. 23. Направитель. 24. Натяжитель. 25. Ножницы. 26. Ограничитель. 27. Проводник. 28. Развертка. 29. Троакары. 30. Целеуказатель. 31. Рукав защитный. 32. Рукоятка. 33. Рама. 34. Сверло. 35. Соединитель. 36. Спиценатягиватель. 37. Спица. 38. Стержень. 39. Трубка. 40. Шайба. 41. Штифт. 42. Фиксатор. 43. Стерилизационная коробка. 44. Отвертка. 45. Захват для винтов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МТК" |
Место нахождения организации-заявителя | 195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 68, корп. 1, лит. И, пом. 6-Н, офис 2-1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 195271, Россия, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 68, корп. 1, лит. И, пом. 6-Н, офис 2-1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ТДМ Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., F105-1, 101-104 Sangsandon, Gwangiu Technopark 958-3, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, TDM Co., Ltd., F105-1, 101-104 Sangsandon, Gwangiu Technopark 958-3, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TDM Co., Ltd., #F105-1, 101-104 Sangsan-dong, 333, Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |