Имплантаты для остеосинтеза с принадлежностями (см. Приложение на 22 листах)I. Имплантаты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05581

Дата государственной регистрации

17.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты для остеосинтеза с принадлежностями (см. Приложение на 22 листах)I. Имплантаты. 1. Пластины. 1.1. Пластина прямая: Пластина прямая типоразмеров 20,2,4,6 отв., толщиной 0.6 мм (22601020,22602002,22602004,22602006),толщиной 1.0 мм (22631020,22632002,22632004,22632006), реконструктивная 24 отв., толщиной 2.5 мм для нижней челюсти (22661024). 1.2. Пластина под винты кортикальные d 1.5мм: Пластина прямая типоразмеров 20,3,4,5,6 отв. толщиной 0.85 мм (20106003,20106004, 20106005,20106006,20112020). 1.3. Пластина под винты кортикальные d 2.0мм: Пластина прямая типоразмеров 2,3,4,5,6 отв., толщиной 1.0 мм (20101002,20101003,20101004,20101005,20101006). 1.4. Пластина под винты кортикальные d 2.7 мм: Пластина прямая типоразмеров 2,3,4,5,6 отв., толщиной 2.0 мм (20102002,20102003,20102004,20102005,20102006). 1.5. Пластина прямая толщиной 3 мм с компрессирующими отверстиями под винты диам. 3.5 и 4.0 мм Пластина прямая типоразмеров 4,5,6,7,8,10 отв., длиной 67,79,91,103,127 мм (20103004,20103005,20103006, 20103007,20103008,20103010). 1.6. Пластина прямая с ограниченным контактом с компрессирующими отверстиями под винты диам. 4.5 и 6.5 мм: Пластина прямая типоразмеров 4,5,6,7,8,9,10,11,12,14,16 отв., толщиной 4 мм, длиной 78,94,110,126,142,159,177, 195,213,249,285 мм (20110004,20110005,20110006,20110007,20110008,20110009,20110010,20110011,20110012, 20110014,20110016),5,6,7,8,9,10,12,14,16 отв., толщиной 5 мм, длиной 88,106,124,142,160,178,214, 250,286 мм (20111005,20111006,20111007,20111008,20111009,20111010,20111012,20111014,20111016). 1.7. Пластина прямая с компрессирующими отверстиями под винты диам. 4.5 и 6.5 мм: Пластина прямая типоразмеров 4,5,6,7,8,10,12 отв., толщиной 4 мм, длиной 78,94,110,126,142,174,206 мм (20104004,20104005,20104006,20104007,20104008,20104010,201040120),5,6,7,8,9,10,12,14 отв., толщиной 5 мм, длиной 94,110,126,142,158,174 206,238 мм (20105005,20105006,20105007,20105008,20105009,20105010,20105012, 20105014). 1.8. Пластина прямая с ограниченным контактом компрессионная с резьбовым отверстием под винты 3.5 мм: Пластина прямая типоразмеров 4,5,6,7,8,9,10,11,12 отв. (22501004,22501005,22501006,22501007,22501008, 22501009,22501010,22501011,22501012). 1.9. Пластина прямая с ограниченным контактом компрессионная с резьбовым отверстием под винты 4.5 мм, узкая: Пластина прямая типоразмеров 2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,14,16 отв.(22521002,22521003,22521004,22521005, 22521006,22521007,22521008,22521009,22521010,22521011,22521012,22521014,22521016). 1.10. Пластина прямая с ограниченным контактом компрессионная с резьбовым отверстием под винты 4.5 мм, широкая: Пластина прямая типоразмеров 6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18 отв.(22522006,22522007,22522008,22522009, 22522010,22522011,22522012,22522013,22522014,22522015,22522016,22522017,22522018). 1.11. Пластина прямая метафизарная с ограниченным контактом компрессионная с резьбовым отверстием под винты 3.5 мм: Пластина прямая метафизарная типоразмеров 6,7,8,9,10,11,12,14,16,18 отв.(22506006,22506007,22506008, 22506009,22506010,22506011,2506012,22506014, 2506016, 2506018). 1.12. Пластина прямая метафизарная с ограниченным контактом компрессионная с резьбовым отверстием: Пластина прямая метафизарная под винты 3.5 мм 5 отв. и винты 4.5 мм типоразмеров 3,4,5,6,7,8,9,11,13,15 отв. (22507003,22507004,22507005,22507006,22507007,22507008,22507009,22507011,22507013,22507015). 1.13. Пластины L-образные: Пластина L-образная типоразмеров 6,7 отв. левая, правая, толщиной 0.6 мм (22604206,22604207,22604106,22604107), толщиной 1.0 мм (22633206,22633207,22633106,22633107). Пластина L-образная реконструктивная типоразмеров 18+6 отв. левая, правая, толщиной 2.5 мм для нижней челюсти (22662218,22662118). 1.14. Пластина под винты кортикальные d 1.5мм: Пластина L-образная 4 отв., левая, правая, толщиной 0,85 мм (20134204,20134104),упорная 4 отв., левая, правая, толщиной 0,85 мм (20137204,20137104). 1.15. Пластина под винты кортикальные d 2.0мм: Пластина L-образная 4 отв., левая, правая, толщиной 1.0 мм (20135204,20135104), 5 отв., левая, правая, толщиной 1.0 мм (20135205,20135105), угловая 4 отв., левая, правая, толщиной 1.0 мм (20138204,20138104), угловая 5 отв., левая, правая, толщиной 1.0 мм (20138205,20138105). 1.16. Пластина под винты кортикальные d 2.7 мм: Пластина L-образная 5 отв., левая, правая, толщиной 1.2 мм (20136205,20136105), угловая 5 отв., левая, правая, толщиной 1.2 мм (20139205,20139105). 1.17. Пластина L-образная, с одним изгибом: Пластина L-образная типоразмеров 4,5,6,8,10,12 отв., левая, правая, длиной 84,100,116,148,180,212 мм (10140204,10140205,10140206,10140208,10140210,10140212,10140104,10140105,10140106,10140108,10140110,10140112). 1.18. Пластина L-образная, опорная с двумя изгибами: Пластина L-образная опорная типоразмеров 4,5,6,8,10,12 отв., левая, правая, длиной 84,100,116,148,180,212 мм (10141204,10141205,10141206,10141208,10141210,10141212,10141104,10141105,10141106,10141108,10141110, 10141112). 1.19. Пластина L-образная опорная, реконструктивная: Пластина L-образная опорная, реконструктивная типоразмеров 4,6,8 отв., левая, правая, длиной 83,115,147 мм (20222204, 20222206,20222208,20222604,20222606,20222608). 1.20. Пластина L-образная компрессионная с резьбовыми отверстиями под винты 4.5 мм, с двойным изгибом: Пластина L-образная компрессионная типоразмеров 3,4,5,6 отв., левая, правая (22525203, 22525204,22525205, 22525206,22525103,22525104,22525105,22525106). 1.21. Пластина T-образная: Пластина T-образная типоразмера 7 отв., толщиной 0.6 мм (22606007). 1.22. Пластина под винты кортикальные d 1.5мм: Пластина T-образная типоразмеров 3,4 отв., короткая, длинная толщиной 0,85 мм (20122004,20124003,20125004). 1.23. Пластина под винты кортикальные d 2.0мм: Пластина T-образная типоразмеров 4,5 отв., короткая, длинная толщиной 1.0 мм (20123004,20126004,20130005, 20130006). 1.24. Пластина под винты кортикальные d 2.7 мм: Пластина T-образная, мини 5 отв., толщиной 1.2 мм (20126005). 1.25. Пластина T-образная, с прямым углом: Пластина T-образная типоразмеров 3,4,5 отв., длиной 49,61,73 мм (20127003,20127004,20127005). 1.26. Пластина T-образная, с косым углом: Пластина T-образная типоразмеров 3,4,5 отв., длиной 49,61,73 мм (20129003,20129004,20129005). 1.27. Пластина T-образная, с одним изгибом под винты 4.5 и 6.5 мм: Пластина T-образная типоразмеров 4,5,6,8,10,12 отв., длиной 84,100,116,148,180,212 мм ( 20131004,20131005, 20131006,20131008,20131010,20131012). 1.28. Пластина T-образная опорная, с двумя изгибами под винты 4.5 и 6.5 мм: Пластина T-образная опорная типоразмеров 4,5,6,8,10,12 отв., длиной 84,100,116,148,180,212 мм (20132004,20132005,20132006,20132008,20132010,20132012). 1.29. Пластина Т-образная с ограниченным контактом компрессионная с резьбовым отверстием под винты 3.5 мм косая: Пластина Т-образная типоразмеров 3+3,3+4,3+5 отв., левая, правая (22511203,22511204,22511205,22511103, 22511104,22511105). 1.30. Пластина Т-образная с ограниченным контактом компрессионная с резьбовым отверстием под винты 3.5 мм: Пластина Т-образная типоразмеров 3+3, 3+4, 3+5, 3+6 отв. (22512003,22512004,22512005,22512006). 1.31. Пластина Т-образная компрессионная с резьбовыми отверстиями под винты 4.5 мм, с одним изгибом: Пластина Т-образная типоразмеров 3,4,5,6,7,8 отв.(22524003,22524004,22524005,22524006,22524007,22524008). 1.32. Пластина Т-образная дистальная тыльная лучевая: Пластина дистальная тыльная Т-образная лучевая типоразмеров 3,5,7,9 отв., левая, правая(20230203,20230205, 20230207,20230209,20230103,20230105,20230107,20230109). 1.33. Пластина радиусная: Пластина радиусная 10 отв.,толщиной 0.6 мм (22603010). 1.34. Пластина Y-образная: Пластина Y-образная 6 отв.,толщиной 0.6, 1.0 мм (22607006,22634006). 1.35. Пластина Y-образная реконструктивная, плечевая: Пластина Y-образная реконструктивная длиной 100,124,148 мм (20212003,20212005,20212007). 1.36. Пластина X-образная: Пластина X-образная 6 отв.,толщиной 0.6, 1.0 мм (22608006,22635006). 1.37. Пластина звездообразная: Пластина звездообразная 13 отв., толщиной 0.6 мм (22609013). 1.38. Пластина винтообразная d 17 мм: Пластина винтообразная, 6 отв., толщиной 0.6 мм, диам. 17 мм (22610006). 1.39. Пластина сетчатая: Пластина сетчатая типоразмеров 100*100, 90*90 мм, толщиной 0.6 мм (22620100,22650090). 1.40. Пластины Н-образная под винты кортикальные d 1.5мм: Пластина H-образная 4 отв., толщиной 0.85 мм (20120004). 1.41. Пластины под винты кортикальные d 2.0мм: Пластина H-образная типоразмеров 4,6 отв., толщиной 1.0 мм (20121004,20121006). 1.42. Пластины W-образная под винты кортикальные d 2.7 мм: Пластина W-образная 7 отв., толщиной 1.2 мм (20142007). 1.43. Пластины для ключицы: Пластина для ключицы стандартная, левая, правая, длиной 65 мм (20158201,20157101). Пластина для ключицы типоразмеров 2,4,6,8 отв., левая, правая, длиной 80,100,120,136 мм (20158202,20158204, 20158206,20158208,20157102,20157104,20157106,20157108). 1.44. Пластины для локтевого отростка под винты 3,5 мм: Пластина для локтевого отростка типоразмеров 3,4,5,6,7,8 отв., длиной 71,83,95,107,119,131 мм (20217003, 20217004,20217005,20217006,20217007,20217008). 1.45. Пластина типа "лист клевера": Пластина "лист клевера" типоразмеров 3,4,5,6 отв., длиной 88,104,120,136 мм (20143003,20143004,20143005, 20143006). 1.46. Пластина плечевая проксимальная: Пластина плечевая проксимальная типоразмеров 5,7,8 отв., длиной 90,114,126 мм (20215005,20215007,20215008). 1.47. Пластина плечевая дистальная медиальная под винты 3.5 мм с резьбовыми отверстиями: Пластина плечевая дистальная медиальная типоразмеров 4+3, 4+5, 4+7, 4+9, 4+10 отв. (22513003,22513005, 22513007,22513009,22513011). 1.48. Пластина плечевая дистальная тыльная Г-образная под винты 3.5 мм с резьбовыми отверстиями: Пластина плечевая дистальная тыльная Г-образная типоразмеров 6+3, 6+5,6+7, 6+9, 6+10 отв., левая, правая (22504203,22504205,22504207,22504209,22504214,22504103,22504105,22504107,22504109,22504114). 1.49. Пластина плечевая проксимальная латеральная: Пластина плечевая проксимальная латеральная типоразмеров 3,5,7,9,11,13 отв., левая, правая, длиной 80,104,128, 152,176,200 мм (20218203 20218205,20218207,20218209,20218211,20218213,20218103,20218105,20218107, 20218109,20218111,20218113). 1.50. Пластина латеральная лучевая: Пластина латеральная лучевая типоразмеров 3,5 отв., левая, правая, длиной 82, 114 мм (20214203,20214205, 20214103,20214105). 1.51. Пластина латеральная опорная для большеберцовой кости: Пластина латеральная опорная типоразмеров 5,7,9,11,13 отв., левая, правая, длиной 120,152,184,216,248 мм (20207205,20207207,20207209,20207211,20207213,20207105,20207107,20207109,20207111,20207113). 1.52. Пластина латеральная проксимальная бедренная: Пластина латеральная проксимальная типоразмеров 7,9,11,13 отв., левая, правая, длиной 124,160,196,232 мм (20220207,20220209,20220211,20220213,20220107,20220109,20220111,20220113). 1.53. Пластина латеральная проксимальная большеберцовая компрессионная с резьбовыми отверстиями под винты 4.5/5.0 мм: Пластина латеральная проксимальная большеберцовая компрессионная типоразмеров 5,7,9,11,13 отв.,левая, правая (22526205,22526207,22526209,22526211,22526213,22526105,22526107,22526109,22526111,22526113). 1.54. Пластина латеральная проксимальная бедренная компрессионная с резьбовыми отверстиями под винты 4.5/5.0 мм: Пластина латеральная проксимальная бедренная компрессионная типоразмеров 5+5, 5+7, 5+9, 5+11, 5+13 отв., левая, правая (22531205,22531207,22531209,22531211,22531213,22531105,22531107,22531109,22531111,22531113). 1.55. Пластина медиальная лучевая: Пластина медиальная лучевая типоразмеров 3,4,5 отв., длиной 79,95,111 мм (20216003,20216004,20216005). 1.56. Пластина дистальная медиальная большеберцовая, тип 2: Пластина дистальная медиальная типоразмеров 5,7,9,11,13 отв., левая, правая, длиной 80,122,158,194,230 мм (20207205,20207207,20207209,20207211,20207213,20207105,20207107,20207109,20207111,20207113). 1.57. Пластина дистальная тыльная дельтообразная лучевая: Пластина дистальная тыльная дельтообразная лучевая типоразмеров 3,5,7,9 отв., левая, правая (20229103,20229105, 20229107,20229109,20229203,20229205,20229207,20229209). 1.58. Пластина дистальная латеральная большеберцовая: Пластина дистальная латеральная большеберцовая типоразмеров 7,9,11,13 отв., левая, правая, длиной 122,158, 194,230 мм (20204207,20204209,20204211,20204213,20204107,20204109,20204111,20204113). 1.59. Пластина дистальная бедренная: Пластина дистальная бедренная типоразмеров 7,9,11,13 отв., левая, правая, длиной 122,158,194,230 мм (20201207, 20201209,20201211,20201213,20201107,20201109,20201111,20201113). 1.60. Пластина дистальная латеральная для малоберцовой кости: Пластина дистальная латеральная типоразмеров 7,9,11,13 отв., левая, правая, длиной 122,158,194,230 мм (20204207,20204209,20204211,20204213,20204107,20204109,20204111,20204113). 1.61. Пластина дистальная латеральная для лучевой кости под винты 3.5 мм с резьбовыми отверстиями: Пластина дистальная латеральная типоразмеров 5,6 отв. (22502005,22502006). 1.62. Пластина дистальная тыльная Г-образная для лучевой кости под винты 3.5 мм с резьбовыми отверстиями: Пластина дистальная тыльная Г-образная типоразмеров 2+3, 2+4 отв., левая, правая (22503203,22503204,22503103, 22503104). 1.63. Пластина дистальная бедренная компрессионная с резьбовыми отверстиями под винты 4.5/5.0 мм: Пластина дистальная бедренная компрессионная типоразмеров 5,7,9,11,13 отв., левая, правая (22527205, 22527207,22527209,22527211,22527213,22527105,22527107,22527109,22527111,22527113). 1.64. Пластина дистальная большеберцовая компрессионная с резьбовыми отверстиями под винты 4.5/5.0 мм: Пластина дистальная большеберцовая компрессионная типоразмеров 4,6,8,10 отв., левая, правая (22528204, 22528206,22528208,22528210,22528104,22528106,22528108,22528110). 1.65. Пластина дистальная большеберцовая латеральная компрессионная с резьбовыми отверстиями под винты 4.5/5.0 мм: Пластина дистальная большеберцовая латеральная компрессионная типоразмеров 5+2, 5+4, 5+6, 5+8 отв., левая, правая (22505202,22505204,22505206,22505208,22505102,22505104,22505106,22505108). 1.66. Пластина дистальная медиальная бедренная: Пластина дистальная медиальная бедренная типоразмеров 3,5,7,9 отв., левая, правая, длиной 90,122,154,186 мм (20221203,20221205,20221207,20221209,20221103,20221105,20221107,20221109). 1.67. Пластины реконструктивные прямые под винты d 3.5 мм: Пластина реконструктивная прямая типоразмеров 5,6,7,8 отв., толщиной 3 мм, шириной 10 мм, длиной 60,72,84,96 мм (20116005,20116006,20116007,20116008), прямая 8 отв., толщиной 3 мм, шириной 10 мм, длиной 108,120,132,144,168,180,192 мм (20116009,20116010,20116011,20116012,20116014,20116015,20116016). 1.68.Пластина реконструктивная изогнутая тазовая: Пластина реконструктивная изогнутая тазовая типоразмеров 8,10,12,14,16 отв., толщиной 3 мм, шириной 10 мм (20144108,20144110,20144112,20144114,20144116). 1.69. Пластина полукруглая, 1/2 трубки под винты 3.5 мм: Пластина полукруглая типоразмеров 2,3,4,5,6,7,8,10 отв., длиной 40,56,72,88,104,120,136,168 мм (20107002, 20107003,20107004,20107005,20107006,20107007,20107008,20107010). 1.70. Пластина полукруглая, 1/2 трубки под винты 3.5 мм: Пластина полукруглая типоразмеров 2,3,4,5,6,7,8,10 отв., длиной 40,56,72,88,104,120,136,168 мм (20107002, 20107003,20107004,20107005,20107006,20107007,20107008,20107010). 1.71. Пластина полукруглая, 1/3 трубки под винты 3.5 мм: Пластина полукруглая типоразмеров 4,5,6,7,8 отв., длиной 50,62,74,86,98 мм (20108004,20108005,20108006, 20108007,20108008). 1.72. Пластина мыщелковая опорная: Пластина мыщелковая опорная типоразмеров 7,9,11,13,15 отв., левая, правая, длиной 158,190,222,254,286 мм (20202207,20202209,20202211,20202213,20202215,20202107,20202109,20202111,20202113,20202115). 1.73. Пластина мыщелковая опорная, новая версия: Пластина мыщелковая опорная типоразмеров 7,9,11,13,15 отв., левая, правая, длиной 158,190,222,254,286 мм (20208207,20208209,20208211,20208213,20208215,20208107,20208109,20208111,20208113,20208115). 1.74. Пластина мышелкового винта (DCS 95°) 95 град: Пластина мышелкового винта типоразмеров 4,5,6,8,10,12,14 отв. (39509604,39509605,39509606, 39509608,39509610,39509612,39509614). 1.75. Пластина пяточная под спонгиозные винты 4.0 мм: Пластина пяточная типоразмеров 13,15 отв., длинная, толщиной 1.5 мм (20205013,20205015), 11,13 отв., короткая,толщиной 1.5 мм (20206011,20206013). 1.76. Пластина пяточная LCP, 3.5: Пластина пяточная типоразмеров 13,15 отв., длинная (22507013,22507015), 11,13 отв., короткая (22532011,22532013). 1.77. Пластина с крючком для голени и малоберцовой кости: Пластина с крючком для голени и малоберцовой кости типоразмеров 5,7 отв., левая, правая, длиной 60,80 мм (30224001,30223105,30223107,30223205,30223207). 1.78. Пласти

Наименование организации – заявителя

"Кангуй Медикал Инновейшн Ко. Лтд.,", Kanghui Medical Innovation Co., Ltd,

Место нахождения организации-заявителя

213022, No 1-8, Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu, China

Юридический адрес организации-заявителя

213022, No 1-8, Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu, China

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кангуй Медикал Инновейшн Ко. Лтд.,", Kanghui Medical Innovation Co., Ltd,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

213022, No 1-8, Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

213022, No 1-8, Tianshan Road, XinBei Zone, Changzhou, Jiangsu, China

ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение