Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/217 |
Дата государственной регистрации | 15.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтезаИмплантаты для остеосинтеза:I. Пластины.1. Пластина затылочная, каталожные номера: 1327-Т011 ? 1327-Т012.2. Пластина стержневая:- двух-стержневая, каталожные номера: 1006-Т010 ? 1006-Т012.- одно-стержневая, каталожные номера: 1006-Т020 ? 1006-Т023.3. Пластина грудная, каталожные номера: 1007-А060 ? 1007-А115.4. Пластина тораколюмбальная, каталожные номера: 1007-А007 ? 1007- А020.5. Пластина передняя грудопоясничная, каталожные номера: 1008-А050 ? 1008-А150.6. Пластина передняя для шейных позвонков:- I, каталожные номера: 1012-А025 ? 1012-А070.- II, каталожные номера: 1013-А025 ? 1013-А070.- III, каталожные номера: 1014-А025 ? 1014-А070.7. Пластина задняя для шейных позвонков, каталожные номера: 1015-А001 ? 1015-А020.8. Пластина прямая:- для пальцев, каталожные номера: 1027-A002 ? 1027-A010, 1027-S002 ? 1027-S010.- для кисти и стопы, каталожные номера: 1031-A002 ? 1031-A010, 1031-S002 ? 1031-S010.- тип I, каталожные номера: 1038-A001 ? 1038-A012.- тип II, каталожные номера: 1039-A004 ? 1039-A020.9. Пластина Т-образная:- для пальцев, каталожные номера: 1028-A004 ? 1028-A010, 1028-S004 ? 1028-S010.- для кисти и стопы, каталожные номера: 1032-A004 ? 1032-A010, 1032-S004 ? 1032-S010, 1048-A004 ? 1048-A010.10. Пластина L-образная (левого и правого типа), каталожные номера: 1046-A001 ? 1046-A103.11. Пластина L-образная (левого и правого типа):- для пальцев, каталожные номера: 1029-A004 ? 1029-A110, 1029-S004 ? 1029-S110.- для кисти и стопы, каталожные номера: 1033-A004 ? 1033-A110, 1033-S004 ? 1033-S110.- тип I, каталожные номера: 1044-A001 ? 1044-A105.- тип II, каталожные номера: 1045-A001 ? 1045-A105.12. Пластина, изогнутая под углом 120° (левого и правого типа):- для пальцев, каталожные номера: 1030-A004 ? 1030-A110, 1030-S004 ? 1030-S110.- для кисти и стопы, каталожные номера: 1034-A004 ? 1034-A110, 1034-S004 ? 1034-S110.13. Пластина Z-образная (левого и правого типа) для кисти и стопы, каталожные номера: 1035-A004 ? 1035-A104.14. Пластина дугообразная для кисти и стопы:- тип I, каталожные номера: 1036-A004 ? 1036-A016.- тип II, каталожные номера: 1037-A004 ? 1037-A016.15. Пластина для реконструкции (наклонная ? L типа) для кисти и стопы, каталожный номер: 1040-A001.16. Пластина для кисти и стопы типа:- СМ, каталожные номера: 1041-A008 ? 1041-A020.- YM, каталожные номера: 1042-A004 ? 1042-A020.- ZM, каталожные номера: 1043-A004 ? 1043-A020.17. Пластина с двумя Y-образными концами для кисти и стопы, каталожный номер: 1047-A001.18. Пластина H-образная для кисти и стопы, каталожный номер: 1049-A001.19. Пластина DY-образная для кисти и стопы, каталожный номер: 1050-A001.20. Пластина Y-образная для кисти и стопы, каталожные номера: 1051-A004 ? 1051-A010.21. Пластина ?I?-образная для кисти и стопы, каталожный номер: 1052-A001.22. Пластина типа DF для кисти и стопы, каталожный номер: 1053-A001.23. Пластина динамическая компрессирующая (для верхней конечности), каталожные номера: 1320-A004 ? 1320-A020, 1320-S004 ? 1320-S020.24. Пластина динамическая компрессирующая с ограниченным контактом (для верхней конечности), каталожные номера: 1321-A004 ? 1321-A020, 1321-S004 ? 1321-S020.25. Пластина малая изогнутая:- плоская, каталожные номера: 1322-A003 ? 1322-A110, 1322-S003 ? 1322-S110.- Т-типа, каталожные номера: 1323-A003 ? 1323-A008, 1323-S003 ? 1323-S008.26. Пластина для задней поверхности дистального конца лучевой кости, каталожные номера: 1324-A001 ? 1324-A101, 1324-S001 ? 1324-S101.27. Пластина для дистального конца лучевой/малоберцовой кости, каталожные номера: 1054-A003 ? 1054-A010, 1054-S003 ? 1054-S010.28. Пластина для дистального конца малоберцовой кости (левого и правого типа):- тип I, каталожные номера: 1058-A003 ? 1058-A110, 1058-S003 ? 1058-S110.- тип II, каталожные номера: 1059-A003 ? 1059-A110, 1059-S003 ? 1059-S110.- тип III, каталожные номера: 1060-A003 ? 1060-A110, 1060-S003 ? 1060-S110.29. Пластина латеральная для дистального конца лучевой кости, каталожные номера: 1055-A003 ? 1055-A010, 1055-S003 ? 1055-S010.30. Пластина медиальная для дистального конца лучевой кости:- метакарпальный медиальный тип, каталожные номера: 1056-A003 ? 1056-A010, 1056-S003 ? 1056-S010.- левого и правого типа, каталожные номера: 1057-A003 ? 1057-A110, 1057-S003 ? 1057-S110.31. Пластина Y-типа, каталожные номера: 1062-A003 ? 1062-A010, 1062-S003 ? 1062-S010.32. Пластина Y-типа для мыщелков плечевой кости, каталожные номера: 1061-A003 ? 1061-A010, 1061-S003 ? 1061-S010.33. Пластина ST дистальная плечевая (левого и правого типа), каталожные номера: 1065-A003 ? 1065-A110, 1065-S003 ? 1065-S110.34. Пластина при тяжелых переломах плечевой кости (левого и правого типа), каталожные номера: 1066-A003 ? 1066-A112, 1066-S003 ? 1066-S112.35. Пластина для мыщелков плечевой кости, каталожные номера: 1068-A003 ? 1068-A014, 1068-S003 ? 1068-S014.36. Пластина для проксимальных мыщелков плечевой кости, каталожные номера: 1067-A003 ? 1067-A012, 1067-S003 ? 1067-S012.37. Пластина для локтевого отростка (левого и правого типа), каталожные номера: 1069-A003 ? 1069-A112, 1069-S003 ? 1069-S112.38. Пластина реконструктивная для локтевого отростка (левого и правого типа), каталожные номера: 1070-A003 ? 1070-A110, 1070-S003 ? 1070-S110.39. Пластина для трубчатой кости:- 1/3, каталожные номера: 1071-A004 ? 1071-A012, 1071-S004 ? 1071-S012.- 1/2, каталожные номера: 1072-A004 ? 1072-A012, 1072-S004 ? 1072-S012.40. Пластина дистальная бедренная:- медиальная, каталожные номера: 1073-A010 ? 1073-A018, 1073-S010 ? 1073-S018.- латеральная, каталожные номера: 1074-A012 ? 1074-A124, 1074-S012 ? 1074-S124.41. Пластина на ключицу (левого и правого типа):- S-образная, каталожные номера: 1075-A004 ? 1075-A116, 1075-S004 ? 1075-S116.- когтеобразная, каталожные номера: 1076-A004 ? 1076-A110, 1076-S004 ? 1076-S110.42. Пластина трехлопастная, каталожные номера: 1077-A003 ? 1077-A012, 1077-S003 ? 1077-S012.43. Пластина стандартная при переломах, каталожные номера: 1078-A001 ? 1078-A012, 1078-S001 ? 1078-S012.44. Пластина локтевая и лучевая, каталожные номера: 1079-A005 ? 1079-A014, 1079-S005 ? 1079-S014.45. Пластина плечевая, каталожные номера: 1081-A005 ? 1081-A014, 1081-S005 ? 1081-S014.46. Пластина LC-DCP:- тибиальная, каталожные номера: 1082-A004 ? 1082-A016, 1082-S004 ? 1082-S016.- феморальная, каталожные номера: 1105-A005 ? 1105-A020, 1105-S005 ? 1105-S020.47. Пластина динамическая компрессирующая тибиальная, каталожные номера: 1083-A004 ? 1083-A016, 1083-S004 ? 1083-S016.48. Пластина динамическая компрессирующая тибиальная с ограниченным контактом, каталожные номера: 1084-A004 ? 1084-A016, 1084-S004 ? 1084-S016.49. Пластины тибиальная и феморальная с низкой нагрузкой, каталожные номера: 1085-A001 ? 1085-A012, 1085-S001 ? 1085-S012.50. Пластина Т-образная, каталожные номера: 1086-A004 ? 1086-A010, 1086-S004 ? 1086-S010.51. Т-пластина для реконструктивной хирургии, каталожные номера: 1087-A004 ? 1087-A010, 1087-S004 ? 1087-S010.52. Пластина L-образная (левого и правого типа), каталожные номера: 1088-A004 ? 1088-A110, 1088-S004 ? 1088-S110.53. Пластина L-образная (левого и правого типа) реконструктивная, каталожные номера: 1089-A004 ? 1089-A110, 1089-S004 ? 1089-S110.54. Пластина медиальная для дистального конца кости (левого и правого типа):- большеберцовой I, каталожные номера: 1090-A005 ? 1090-A115, 1090-S005 ? 1090-S115.- большеберцовой II, каталожные номера: 1091-A005 ? 1091-A115, 1091-S005 ? 1091-S115.- бедренной II, каталожные номера: 1100-A005 ? 1100-A115, 1100-S005 ? 1100-S115.55. Пластина для проксимального конца большеберцовой кости (левого и правого типа):- медиальная, каталожные номера: 1098-A004 ? 1098-A116, 1098-S004 ? 1098-S116.- латеральная, каталожные номера: 1099-A004 ? 1099-A116, 1099-S004 ? 1099-S116.56. Пластина латеральная для дистального конца большеберцовой кости (левого и правого типа):- I, каталожные номера: 1092-A005 ? 1092-A115, 1092-S005 ? 1092-S115.- II, каталожные номера: 1093-A005 ? 1093-A115, 1093-S005 ? 1093-S115.- реконструктивная, каталожные номера: 1094-A005 ? 1094-A115, 1094-S005 ? 1094-S115.- по типу платформы I, каталожные номера: 1095-A005 ? 1095-A115, 1095-S005 ? 1095-S115.- по типу платформы II, каталожные номера: 1096-A005 ? 1096-A115, 1096-S005 ? 1096-S115.- по типу платформы III, каталожные номера: 1097-A005 ? 1097-A115, 1097-S005 ? 1097-S115.57. Пластина опорная для бедренных мыщелков (левого и правого типа):- I, каталожные номера: 1101-A005 ? 1101-A115, 1101-S005 ? 1101-S115.- II, каталожные номера: 1102-A005 ? 1102-A115, 1102-S005 ? 1102-S115.- III, каталожные номера: 1103-A005 ? 1103-A115, 1103-S005 ? 1103-S115.58. Пластина динамическая компрессионная, широкая, каталожные номера: 1106-A005 ? 1106-A020, 1106-S005 ? 1106-S020.59. Пластина динамическая компрессионная с ограниченным контактом, широкая, каталожные номера: 1107-A005 ? 1107-A020, 1107-S005 ? 1107-S020.60. Пластина для проксимальных мыщелков бедренной кости:- I, каталожные номера: 1108-A005 ? 1108-A015, 1108-S005 ? 1108-S015.- с ограниченным контактом I, каталожные номера: 1109-A005 ? 1109-A015, 1109-S005 ? 1109-S015.- I (левого и правого типа), каталожные номера: 1110-A005 ? 1110-A115, 1110-S005 ? 1110-S115.61. Пластина ложковидная, каталожные номера: 1111-A005 ? 1111-A008, 1111-S005 ? 1111-S008.62. Пластина пяточная:- I, каталожные номера: 1112-A001 ? 1112-A002, 1112-S001 ? 1112-S002.- II, каталожные номера: 1113-A001 ? 1113-A004, 1113-S001 ? 1113-S004.- III, каталожные номера: 1114-A001 ? 1114-A006, 1114-S001 ? 1114-S006.63. Пластина 95° DCS, каталожные номера: 1141-A005 ? 1141-A016, 1141-S005 ? 1141-S016.64. Пластина DHS (шестигранная):- 130°, каталожные номера: 1142-A003 ? 1142-A016, 1142-S003 ? 1142-S016.- 135°, каталожные номера: 1143-A003 ? 1143-A016, 1143-S003 ? 1143-S016.65. Пластина тазовая, каталожные номера: 1145-A004 ? 1145-A016, 1145-S004 ? 1145-S016.66. Пластина реконструктивная, каталожные номера: 1146-A004 ? 1146-A116, 1146-S004 ? 1146-S116.67. Пластина для задней стенки, каталожные номера: 1147-A001 ? 1147-A101, 1147-S001 ? 1147-S101.68. Пластина для заднего столба, каталожные номера: 1148-A001 ? 1148-A101, 1148-S001 ? 1148-S101.69. Пластина для переднего столба:- изогнутая, каталожные номера: 1149-A001 ? 1149-A101, 1149-S001 ? 1149-S101.- угловая, каталожные номера: 1150-A001 ? 1150-A101, 1150-S001 ? 1150-S101.70. Пластина соединительная, каталожные номера: 1002-A011 ? 1002-A013.71. Пластина Y-образная для локтевой ямки (левого и правого типа): 1063-A003 ? 1063-A112, 1063-S003 ? 1063-S112.72. Пластина Y-образная для мыщелков плечевой кости (левого и правого типа): 1064-A003 ? 1064-A110, 1064-S003 ? 1064-S110.II. Винты:1. Винт в ножки позвонка, каталожные номера: 1000-T001 ? 1000-T009, 1002-T001 ? 1002-T005, 1006-Т001 ? 1006-Т009, 1008-Т005 ? 1008-Т010, 1008-Т001 ? 1008-Т004, 1000-S001 ? 1000-S009, 1002-S001 ? 1002-S005, 1006-S001 ? 1006-S009, 1008-S005 ? 1008-S010, 1008-S001 ? 1008-S004, 2208-Т001 ? 2208 ?Т120. 2. Винт угловой 1001-Т116 - 1001-Т122.3. Винт соединительный 1001-Т216 - 1001-Т222, 1333-045.4. U ? винт, каталожные номера: 1001-T016 ? 1001-T022.5. Винт длинный зажимной, каталожные номера: 1001-T023 ? 1001-T027, 1002-T006 ? 1002-T010.6. Винт моноаксиальный, каталожные номера: 1003-T001 ? 1003-T010.7. Винт разборный осевой, каталожные номера: 1003-T011 ? 1003-T020.8. Винт мультиаксиальный, каталожные номера: 1003-T021 ? 1003-T030.9. Винт мультиаксиальный разборный, каталожные номера: 1003-T031 ? 1003-T040.10. Винт мультиаксиальный KCO U в ножки позвонков, каталожные номера: 1327-3510 ? 1327-4034.11. Винт затылочный КСО, каталожные номера: 1327-Т013 ? 1327-Т016, 2108-Т001 ? 2108-Т120.12. Винт грудной, каталожные номера: 1007-Т004 ? 1007- Т006.13. Винт тораколюмбальный, каталожные номера: 1007-Т026 ? 1007-Т030.14. Винт стягивающий, каталожные номера: 1144-T050 ? 1144-T120, 1144-S050 ? 1144-S120.15. Винт металлический для остеосинтеза, каталожные номера: 1012-T013 ? 1012-T017, 1013-T001 ? 1013-T010, 1014-T013 ? 1014-T018, 1015-T016 ? 1015-T022, 1151-T001 ? 1162-T001, 1151-S001 ? 1162-S001, 2308-T001 ? 2308-T120.16. Винт канюлированный компрессионный, каталожные номера: 1161-T001 ? 1165-T002, 1163-S001 ? 1165-S002.17. Винт канюлированный компрессионный с двумя головками для шейки бедренной кости, каталожные номера: 1166-T070 ? 1166-T125, 1166-S070 ? 1166-S125.18. Винт канюлированный компрессионный для шейки бедренной кости, каталожные номера: 1167-T070 ? 1167-T125, 1167-S070 ? 1167-S125.19. Винт давления с отламывающейся частью, каталожные номера: 1168-T070 ? 1168-T125, 1168-S070 ? 1168-S125.III. Стержни:1. Стержень угловой, каталожные номера: 1001-T001 ? 1001-T015.2. Стержень для остеосинтеза, каталожные номера: 1003-T080 ? 1003-T500, 1006-Т050 ? 1006-Т200, 1003-T580 ? 1003-T1000, 1006-Т250 ? 1006-Т700.3. Стержень KCO, каталожные номера: 1327-Т001 ? 1327-Т002.4. Стержень для затылочной кости KCO, каталожный номер: 1327-Т003.5. Стержень интрамедуллярный, каталожные номера: 1170-S001 ? 1170-S020.6. Стержень блокирующий:- большеберцовый I, каталожные номера: 1180-T001 ? 1180-T020, 1180-S001 ? 1180-S020.- бедренный I, каталожные номера: 1181-T001 ? 1181-T020, 1181-S001 ? 1181-S020.- для реконструкции бедренной кости (левого и правого типа) I, каталожные номера: 1182-T001 ? 1182-T120, 1182-S001 ? 1182-S120.- бедренный для интрамедуллярного остеосинтеза (реконструктивный, тип II), каталожные номера: 1328-T001 ? 1328-T121, 1328-S001 ? 1328-S121.- бедренный резервный, каталожные номера: 1184-T001 ? 1184-T025, 1184-S001 ? 1184-S025.- плечевой, каталожные номера: 1185-T001 ? 1185-T025, 1185-S001 ? 1185-S025.7. Стержень гамма-блокирующий:- тип I, каталожные номера: 1183-T001 ? 1183-T025, 1183-S001 ? 1183-S025.- тип II, каталожные номера: 1329-T001 ? 1329-T127, 1329-S001 ? 1329-S127.8. Стержень металлический для интрамедуллярного остеосинтеза:- резьбовой самоблокирующийся стержень для большеберцовой кости, каталожные номера: 1186-T001 ? 1186-T025, 1186-S001 ? 1186-S025.- резьбовой самоблокирующийся стержень для бедренной кости, каталожные номера: 1187-T001 ? 1187-T030, 1187-S001 ? 1187-S030.IV. Болты:1. Болт KCO:- домино, каталожный номер: 1327-Т007.- латеральные, каталожный номер: 1327-Т010.2. Болт грудной, каталожные номера: 1007-Т001 ? 1007-Т003.3. Болт тораколюмбальный, каталожные номера: 1007-Т021 ? 1007-Т025.4. Болт для остеосинтеза, каталожные номера: 1169-S060 ? 1169-S100, 1169-S160 ? 1169-S200.V. Фиксаторы:1. Фиксатор наружный:- прямого типа (с внутренним закреплением спицы), каталожный номер: 1188.- Т-типа (с внутренним закреплением спицы), каталожный номер: 1189.- непрямого типа I, каталожный номер: 1190.- непрямого типа II, каталожные номера: 1191.- 200 серии, каталожный номер: 1192.- 100 серии, каталожный номер: 1193.- 3D, каталожный номер: 1194.- универсальный для пальцев кисти, каталожный номер: 1195.- универсальный для кисти, каталожный номер: 1196.- три в одном для пальцев кисти, каталожный номер: 1197.- универсальный для дистального конца лучевой, каталожный номер: 1198.- с держателем прямого типа для бедренной кости, каталожный номер: 1327.- универсальный комбинированного типа для таза, каталожный номер: 1199.- универсального типа, большого/среднего/малого размера, каталожный номер: 1200.- универсальный 3D типа, большого/среднего/малого размера, каталожный номер: 1201.- универсальный двухсекционного типа, каталожный номер: 1202.- двухстержневой прямого типа, каталожный номер: 1203.- типа полукольца, каталожный номер: 1204.- полукольцо, прямого типа, каталожный номер: 1205.- полукольцо, непрямого типа, каталожный номер: 1206.- полукольцо, двухстержневой, непрямого типа, каталожный номер: 1207.2. Фиксатор для большеберцовой кости, каталожный номер: 3001.3. Фиксатор-полукольцо, каталожный номер: 3002.4. Фиксатор плечевой, каталожный номер: 3003.5. Фиксатор для мыщелков, каталожный номер: 3004.6. Фиксатор Z-типа, каталожные номера: 3005, 3009.7. Фиксатор Z-типа (повышенной прочности), каталожный номер: 3010.8. Фиксатор Z/T-типа, каталожный номер: 3006.9. Фиксатор прямой, каталожный номер: 3007.10. Фиксатор T-типа, каталожный номер: 3008.11. Фиксатор стандартного типа (повышенной прочности), каталожный номер: 3011.12. Фиксатор прямой двухстержневой, каталожный номер: 3012.VI. Крючок KCO ламинарный, каталожные номера: 1327-Т008 ? 1327-Т009.VII. Соединение поперечное:1. Соединение поперечное, каталожные номера: 1000-T016, 1003-Т041 ? 1003-Т043, 1006-Т013 ? 1006-Т019.2. Соединение поперечное EF 3.2, каталожные номера: 1327-Т004 ? 1327-Т006.VIII. Устройство соединительное:1. Устройство соединительное резьбовое, каталожные номера: 1009-Т001 ? 1009-Т010.2. Устройство соединительное, каталожные номера: 1010-Т001 ? 1010-Т012.3. Устройство соединительное (титановая сетка), каталожные номера: 1011-Т001 ? 1011-Т018.IX. Сетка титановая, каталожные номера: 1005 |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медицинские технологии" |
Место нахождения организации-заявителя | 125047, Россия, г. Москва, ул.Фадеева, д.7, стр.1, офис 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125047, Россия, г. Москва, ул.Фадеева, д.7, стр.1, офис 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Джангсу Джинлу Груп Медикал Девайс Ко., Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Джангсу Джинлу Груп Медикал Девайс Ко., Лтд., No 1, Zhennan Rd, Jinfeng Town, Zhangjiagang, Jiangsu, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Джангсу Джинлу Груп Медикал Девайс Ко., Лтд., No 1, Zhennan Rd, Jinfeng Town, Zhangjiagang, Jiangsu, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |