Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12771 |
Дата государственной регистрации | 23.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для протезирования сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты для протезирования сосудов:1. Протезы кровеносных сосудов:- текстильные Flownit, Flownit Bioseal, Flowweave Plus; Flowweave, Flowweave Bioseal;- политетрафторэтиленовые Flowline Bipore;- политетрафторэтиленовые с гепариновым покрытием Flowline Bipore Heparin.2. Стент-графты:- торакальные E-vita thoracic, E-vita Open Plus;- абдоминальные E-vita abdominal: MB-основное тело, CL-контр-латеральная ножка, IE-подвздошная удлинительная ножка, AE-аортальная удлинительная часть.3. Стенты аортальные E-XL.4. Стенты периферические E-njoy. II. Принадлежности:- интродьюсеры E-asy plus (не более 2 шт. к имплантату).- проводники направляющие E-wire (не более 2 шт. к имплантату).- катетеры баллонные E-xpand (не более 2 шт. к имплантату). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Алмедика", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | 109377, Россия, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109377, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЙОТЕК ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, JOTEC GmbH, Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |