Имплантаты для травматологии и ортопедии с принадлежностями для их установки(см. Приложен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12938

Дата государственной регистрации

22.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты для травматологии и ортопедии с принадлежностями для их установки(см. Приложение на 8 листах)I. Имплантаты для травматологии и ортопедии:1. Пластины:- Пластина широкая, компрессирующая.- Пластина узкая, компрессирующая.- Пластина малая, компрессирующая.- Пластина компрессирующая, с ограниченным контактом.- Пластина Т-образная.- Пластина опорная Т-образная.- Пластина опорная L-образная (левая).- Пластина опорная L-образная (правая).- Пластина «Кобра».- Пластина опорная мыщелковая (левая).- Пластина опорная мыщелковая (правая).- Пластина 1/3 трубки.- Пластина 1/2 трубки.- Пластина 1/4 трубки.- Пластина Т-образная малая.- Пластина Т-образная малая косая.- Пластина реконструктивная.- Пластина реконструктивная Y-образная.- Пластина мыщелковая клинковая 95º, длина клинка 50-80 мм.- Пластина динамического бедренного винта.- Пластина клинковая «гусиная шея» для тибиальной остеотомии.- Пластина по типу Jewett 135º.- Пластина динамического мыщелкового винта 95º.- Пластина «Лист клевера».- Мини пластина L-образная под винты Ø 2.7 мм.- Мини пластина Т-образная под винты Ø 2.7 мм.- Мини пластина прямая под винты Ø 2.0 мм.- Пластина динамическая компрессирующая под винты Ø 2.7 мм.- Пластина опорная для латерального мыщелка.2. Пластины с угловой стабильностью винтов (блокирующие пластины):- Пластина дистальная феморальная с угловой стабильностью (левая, правая).- Пластина проксимальная феморальная с угловой стабильностью.- Пластина тибиальная для латерального мыщелка с угловой стабильностью (левая, правая).- Пластина для дистального отдела большой берцовой кости с угловой стабильностью.- Пластина для проксимального отдела большой берцовой кости с угловой стабильностью.- Пластина для проксимального отдела плечевой кости с угловой стабильностью.- Пластина для дистального отдела плечевой кости с угловой стабильностью 2,7/3,5мм задне-латеральная (правая, левая).- Пластина для дистального отдела плечевой кости с угловой стабильностью 2,7/3,5мм задне-латеральная с латеральной опорой (правая, левая).- Пластина для дистального отдела плечевой кости с угловой стабильностью медиальная 2,7/3,5 мм (правая, левая).- Пластина малая с угловой стабильностью.- Пластина узкая прямая с угловой стабильностью.- Пластина широкая прямая с угловой стабильностью.- Пластина динамического бедренного винта с угловой стабильностью.- Пластина динамического мыщелкового винта 95º с угловой стабильностью.- Пластина метафизарная 3,5мм медиальная для дистального отдела плечевой кости с угловой стабильностью.- Пластина метафизарная под винты 3,5мм с угловой стабильностью.- Пластина метафизарная с комбинированными отверстиями под блокирующие винты 3,5/4,5/5 мм.- Пластина метафизарная с комбинированными отверстиями под блокирующие винты 3,5/4,5/5 мм медиальная для дистального отдела большой берцовой кости.- Пластина опорная мыщелковая для бедренной кости с угловой стабильностью (левая, правая).- Пластина «Лист клевера» с угловой стабильностью.- Пластина малая Т-образная с угловой стабильностью под винты 3,5 мм.- Пластина Т-образная с угловой стабильностью.- Пластина малая косая Т-образная с угловой стабильностью.- Пластина Т-образная опорная с угловой стабильностью.- Пластина L-образная опорная с угловой стабильностью.- Пластина крючковидная ключичная с угловой стабильностью.- Пластина ключичная анатомически изогнутая с угловой стабильностью.- Пластина реконструктивная с угловой стабильностью.- Винт блокирующий кортикальный Ø 2.7 мм.- Винт блокирующий кортикальный Ø 3.5 мм.- Винт блокирующий кортикальный Ø 5.0 мм.- Винт блокирующий спонгиозный Ø 6.5 мм с длиной резьбы 16 мм.- Винт блокирующий спонгиозный Ø 6.5 мм с длиной резьбы 32 мм.- Винт блокирующий спонгиозный Ø 6.5 мм с полной резьбой.3. Шурупы:- Винт спонгиозный каннюлированный.- Винт кортикальный Ø 1.5 мм.- Винт кортикальный Ø 2.0 мм.- Винт кортикальный Ø 2.7 мм.- Винт кортикальный Ø 3.5 мм.- Винт кортикальный Ø 4.5 мм.- Винт маллеолярный Ø 4.5 мм.- Винт спонгиозный с неполной резьбой Ø 4.0 мм.- Винт спонгиозный с полной резьбой Ø 4.0 мм.- Винт спонгиозный с полной резьбой Ø 3.5 мм.- Винт спонгиозный Ø 6.5 мм с длиной резьбы 16 мм.- Винт спонгиозный Ø 6.5 мм с длиной резьбы 32 мм.- Винт спонгиозный с полной резьбой Ø 6.5 мм.- Винт бедренный динамический Ø 12.5 мм с компрессирующим винтом.4. Гвозди, штифты, винт Шанца, круглые фиксаторы:- Гвоздь Кюнчера для бедренной кости.- Гвоздь Кюнчера для большой берцовой кости.- Гвоздь Раша.- Гвоздь блокируемый для бедренной кости.- Гвоздь блокируемый для большой берцовой кости.- Штифт Штейнмана.- Винт Шанца.- Полукольца карбоновые, толщиной 7 мм.- Кольца карбоновые 5/8.- Кольца итальянские карбоновые.- Пластины-коннекторы карбоновые.- Стержень карбоновый.5. Имплантаты для позвоночника:- Винт моно аксиальный крестцовый.- Винт поли аксиальный крестцовый.- Гайка.- Винт редукционный.- Стержень Ø 6,0 мм.- Стержень Ø 3,0 мм.- Полиаксиальный кросслинк.- Кейдж.- Раздвижной (дистракционный) кейдж.- Педикулярный крюк.- Поперечный фиксатор.- Ламинарный крюк.- Facet крюк.- Крюк со смещенной головкой.- Скоба для передней фиксации.- Пластина передняя.- Винт для передней пластины Ø 4,0 мм.- Запирающий винт для передней пластины.- Пластина Штеффе.- Винт Штеффе.- Пластина Н-образная для шейного отдела позвоночника.6. Челюстно-лицевые имплантаты, инструменты и принадлежности:- Мини пластина с непрерывными отверстиями под винты Ø 1,5 мм.- Мини пластина с непрерывными отверстиями под винты Ø 2,0 мм.- Мини пластина с непрерывными отверстиями под винты Ø 2,5 мм.- Мини пластина под винты Ø 1,5 мм.- Мини пластина под винты Ø 2,0 мм.- Мини пластина под винты Ø 2,5 мм.- Пластина L-образная с углом 90º под винты Ø 1,5 мм.- Пластина L-образная с углом 90º под винты Ø 2,0 мм.- Пластина L-образная с углом 90º под винты Ø 2,5 мм.- Пластина L-образная с углом 120º под винты Ø 1,5 мм.- Пластина L-образная с углом 120º под винты Ø 2,0 мм.- Пластина L-образная с углом 120º под винты Ø 2,5 мм.- Пластина Т-образная под винты Ø 1,5 мм.- Пластина Т-образная под винты Ø 2,0 мм.- Пластина Т-образная под винты Ø 2,5 мм.- Пластина Y-образная под винты Ø 1,5 мм.- Пластина Y-образная под винты Ø 2,0 мм.- Пластина Y-образная под винты Ø 2,5 мм.- Пластина двойная Y-образная под винты Ø 1,5 мм.- Пластина двойная Y-образная под винты Ø 2,0 мм.- Пластина двойная Y-образная под винты Ø 2,5 мм.- Пластина Х-образная под винты Ø 1,5 мм.- Пластина Х-образная под винты Ø 2,0 мм.- Пластина Х-образная под винты Ø 2,5 мм.- Пластина орбитальная с непрерывными отверстиями под винты Ø 1,5 мм.- Пластина орбитальная с непрерывными отверстиями под винты Ø 2,0 мм.- Пластина орбитальная с непрерывными отверстиями под винты Ø 2,5 мм.- Пластина орбитальная под винты Ø 1,5 мм.- Пластина орбитальная под винты Ø 2,0 мм.- Пластина орбитальная под винты Ø 2,5 мм.- Пластина изогнутая под винты Ø 2,0 мм.- Пластина угловая 150º.- Пластина трехмерная с квадратными сегментами под винты Ø 2,0 мм.- Пластина трехмерная с прямоугольными сегментами под винты Ø 2,0 мм.- Пластина динамическая компрессионная под винты Ø 2,7 мм.- Мини пластина прямая под винты Ø 2,0 мм.- Пластина нижнечелюстная реконструктивная прямая под винты Ø 2,5 мм.- Пластина нижнечелюстная реконструктивная наклонная под винты Ø 2,5 мм.- Пластина нижнечелюстная реконструктивная с двойным наклоном под винты Ø 2,5 мм.- Пластина для подбородка под винты Ø 2,0 мм.- Мини винт с крестообразным шлицем Ø 1,5 мм.- Мини винт с крестообразным шлицем Ø 2,0 мм.- Мини винт с крестообразным шлицем Ø 2,5 мм.- Мини винт Ø 1,5 мм.- Мини винт Ø 2,0 мм.- Мини винт Ø 2,5 мм.- Мини винт Ø 2,7 мм.- Винт для межчелюстной фиксации (IMF) под отверстия Ø 2,0 мм.- Винт для межчелюстной фиксации (IMF) под отверстия Ø 2,5 мм.- Винт стягивающий Ø 2,0 мм.- Винт стягивающий Ø 2,5 мм.- Винт запасной с прямым шлицем Ø 1,7 мм.- Винт запасной с прямым шлицем Ø 2,3 мм.- Винт запасной с прямым шлицем Ø 2,7 мм.- Винт запасной с крестообразным шлицем Ø 1,7 мм.- Винт запасной с крестообразным шлицем Ø 2,3 мм.- Винт запасной с крестообразным шлицем Ø 2,7 мм.- Пластина TMJ для височно-нижнечелюстного сустава.- Пластина TMJ для височно-нижнечелюстного сустава реконструктивная угловая.- Пластина сетчатая 0,5мм под винты Ø 1,5 мм.- Пластина сетчатая 0,5мм под винты Ø 2,0 мм.- Бюгельная дуга для зубных протезов длиной 30 см.- Проволока стальная для наложения шва.- Пластина Х-образная для носовой кости.- Пластина для носовой кости.- Пластина I-образная.- Пластина Z-образная.- Пластина H-образная.- Пластина для межчелюстной фиксации.II. Принадлежности:1. Ортопедические инструменты:- Направитель под сверло для винтов Ø 3,5 мм. - Направитель под сверло для винтов Ø 5,0 мм.- Направитель под сверло для винтов Ø 6,5 мм.- Сверло Ø4,3 мм длиной 225 мм с ограничителем.- Сверло Ø2,8 мм длиной 225 мм с ограничителем.- Сверло Ø 2.7 мм под съемную рукоятку.- Сверло под патрон электродрели.- Отвертка под винты Ø 3,5 мм.- Отвертка под винты Ø 5,0 мм.- Отвертка под винты Ø 6,5 мм.- Метчик под съемную рукоятку.- Метчик с Т-образной рукояткой.- Спица Киршнера.2. Инструменты ДБВ/ДМВ:- Направитель угловой регулируемый ДБВ 125º-150º.- Направитель угловой ДМВ 95º.- Направитель угловой фиксированный ДБВ.- Устройство прямое измеряющее для спицы 2.5 мм. - Спица 2.5 мм с резьбовым наконечником (3 ном.)- Ключ ДБВ/ДМВ с Т-ручкой для быстрого соединения. - Сверло зенкер ДБВ тройной для 38 мм цилиндрического отверстия.- Сверло зенкер ДМВ тройной для 25 мм цилиндрического отверстия.- Направитель ДБВ/ДМВ центрированный короткий для головки.- Головка ДБВ/ДМВ.- Направитель центрированный длинный для ДБВ/ДМВ отвёртки.- Отвёртка,ключ ДБВ/ДМВ.- Винт соединительный для ДБВ винтов с квадратной головкой.- Импактор ДБВ/ДМВ.- Вал ведущий.- Отвёртка большая гексагональная для винтов с фиксатором с головкой 3.5 мм.3. Инструменты для пластин:- Зонд треугольный.- Зубило с канавкой.- Зонд с канавкой.- Устройство ввода/вывода с регулируемым зажимом.- Молоток.- Импактор для угловой пластины.- Зонд для мыщелковой пластины 95º.4. Инструменты для челюстно-лицевых имплантатов:- Дистрактор альвеолярный вертикальный.- Дистрактор альвеолярный вертикальный с дополнительной поддерживающей пластиной.- Дистрактор альвеолярный вертикальный с угловым ключом 45º.- Мини дистрактор внутриротовой для нижней челюсти с жестким ключом.- Дистрактор верхнечелюстной педиатрический.- Дистрактор кранио-орбитальный с жестким ключом.- Дистрактор двунаправленный для нижней челюсти наружный с резьбовыми штифтами.- Jess фиксатор с резьбовыми штифтами.- Дистрактор для нижней челюсти наружный с резьбовыми штифтами.- Отвертка под винты Ø 1,5 мм.- Отвертка под винты Ø 2,0 мм.- Отвертка под винты Ø 2,5 мм.- Контейнер для винтов.5. Гвоздевые инструменты:- Шило для костей с алмазным наконечником. - Бур С. П. гвоздевой.- Импактор/экстрактор С. П. гвоздевой.- Ручка Т-образная Уотсона Джоунса для 2.5 мм провода зонда.- Провод зонда 2.5 мм с резьбовым наконечником (3 ном.).- Зажим для кости Лоумана. - Ключ 900.013 гнездовой с Т-образной ручкой 11 мм.6. Внешние устройства, фиксирующие мелкие части:- Болт Штейнманна.- Фиксаторы внешние мини, фиксаторы внешние маленькие.- Стержень прямой 4.0 мм.- Зажим малый.- Ключ гнездовой с Т-образной ручкой 8 мм.- Ключ гаечный 8 мм.7. Удлиняющие внешние фиксаторы:- Минидистрактер метакарпальный.- Фиксатор маленький удлиняющий длиной 190 мм.- Фиксатор большой удлиняющий длиной 270 мм.- Фиксатор малый динамический аксиальный удлиняющий длиной 210 мм.- Фиксатор большой динамический аксиальный удлиняющий длиной 270 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "РОСИМП"

Место нахождения организации-заявителя

196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, Конституции пл, дом 2

Юридический адрес организации-заявителя

196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, Конституции пл, дом 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"РДМД е.К."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , RDMD e.K., auf dem Kottenflrchen 2, 56269 Dierdorf, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, RDMD e.K., auf dem Kottenflrchen 2, 56269 Dierdorf, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение