Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов по ТУ 9438-031-47080839-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05990

Дата государственной регистрации

09.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов по ТУ 9438-031-47080839-2009- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая облегченная и с ограниченным контактом и сплошная под винт Ø 3,5 мм (длина в мм: 26, 38, 50, 62, 74, 86, 98, 110, 122, 134, 146); - пластина широкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая с угловой стабильностью (длина в мм: 87, 100.5, 102, 114, 122, 127.5, 141, 142, 154.5, 162, 182, 202, 222, 242); - пластина «Т»-образная (длина в мм: 68, 84, 100, 116, 132, 148); - пластина узкая прямая реконструктивная под винт Ø 3,5 и Ø 4,0 мм (длина в мм: 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192); - пластина угловая 130° с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 (длина диафизарной части в мм: 72, 88, 104, 120, 136, 152, 168, 200, 232, 264; длина клинка в мм: 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110); - винты кортикальные (Ø 2,7 мм (длина в мм: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40); Ø 3,5 мм (длина в мм: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); Ø 4,5 мм (длина в мм: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); - винт спонгиозный (Ø 6,5 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); Ø 7,3 мм (длина в мм: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); - винт для пластин с угловой стабильностью (Ø 3,5 мм (длина в мм: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50); Ø 4,5 мм (длина в мм: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); Ø 5,0 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); - стержень конический (диаметр М4 (длина в мм: 90, 100); диаметр М5 (длина в мм: 100, 120); диаметр М6 (длина в мм: 100, 120, 140, 160, 200); - стержень гладкий (длина в мм: 150, 160, 170, 180, 200, 210, 230, 260); - стержень ребристый (длина в мм: 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170).

Наименование организации – заявителя

ООО НПО "Медицинские инструменты"

Место нахождения организации-заявителя

420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, пом. 327

Юридический адрес организации-заявителя

420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, пом. 327

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО НПО "Медицинские инструменты"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, пом. 327

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, пом. 327

ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО НПО "Медицинские инструменты", Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1, пом. 54

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение