Имплантаты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установкиI. Имплантаты для в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08226

Дата государственной регистрации

03.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установкиI. Имплантаты для внутреннего остеосинтеза: Пластины: 1. Пластина для локтевой и лучевой кости LC-DCP 2-го типа (4-15 отв.) (вид 246140). 2. Пластина для плечевой кости LC-DCP 2-го типа (4-15 отв.) (вид 246140). 3. Пластина для берцовой кости LC-DCP 2-го типа (5-20 отв.)(вид 246140). 4. Пластина для бедренной кости LC-DCP 2-го типа (6-22 отв.)(вид 246140). 5. Прямая реконструктивная пластина 2-го типа 3,5 (3-20 отв.)(вид 246140). 6. Прямая реконструктивная пластина 2-го типа 4,5 (3-20 отв.)(вид 246140). 7. Компрессионная пластина для локтевой и лучевой кости 2-го типа (4-15 отв.)(вид 246140). 8. Дистальная наружная пластина большеберцовой кости 2-го типа. Дистальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа (5-20 отв. Правая/левая)(вид 246140). 9. Проксимальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа (5-20 отв. Правая/левая)(вид 246140). 10. Проксимальная наружная пластина бедренной кости 4-го типа (3-20 отв.)(вид 246140). 11. Проксимальная наружная пластина бедренной кости 3-го типа (5-20 отв. Правая/левая)(вид 246140). 12. Малая Т-образная пластина, (3 отверстия в головке) 2-го типа (3-8 отв.)(вид 246140). 13. Малая Т-образная пластина, (4 отверстия в головке) 2-го типа (3-8 отв.)(вид 246140). 14. Косая Т-образная пластина, 2-го типа (3-8 отв.)(вид 246140). 15. Проксимальная наружная пластина для плечевой кости 3.5, 2-го типа (2-15 отв.)(вид 246140). 16. Ключичная пластина 4-го типа (5, 6, 7, 8, 9, 10 отв., Правая/левая)(вид 246140). 17. Ключичная пластина 5-го типа (4 отв. Правая/левая)(вид 246140). 18. Ключичная пластина 2-го типа (6-16 отв. Правая/левая)(вид 246140). 19. Дистальная У-образная пластина для плечевой кости 2-го типа (3-10 отв. Правая/левая)(вид 246140). 20. Дистальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа 3,5 (3-15 отв. Правая/левая)(вид 246140). 21. Дистальная внутренняя пластина большеберцовой кости 2-го типа 4,5 (2-15 отв. Правая/левая)(вид 246140). 22. Дистальная наружная пластина бедренной кости 5-го типа (5-20 отв. Правя/левая)(вид 246140). 23. Проксимальная наружная пластина большеберцовой кости 4-го типа (5-18 отв. Правая/левая)(вид 246140). 24. Проксимальная наружная пластина большеберцовой кости 5-го типа (5-18 отв. Правая/левая)(вид 246140). 25. Тазовая реконструктивная пластина (6-24 отв.)(вид 246140). 26. Проксимальная наружная пластина плечевой кости 4-го типа (3-15 отв. Правая/левая)(вид 246140). 27. Проксимальная тыльная локтевая пластина 2-го типа (2-16 отв. Правая/левая)(вид 246140). 28. Дистальная Т-образная тыльная пластина лучевой кости 2-го типа (2-16 отв.)(вид 246140). 29. Дистальная наружная пластина бедренной кости 4-го типа (5-20 отв. Правая/левая)(вид 246140). 30. Пластина позвоночная (отдельные отв./парные отв., бол,сред,мал, дл. 13,5-20,5 мм)(вид 246140). 31. Пластина шейная (стандартная, каудальная, с одним отверстием, левая, правая, дл. 14,5-16,5 мм)(вид 246140). 32. Пластина-фиксатор(вид 246140). 33. Пластина соединительная (дл. 10-60 мм)(вид 246140). 34. Пластина-коннектор (дл. 19,6-26,3 мм)(вид 246140). 35. Пластина вертельной кости (2-15 отв.)(вид 246140). 36. Пластина мыщелковой кости (4-16 отв.)(вид 246140). 37. Пластина крючковидная для ключицы (тип 1,2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4 отв., левая/правая)(вид 246140). 38. 1/3 трубчатая пластина с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв.)(вид 246140). 39. Пластина пяточная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (длина 60 мм, длина 70 мм)(вид 246140). 40. Пластина «лист клевера» с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-7 отв.)(вид 246140). 41. Пластина Т-образная косая с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3+3,3+4,3+5,3+6,3+7,3+8 отв.)(вид 246140). 42. Пластина Т-образная (3 отверстия) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3+3,3+4,3+5,3+6,3+7,3+8 отв.). 43. Пластина Т-образная (4 отверстия) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4+3,4+4,4+5,4+6,4+7,4+8 отв.)(вид 246140). 44. Пластина пяточная (тип 2, 4, 6) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм, Y-образная(вид 246140). 45. Пластина латеральная для дистального отдела малоберцовой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-8 отв., левая/правая)(вид 246140). 46. Пластина латеральная для малоберцовой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-11 отв.)(вид 246140). 47. Y-образная пластина для плеча с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-6 отв., левая/правая)(вид 246140). 48. Пластина латеральная для проксимального отдела плечевой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-7 отв.)(вид 246140). 49. Пластина латеральная для проксимального отдела плечевой кости (тип 2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4,6 отв.)(вид 246140). 50. Пластина для проксимального отдела плечевой кости (тип 2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4, 5, 6 отв., левая/правая)(вид 246140). 51. Пластина для проксимального отдела плечевой кости (тип 1) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3, 5, 7 отв., стандартная/малая)(вид 246140). 52. Пластина реконструктивная прямая с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-16 отв.)(вид 246140). 53. Пластина для ключицы с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (6-12 отв., левая/правая)(вид 246140). 54. Пластина прямая с ограниченным контактом с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв.)(вид 246140). 55. Пластина прямая с ограниченным контактом для плечевой кости с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв.)(вид 246140). 56. Пластина лучевая тыльная для дистального отдела (большая, малая) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3, 5, 6 отв., левая/правая)(вид 246140). 57. Пластина лучевая ладонная для дистального отдела (большая, малая) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3 отв., левая/правая)(вид 246140). 58. Пластина реконструктивная прямая (изогнутая) для таза с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-22 отв.)(вид 246140). 59. Пластина латеральная для проксимального отдела бедра компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (5-11 отв., левая/правая)(вид 246140). 60. Пластина медиальная для дистального отдела бедра компрессионная с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (3-9 отв., левая/правая)(вид 246140). 61. Пластина латеральная для дистального отдела бедра компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (3-13 отв., левая/правая)(вид 246140). 62. Пластина латеральная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (4-9 отв., левая/правая)(вид 246140). 63. Пластина медиальная для проксимального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (4-8 отв., левая/правая)(вид 246140). 64. Пластина медиальная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 4,5 мм и 6,5 мм (4 отв., левая/правая)(вид 246140). 65. Пластина латеральная для проксимального отдела плечевой кости компрессионная (тип 3) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-8 отв., левая/правая)(вид 246140). 66. Пластина латеральная задняя для дистального отдела плечевой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-12 отв., левая/правая)(вид 246140). 67. Пластина латеральная пяточная компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (20 отв., левая/правая)(вид 246140). 68. Пластина латеральная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4-12 отв., левая/правая)(вид 246140). 69. Пластина «Дельта» тыльная для дистального отдела лучевой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм 4,0 мм (1-10 отв., левая/правая)(вид 246140). 70. Пластина латеральная для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная (тип 2) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-12 отв., левая/правая)(вид 246140). 71. Пластина тыльная для проксимального отдела локтевой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстиями под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-14 отв., левая/правая)(вид 246140). 72. Пластина медиальная для дистального отдела большеберцовой кости компрессионная с ограниченным контактом с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4 отв., левая/правая)(вид 246140). 73. Пластина латеральная задняя для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (2-8 отв.)(вид 246140). 74. Пластина для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (4, 6, 8 отв., левая/правая)(вид 246140). 75. Пластина латеральная для дистального отдела малоберцовой кости компрессионная (тип 3) с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-6 отв., левая/правая)(вид 246140). 76. Пластина «Олекранон» компрессионная с отверстием под винты 3,5 мм и 4,0 мм (3-8 отв.) (вид 246140).77. Пластина-мини прямая с отверстием под винты 2,0 мм и 2,5 мм (2, 3, 4, 5 отв. правая/левая)(вид 246140). Гвозди: 1. Гвоздь интрамедуллярный для бедра (д. 9-12 мм, дл. 340-420 мм) (вид 325040). 2. Гвоздь интрамедуллярный для голени (д. 8-11 мм, дл. 240-350 мм) (вид 325040). 3. Гвоздь интрамедуллярный ретроградный для бедра (д. 8-13 мм, дл. 180-400 мм)(вид 325040). 4. Гвоздь интрамедуллярный ретроградный для плечевой кости (д. 6-9,5 мм, дл. 100-320)(вид 325040). 5. Гвоздь интрамедуллярный ретроградный универсальный (д. 1,5-4 мм, дл. 440)(вид 325040). 6. Y-Гамма гвоздь интрамедуллярный тип 2 (д. 9,5-12 мм, дл. 240 мм)(вид 325040). 7. Y-Гамма гвоздь интрамедуллярный тип 2, удлиненный (д. 9,5-12 мм, дл. 300-460 мм)(вид 325040). 8. Y-Гамма гвоздь интрамедуллярный тип 3 (д. 10-13 мм, дл. 140-200 мм)(вид 325040). 9. Гвоздь-стержень (д. 3,2-6,35 мм, дл. 50-500 мм)(вид 325040). Винты: 1. Винт блокируемый (д. 3,5 мм, 4,0 мм, 5,0 мм, 6,5 мм, 7,5 мм, длина 10-120 мм, стандартный/низкий профиль) (вид 245510). 2. Винт педикулярный моноаксиальный длинный (д. 3,5-7,5 мм, дл. 20-70 мм)(вид 118860). 3. Винт педикулярный моноаксиальный короткий (д. 3,5-7,5 мм, дл. 20-70 мм)(вид 118860). 4. Винт педикулярный полиаксиальный длинный (д. 3,5-7,5 мм, дл. 20-70 мм)(вид 118860). 5. Винт педикулярный полиаксиальный короткий (д. 3,5-7,5 мм, дл. 20-70 мм) (вид 118860). 6. Винт стягивающий (д. 7,5-10,9 мм, дл. 50-150 мм)(вид 245510). 7. Винт-стержень(вид 245510). 8. Винт динамический (дл. 50-110 мм)(вид 245510). 9. Винт компрессирующий(вид 227530). 10. Винт-гайка (В8х1, В10х1,5, стягивающая)(вид 245510). 11. Винт-заглушка (М6/1,10/1-22/13)(вид 245510). 12. Винт-крючок для позвоночного столба (бол., сред., мал.)(вид 118860). 13. Винт-крючок поперечный (прав./лев.)(вид 245510). 14. Винт-крюк пластины (поясничного и грудного отделов, бол., сред., мал.)(вид 245510). 15. Винт-крюк пластины со смещением (вправо/влево, бол., сред., мал.)(вид 245510). 16. Винт кортикальный (д. 2,0-4,5 мм, дл. 10-120 мм, полная/частичная резьба, стандартный/низкий профиль)(вид 245510). 17. Винт канюлированный (д. 4,0-7,3 мм, дл. 20-120 мм, полная/частичная резьба, стандартный/низкий профиль)(вид 245510). 18. Винт спонгиозный (д. 4,0-6,5 мм, дл. 10-120 мм, полная/частичная резьба, стандартный/низкий профиль)(вид 245510). II. Инструменты для установки имплантов для внутреннего остеосинтеза: 1. Направители (проксимальный, дистальный, универсальный) (вид 245320). 2. Ключи (большой, средний, малый)(вид 245750). 3. Отвертка (длинная, короткая, д. 3,5-7,5 мм, моноаксиальная, полиаксиальная)(вид 182770). 4. Блоки (большой, средний, малый)(вид 245890). 5. Молотки (стандартный, инерционный)(вид 181390). 6. Адаптер (большой, малый, левый, правый)(вид 246160). 7. Метчик (3,5-7,5 мм)(вид 108140). 8. Кусачки (прямые, изогнутые; большие, средние, малые, универсальные)(вид 245910). 9. Держатель (стержня, крючка)(вид 246170). 10. Изгибатель (левый, правый)(вид 245820). 11. Дистрактор (стандартный, параллельный, левый, правый)(вид 246060). 12. Компрессор (стандартный, параллельный)(вид 245760). 13. Зажим(вид 245850). 14. Сверло (3, 0-7,5 мм)(вид 275450). 15. Зонд(вид 245560). 16. Педикулярный маркер (стандартный, цилиндрический, сферический)(вид 324860). 17. Шаблон (стержня, зонда)(вид 182860). 18. Толкатель (стержня, крючка)(вид 256900). 19. Ручка с быстрым соединением (стандартная, Т-образная ручка)(вид 182880). 20. Скусыватель стержня (вращательный, редукционный)(вид 245910). 21. Элеватор (педикулярный, ламинарный)(вид 249570). 22. Щуп (педикулярный, стандартный)(вид 245560). 23. Измерительный инструмент для зажима-стяжки (14-24 мм)(вид 181610). 24. Инструмент для удаления винта(вид 323350). 25. Измеритель длины(вид 182060). 26. Ример (стандартный, комбинированный, 95 гр., 135 гр.)(вид 262780). 27. Импактор (стандартный, прямой, косой)(вид 246010). 28. Экстрактор(вид 323350). 29. Остеотом(вид 245790). 30. Держатель (стандартный, длинный)(вид 246170). 31. Ограничитель(вид 245640). 32. Вкладыш(вид 104180). 33. Резак(вид 103300). 34. Редуктор (стандартный, регулируемый)(вид 246160). 35. Ножницы (стандартные, длинные)(вид 246420). 36. Балка направляющая(вид 254890). 37. Стержень (стабилизирующий, блокируемый)(вид 245700). 38. Распорка (стандартная, У-образная, стабилизирующая)(вид 246060). 39. Обтуратор(вид 182440). 40. Троакар (угловой, градуированный, длинный, короткий)(вид 246200). 41. Шанц (I,II тип)(вид 245700). 42. Паллета (для имплантов, для инструментов, верхняя, средняя, нижняя)(вид 269920). 43. Ящик для инструментов(вид 185890).

Наименование организации – заявителя

ООО "Страйкер"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (China) Medical Instrument Co, Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R.C.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Trauson (China) Medical Instrument Co, Ltd., No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R.C.

ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, P.R.C.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение