Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2293 |
Дата государственной регистрации | 27.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты и инструменты для эндопротезирования суставов1. Эндопротезы и компоненты эндопротезов суставов:-эндопротезы плечевого сустава, гленоидальные компоненты, головки, ножки, плечевые компоненты, соединительные компоненты.-эндопротезы локтевого сустава, головки, локтевые компоненты, ножки.-эндопротезы тазобедренного сустава, ацетабулярные компоненты, геипротезы, головки, кольца, ножки, чашки.-эндопротезы коленного сустава, бедренные компоненты, гемипротезы, пателярные компоненты, тибальные (большеберцовые).-эндопротезы суставов пальцев, дистальные компоненты протезов пальцев, проксимальные компоненты протезов пальцев.-винты, вкладыши, гайки, гемипротезы, головки, кольца, колпачки, материал для замещения костных дефектов, ножки, пробки, спицы, централизаторы, чашки, шайбы.2. Инструменты для обработки костной ткани и установки эндопротезов суставов:- адаптеры, вкладыши, зенкеры, импакторы, крючки.- адаптеры для пистолета, пистолеты, плоскогубцы, форсунки, шланги штуцеры.- боры, буры, валы, вальцы, досылатели, направители, обтураторы, проводники, сверла, стилеты, троакары, фрезы, шила, штопоры.- бранши, держатели, дистракторы, диффузоры, жгуты, зажимы, захваты, защитники, изгибатели.- воронки, втулки, губки, грузы, гири, спицы, стрежни, шарниры, штанги.- гладилки, долота, молоты, молотки, пробойники, толкатели.-диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, шаблоны, шкалы, штангенциркули.-картриджи цементные, контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для ранения и стерилизации инструментов, чаши для цемента, шприцы для цемента.- клапаны, коннекторы, муфты, прессы, уплотнители. - ключи, фильтры, щетки.- кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы.- лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры.- ложки, метчики, наконечники, насадки, устройства натяжения.- натягиватели, пружины, развертки, распорки.-ножницы, ограничители, опоры, остеотомы, отвертки, пилы, пинцеты, пробки.- поперечины, рашпили, рукоятки, ручки, рычаги, распаторы, распределители, расширители, регуляоры, сепараторы, шарошки.- перегородки, переходники, петли, планки, подшипники, полосы, предохранители, приводы.- текст-вкладыши, тест-бедренные компоненты, тест-головки, тест-ножки, тест-протезы, тест- чашки, тест-тибиальные компоненты. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МираМед" |
Место нахождения организации-заявителя | 454021, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Игнатия Вандышева, д.6-а (нежилое помещение №4) |
Юридический адрес организации-заявителя | 454021, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул.Игнатия Вандышева, д.6-а (нежилое помещение №4) |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Mathys AG Bettlach" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, , "Mathys AG Bettlach", Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, "Mathys AG Bettlach", Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Mathys AG Bettlach, Robert Mathys Strasse 5, 2544 Bettlach, Swizerland. 2. Mathys Orthopӓdie GmbH, An den Trillers Büschen 2, 07646 Mörsdof, Germany.3. Mathys Orthopӓdie GmbH, Michael-Faraday-Strasse 5, 07629 Hermsdorf, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |