Имплантаты и инструменты для остеосинтеза1.Имплантаты для остеосинтеза:- болты (вид 246

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3342

Дата государственной регистрации

20.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты и инструменты для остеосинтеза1.Имплантаты для остеосинтеза:- болты (вид 246050), гайки (вид 246070), головки, крючки, лезвия (вид 119050), фиксаторы (вид 217900, 259400, 270130, 178570), штифты (вид 105800, 111880, 111890, 183340, 245700, 258660, 258670, 267030, 270030, 270050, 318410);- зажимы (вид 266470), замки, колпачки (вид 101910), коннекторы, рамы, решетки, скобки (вид 107770), сетки;- винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), гвозди;- вкладыши, кейджи (виды 120080,119980, 342210), кольца, планки, пластины (виды 191460, 120050, 190580, 246140, 120760, 247780, 273910), полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка (виды 151420,151360), протезы межпозвоночных дисков (виды 126120, 181700), рассасывающиеся имплантаты (пластины (виды 190570, 246280, 190590), винты (виды 190640, 246310));- держатели, дистракторы (вид 190610), наконечники (вид 105830), ограничители;- материал для замещения костных дефектов (вид 105460, 105590, 165330), проволоки (вид 245840), спицы (вид 263900), стержни (вид 245700), трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы (вид 246220, 332550, 332580), шарниры, штанги.2.Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза:- aдаптеры (вид 245340. 246160, 318070, 324210), аппараты, головки, зенкера, импакторы (вид 105820, 107810, 245780, 246010), переходники для соединения инструментов, фиксаторы (вид 180410, 181050);- болты, боры (вид 245600), валы, вальцы, винты (виды 227530, 246400), вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки (вид 104650), крюки, направители (вид 122350, 182080, 182840, 245320, 246410), обтураторы (вид 182440, 268050), проводники (вид 105810), сверла (вид 105680, 226660, 275450, 275500, 297140, 326480), скрепки, спицы (вид 245840), стержни (вид 245330), стилеты, троакары (вид 246200), фрезы (вид 324810), шила (вид 132260), штифты (вид 245330);- бранши, воронки, втулки, зажимы, захваты, защитники, ножки;- держатели, дистракторы (вид 246060), диффузоры, изгибатели.- диаграммы, измерители, измерительные стержни (вид 245700), калибраторы, линейки, определители, ориентиры, тест-имплантаты, шаблоны (вид 181790), шкалы;- диски, остеотомы, отвертки, пинцеты, протекторы, соединители, удлинители, шарниры, шланги, штанги;- долота, молоты, молотки, прессы, толкатели;- запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, метчики, наконечники (вид 169600), насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения;- коннекторы, муфты, полосы, пробки, уплотнители;- ключи, фильтры, щетки;- контейнеры, крышки, модули, подносы, штыри;- кусачки (вид 107040), кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы (вид 246020), элеваторы;- лезвия, резаки, ретракторы, роутеры;- распаторы, распределители, расширители (вид 145250), регуляторы, рукоятки, рычаги;- перегородки, переходники, сетки;- развертки.

Наименование организации – заявителя

ООО "Джонсон & Джонсон"

Место нахождения организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Синтез ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

ОКП/ОКПД2

32.50.22.127

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland2.Synthes GmbH, Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany.3.Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria.4.Synthes USA LLC, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA.5.Synthes (Suzhou) Medical Co., Ltd, Suzhou Industrial Park, Jiang Su Province, No.428 Zhong Nan Street, 215021 Suzhou, People's Republic of China.6.DSM Biomedical (Kensey Nash Corporation d.b.a. DSM Biomedical), 735 Pennsylvania Drive, Exton, PA 19341, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение