Имплантаты и ортопедические конструкции стоматологические с принадлежностямиI. Имплантаты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3284

Дата государственной регистрации

02.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты и ортопедические конструкции стоматологические с принадлежностямиI. Имплантаты стоматологические:1. Имплантат стоматологический XPEED AnyRidge с внутренним соединением (XPEED AnyRidge Internal Fixture): FANIHX3507C, FANIHX3508C, FANIHX3510C, FANIHX3511C, FANIHX3513C, FANIHX3515C, FANIHX4007C, FANIHX4008C, FANIHX4010C, FANIHX4011C, FANIHX4013C, FANIHX4015C, FANIHX4507C, FANIHX4508C, FANIHX4510C, FANIHX4511C, FANIHX4513C, FANIHX4515C, FANIHX5007C, FANIHX5008C, FANIHX5010C, FANIHX5011C, FANIHX5013C, FANIHX5015C, FANIHX5507C, FANIHX5508C, FANIHX5510C, FANIHX5511C, FANIHX5513C, FANIHX5515C, FALIHX6007C, FALIHX6008C, FALIHX6010C, FALIHX6011C, FALIHX6013C, FALIHX6507C, FALIHX6508C, FALIHX6510C, FALIHX6511C, FALIHX6513C, FALIHX7007C, FALIHX7008C, FALIHX7010C, FALIHX7011C, FALIHX7013C, FALIHX7507C, FALIHX7508C, FALIHX7510C, FALIHX7511C, FALIHX7513C, FALIHX8007C, FALIHX8008C, FALIHX8010C, FALIHX8011C, FALIHX8013C.2. Имплантат стоматологический MiNi с внутренним соединением (MiNi Internal Fixture):MIIF3008, MIIF3010, MIIF3011, MIIF3013, MIIF3015, MIIF3308, MIIF3310, МIIF3311, MIIF3313, MIIF3315.3. Мембрана титановая i-Gen:IG1W4509, IG1W5510, IG1W6511, IG2W0918, IG2W1120, IG2W1323, IG3W0921, IG3W1125, IG3W1328.II. Ортопедические конструкции стоматологические:1. Абатмент временный в комплекте с фиксирующим винтом (Temporary Abutment): AANTAN5012T, AANTAH5012T, AANTMN4012T, AANTMH4012T.2. Абатмент золотой в комплекте с фиксирующим винтом (Gold Abutment): AANGAN4012L, AANGAH4012L.3. Абатмент EZ Post в комплекте с фиксирующим винтом:AANEPN4025L, AANEPN4035L, AANEPN4045L, AANEPN4055L, AANEPN5025L, AANEPN5035L, AANEPN5045L, AANEPN5055L, AANEPN6025L, AANEPN6035L, AANEPN6045L, AANEPN6055L, AANEPN7025L, AANEPN7035L, AANEPN7045L, AANEPN7055L, AANEPH4025L, AANEPH4035L, AANEPH4045L, AANEPH4055L, AANEPH5025L, AANEPH5035L, AANEPH5045L, AANEPH5055L, AANEPH6025L, AANEPH6035L, AANEPH6045L, AANEPH6055L, AANEPH7025L, AANEPH7035L, AANEPH7045L, AANEPH7055L, AANEPN4027L, AANEPN4037L, AANEPN4047L, AANEPN4057L, AANEPN5027L, AANEPN5037L, AANEPN5047L, AANEPN5057L, AANEPN6027L, AANEPN6037L, AANEPN6047L, AANEPN6057L, AANEPN7027L, AANEPN7037L, AANEPN7047L, AANEPN7057L, AANEPH4027L, AANEPH4037L, AANEPH4047L, AANEPH4057L, AANEPH5027L, AANEPH5037L, AANEPH5047L, AANEPH5057L, AANEPH6027L, AANEPH6037L, AANEPH6047L, AANEPH6057L, AANEPH7027L, AANEPH7037L, AANEPH7047L, AANEPH7057L, AANEEH4517L, AANEEH5517L, AANEEH6517L.4. Абатмент ССМ в комплекте с фиксирующим винтом (ССМ Abutment):AANCAN4012L, AANCAH4012L, RCA5013HT, RCA5013NT.5. Абатмент монолитный (Solid Abutment): AANSAL4024, AANSAL4034, AANSAL4044, AANSAL4054, AANSAL4025, AANSAL4035, AANSAL4045, AANSAL4055, AANSAL4027, AANSAL4037, AANSAL4047, AANSAL4057, AANSAL5024, AANSAL5034, AANSAL5044, AANSAL5054, AANSAL5025, AANSAL5035, AANSAL5045, AANSAL5055, AANSAL5027, AANSAL5037, AANSAL5047, AANSAL5057, AANSAL6024, AANSAL6034, AANSAL6044, AANSAL6054, AANSAL6025, AANSAL6035, AANSAL6045, AANSAL6055, AANSAL6027, AANSAL6037, AANSAL6047, AANSAL6057, AANSAL7024, AANSAL7034, AANSAL7044, AANSAL7054, AANSAL7025, AANSAL7035, AANSAL7045, AANSAL7055, AANSAL7027, AANSAL7037, AANSAL7047, AANSAL7057.6. Абатмент Multi-unit в комплекте с фиксирующим винтом (Multi-unit Abutment):AANMUH5020T, AANMUH5030T, AANMUH5040T, AANMUH5050T, AANMUN5020T, AANMUN5030T, AANMUN5040T, AANMUN5050T.7. Абатмент Multi-unit угловой в комплекте с фиксирующим винтом (Multi-unit Angled Abutment):AANMUH50317L, AANMUH50417L, AANMUH50517L, AANMUN50317L, AANMUN50417L, AANMUN50517L, AANMUH50329L, AANMUH50429L, AANMUH50529L, AANMUH50629L, AANMUN50329L, AANMUN50429L, AANMUN50529L, AANMUN50629L.8. Абатмент обтачиваемый в комплекте с фиксирующим винтом (Milling Abutment):AANMAH4029L, AANMAH4039L, AANMAH4049L, AANMAH4059L, AANMAH5029L, AANMAH5039L, AANMAH5049L, AANMAH5059L, AANMAH6029L, AANMAH6039L,AANMAH6049L, AANMAH6059L, AANMAH7029L, AANMAH7039L, AANMAH7049L, AANMAH7059L.9. Абатмент Octa винтовой (Octa Abutment):AANOAF4010, AANOAF4020, AANOAF4030, AANOAF4040, AANOAF4050, AANOAF0010, AANOAF0020, AANOAF0030, AANOAF0040, AANOAF0050, AANOAF6010, AANOAF6020, AANOAF6030, AANOAF6040, AANOAF6050.10. Абатмент плоский (Flat Abutment):AANFAL3510, AANFAL3520, AANFAL3530, AANFAL3540, AANFAL3550.11. Абатмент пластиковый (Plastic Abutment): RPEH100T, RPEN100T.12. Абатмент предохраняющий в комплекте с фиксирующим винтом и заглушкой (Fuse Abutment):AFAP5535P, AFAA5315P, AFAA5325P.13. Абатмент угловой в комплекте с фиксирующим винтом (Angled Abutment):AANAAH4215L, AANAAH4315L, AANAAH4415L, AANAAH4515L, AANAAH5215L, AANAAH5315L, AANAAH5415L, AANAAH5515L, AANAAH6215L, AANAAH6315L, AANAAH6415L, AANAAH6515L, AANAAH7215L, AANAAH7315L, AANAAH7415L, AANAAH7515L, AANAAH4225L, AANAAH4325L, AANAAH4425L, AANAAH4525L,AANAAH5225L, AANAAH5325L, AANAAH5425L, AANAAH5525L, AANAAH6225L, AANAAH6325L, AANAAH6425L, AANAAH6525L, AANAAH7225L, AANAAH7325L, AANAAH7425L, AANAAH7525L, AANAAE4215L, AANAAE4315L, AANAAE4415L, AANAAE4515L, AANAAE5215L, AANAAE5315L, AANAAE5415L, AANAAE5515L,AANAAE6215L, AANAAE6315L, AANAAE6415L, AANAAE6515L, AANAAE7215L, AANAAE7315L, AANAAE7415L, AANAAE7515L, AANAAE4225L, AANAAE4325L, AANAAE4425L, AANAAE4525L, AANAAE5225L, AANAAE5325L, AANAAE5425L, AANAAE5525L, AANAAE6225L, AANAAE6325L, AANAAE6425L, AANAAE6525L, AANAAE7225L, AANAAE7325L, AANAAE7425L, AANAAE7525L.14. Абатмент циркониевый в комплекте с фиксирующим винтом (Zirconia Abutment):AANZAH4012L, AANZAH5012L.15. Винт-заглушка (Cover Screw): AANCSF3508, AANCSF3516, AANCSF3526.16. Винт-заглушка для плоского абатмента (Flat Cover Screw): FCS3510.17. Колпачок защитный (Comfort Cap): AANCCF440, AANCCF455, AANCCF470, AANCCF540, AANCCF555, AANCCF570, AANCCF640, AANCCF655, AANCCF670, AANCCF740, AANCCF755, AANCCF770.18. Колпачок защитный в комплекте с фиксирующим винтом (Healing Сар):AANOHC4000T, IHC400Т, AANOHC6000T, REC600.19. Комплект из 2х колпачков металлических (2 Stainless Steel Housing): 141CAE.20. Комплект из 4-х колпачков ретенционных (4 Retentive Caps): 140CEV, 140СЕТ.21. Локатор Meg-Rhein: ADR00, ADR02, ADR04, ADR06.22. Набор для запечатывания шахты абатмента (EZ Seal Plus Case):EZSP21K, EZSP22K, EZSP24K, EZSP31K, в составе:- бокс для хранения (Kit case) - 1 шт.;- держатель для силиконового столбика (EZ carrier) - 1 шт.;- столбик силиконовый (EZ seal) - 24 шт.23. Формирователь десны (Healing Abutment):AANHAF0403, AANHAF0404, AANHAF0405, AANHAF0406, AANHAF0407, AANHAF0503, AANHAF0504, AANHAF0505, AANHAF0506, AANHAF0507, AANHAF0603, AANHAF0604, AANHAF0605, AANHAF0606, AANHAF0607, AANHAF0703, AANHAF0704, AANHAF0705, AANHAF0706, AANHAF0707, AANHAF0803, AANHAF0804, AANHAF0805, AANHAF0806, AANHAF0807, AANHAF1003, AANHAF1004, AANHAF1005, AANHAF1006, AANHAF1007.24. Формирователь десны для плоского абатмента (Flat Healing Abutment):FHA402, FHA403, FHA404.25. Цилиндр временный для плоского абатмента в комплекте с фиксирующим винтом (Flat Temporary Cylinder):FTC4012T.26. Цилиндр временный в комплекте с фиксирующим винтом (Temporary Cylinder):AANOTCO4010T, AANOTCO5010T, AANOTCO6010T, AANOTCN4010T, AANOTCN5010T, AANOTCN6010T, ETH100T, ETN100T.27. Цилиндр выжигаемый (Burn-out Cylinder):AANBCB470, AANBCB570, AANBCB670, AANBCB770, AANBCS470, AANBCS570, AANBCS670, AANBCS770.28. Цилиндр золотой для плоского абатмента в комплекте с фиксирующим винтом (Flat Gold Cylinder):FGC4012T.29. Цилиндр золотой в комплекте с фиксирующим винтом (Gold Cylinder):AANGCO4000T, IOGO100T, AANGCO6000T, AANGCN4000T, IOGN100T, AANGCN6000T, REGC100T, REGC200T.30. Цилиндр EZ Post (EZ Post Cylinder):AAOECO4005T, AAOECO4007T, AAOECO5005T, AAOECO5007T, AAOECO6005T, AAOECO6007T, AAOECN4005T, AAOECN4007T, AAOECN5005T, AAOECN5007T, AAOECN6005T, AAOECN6007T, RCA800T, RCA900T.31. Цилиндр Flat EZ Post для плоского абатмента (Flat EZ Post Cylinder):FEC4005T, FEC4007T.32. Цилиндр CCM в комплекте с фиксирующим винтом (ССМ Cylinder):AANCCO4000T, AANCCO5000T, AANCCO6000T, AANCCN4000T, AANCCN5000T, AANCCN6000T.33. Цилиндр ССМ для плоского абатмента в комплекте с фиксирующим винтом (Flat ССМ Cylinder):FCC4010T.34. Цилиндр пластиковый в комплекте с фиксирующим винтом (Plastic Cylinder):ААОТСO4010Т, IOРН100Т, ААОТСO6010Т, AAOTCN4010T, IOPN100T, AAOTCN6010T.35. Цилиндр пластиковый для плоского абатмента в комплекте с фиксирующим винтом (Flat Plastic Cylinder):FPC4012T.III. Принадлежности:1. Аналог лабораторный (Lab Analog): AANLAF35, AANLAF4055, AANLAF6080, AANSLF440, AANSLF455, AANSLF470, AANSLF540, AANSLF555, AANSLF570, AANSLF640, AANSLF655, AANSLF670, AANSLF740, AANSLF755, AANSLF770, AANOLA4000, IOА300, AANOLA6000, PLA, RELA300.2. Аналог лабораторный для плоского абатмента (Flat Lab Analog):FLA3512.3. Колпачок металлический слепочный (Stainless Impression Coping):044CAIN.4. Колпачок пластиковый слепочный (Snap Impression Coping):AANSIF440, AANSIF455, AANSIF470, AANSIF540, AANSIF555, AANSIF570, AANSIF640, AANSIF655, AANSIF670, AANSIF740, AANSIF755, AANSIF770.5. Набор примерочных абатментов AnyRidge (AnyRidge Abutment Selection Guide Kit Case): KANASG3000, в составе:- абатмент EZ Post - 16 шт.;- абатмент угловой (Angled Abutment) - 32 шт.;- бокс для хранения (Kit case) - 1 шт.6. Трансфер слепочный в комплекте с фиксирующим винтом для закрытой ложки (Impression Coping Transfer type):AANITN4012, AANITN4012H, AANITN4016, AANITN4016H, AANITN5012, AANITN5012H, AANITN5016, AANITN5016H, AANITH4012T, AANITH4016T, AANITH5012T, AANITH5016T, AANITH4012HT, AANITH4016HT, AANITH5012HT, AANITH5016HT, AAOITO4010T, AAOITN4010T, AAOITO4012T, AAOITN4012T, AAOITO5010T, AAOITN5010T, AAOITO5012T, AAOITN5012T, AAOITO6010T, AAOITN6010T, AAOITO6012T, AAOITN6012T, RITE480.7. Трансфер слепочный в комплекте с фиксирующим винтом для открытой ложки (Impression Coping Pick-up type):AANIPH4012T, AANIPN4012T, AANIPH4016T, AANIPN4016T, AANIPH5007T, AANIPN5007T, AANIPH5012T, AANIPN5012T, AAOIPO4010T, AAOIPN4010T,AAOIPO4012T, AAOIPN4012T, AAOIPO5010T, AAOIPN5010T, AAOIPO5012T, AAOIPN5012T, AAOIPO6010T, AAOIPN6010T, AAOIPO6012T, AAOIPN6012T, RIEH480T, RIEN480T.8. Трансфер слепочный для плоского абатмента в комплекте с пином направления (Flat Impression Coping):FIT4012T, FIP4012T.

Наименование организации – заявителя

ООО "Имплант Гуру"

Место нахождения организации-заявителя

105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

105062, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д. 43, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МегаДжен Имплант Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, MegaGen Implant Co., Ltd., 377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea

ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

377-2, Gyochon-ri, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongbuk, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение