Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05480 |
Дата государственной регистрации | 25.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUSИмпланты: 1. Имплант Magnum X (вид 285050). 2. Имплант Magnum 2 (вид 285050). 3. Имплант Magnum PI (вид 285050). 4. Имплант MiniMagnum (вид 285050). 5. Имплант SpeedScrew (вид 285050). 6. Имплант Double play (вид 285030). 7. Имплант Power play. 8. Имплант Labralock P (вид 285050). 9. Имплант TwinLock (вид 285050). 10. Винты титановые Graft Fixation (вид 245970). 11. Винты Bilok, Bilok ST (вид 246310). 12. Винты GraftLock (вид 246310). Расходные материалы: 13. Картридж с шовным материалом SmartStitch MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430). 14. Картридж с шовным материалом SmartStitch Suture Cartriges (вид 165430). 15. Картридж с шовным материалом SpeedStitch MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430). 16. Картридж с шовным материалом Perfect Passer MagnumWire Suture Cartriges (вид 165430). 17. Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch (вид 325870). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Смит энд Нефью" |
Место нахождения организации-заявителя | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АртроКэр Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ArthroCare Corporation, 502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica.2. ArthroCare Corporation B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |