Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11410

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки (см. Приложение на 2 листах)Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезарбирумеые с инструментами для их установки:I. Имплантаты хирургические резорбируемые:- винт интерферентный композитный LIGAFIX;- штифт поперечный TRANSLIG; - трикальция фосфат (B-TCP) (кубики, макропористые кубики, цилиндры, гранулы, микрогранулы, гранулы в пузырьках, импланты для трепанационных отверстий, блоки, импланты для метатарзальной остеотомии, клинья, прутки, иплант для заполнения дефектов надколенника, инъекционный самоотверждающийся заполнитель дефектов кости, имплант для артродеза);- полимолочная кислота (PDLLA) (кубики, макропористые кубики, цилиндры, гранулы, микрогранулы, гранулы в пузырьках, импланты для трепанационных отверстий, блоки, импланты для метатарзальной остеотомии, клинья, прутки, имплант для заполнения дефектов надколенника);- кейдж цервикальный DUOCAGE, BIO-TECMA;- Имплант OTISII. Имплантаты хирургические нерезорбируемые:- винт; - пластина.III. Инструменты:1.Тибиальное прицельное устройство. 2.Феморальное прицельное устройство с пистолетной рукояткой.3.Поперечный тибиальный направитель.4.Отвертка для винтов. 5.Отвертка с метчиком.6.Сверло. 7.Гильза-направитель. 8.Гильза спицы-направителя.9.Спица-направитель. 10.Спица с ушком.11.Измеритель трансплантата.12.Интродьюсер спицы-направителя.13.Стоппер.14.Ример. 15.Импактор.16.Феморальный стержень.17.Гайка феморального стержня.18.Троакар.19.Коннектор.20.Заправленный шприц с В-трикальция фосфатом.21.Резак для шприца.22.Импактор.23.Наконечник импактора.24.Пробный имплант дистрагирующий.25.Рукоятка пробного импланта.26.Молоток щелевой. 27.Корзинка для стерилизации стальная с силиконовыми вставками.28.Винт временный.29.Направитель сверла.30.Отвертка гексагональная.31.Изгибатель пластины.32.Измеритель глубины.33.Шаблон.34.Держатель пробного импланта.35.Держатель импланта.36.Держатель кейджа в сборе.37.Рукоятка держателя кейджа.38.Наконечник держателя кейджа.39.Импактор кейджа.40.Наконечник импактора кейджа.41.Щипцы экстракционные.42.Кусачки для центрирующей втулки.43.Инструмент для удаления центрирующей втулки.44.Кусачки.45.Наборы инструментов LIGAFIX, TRANSLIG, DUOCAGE, BIO-TECMA, OTIS.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эндомедпроект"

Место нахождения организации-заявителя

127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110

Юридический адрес организации-заявителя

127591, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 100, корп. 2, оф. 110

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭсБиЭм С.А.С."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SBM S.A.S., Z.I. du Monge, 65100 Lourdes, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SBM S.A.S., Z.I. du Monge, 65100 Lourdes, France

ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SBM S.A.S., Z.I. du Monge, 65100 Lourdes, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение