Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03929 |
Дата государственной регистрации | 18.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты хирургические (заплаты) (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты хирургические (заплаты):1. Preclude® (толщина от 0,1 до 1,0 мм, размеры сторон от 2 см до 20 см).2. Mycromesh ® (толщина 1,0 мм, размеры сторон от 5 см до 34 см).3. Dualmesh ® (толщина от 1,0 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 7,5 см до 34 см).4. Заплата сердечно-сосудистая (толщина от 0,1 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 0,8 см до 30 см).5. Seamguard ® для усиления степлерного шва (размер универсальный).II. Организация-изготовитель:- W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland. |
Наименование организации – заявителя | "В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США |
Место нахождения организации-заявителя | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |