Имплантаты коленного сустава "MADISON"I.Бедренные имплантаты «MADISON»- с задней стабили

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1988

Дата государственной регистрации

06.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты коленного сустава "MADISON"I.Бедренные имплантаты «MADISON»- с задней стабилизацией (PS), цементируемые:1.Размер 1 правый.2.Размер 2 правый.3.Размер 3 правый.4.Размер 4 правый.5.Размер 5 правый.6.Размер 6 правый.7.Размер 7 правый.8.Размер 8 правый.9.Размер 1 левый.10.Размер 2 левый.11.Размер 3 левый.12.Размер 4 левый.13.Размер 5 левый.14.Размер 6 левый.15.Размер 7 левый.16.Размер 8 левый.II.Бедренные имплантаты «MADISON»- с задней стабилизацией (PS), не цементируемые (гидроксиапатитовое покрытие):1.Размер 1 правый.2.Размер 2 правый.3.Размер 3 правый.4.Размер 4 правый.5.Размер 5 правый.6.Размер 6 правый.7.Размер 7 правый.8.Размер 8 правый.9.Размер 1 левый.10.Размер 2 левый.11.Размер 3 левый.12.Размер 4 левый.13.Размер 5 левый.14.Размер 6 левый.15.Размер 7 левый.16.Размер 8 левый.III.Бедренные имплантаты «MADISON»- с сохранением крестообразной связки (CR), цементируемые:1.Размер 1 правый.2.Размер 2 правый.3.Размер 3 правый.4.Размер 4 правый.5.Размер 5 правый.6.Размер 6 правый.7.Размер 7 правый.8.Размер 8 правый.9.Размер 1 левый.10.Размер 2 левый.11.Размер 3 левый.12.Размер 4 левый.13.Размер 5 левый.14.Размер 6 левый.15.Размер 7 левый.16.Размер 8 левый.IV.Бедренные имплантаты «MADISON»- с сохранением крестообразной связки (CR), не цементируемые (гидроксиапатитовое покрытие):1.Размер 1 правый.2.Размер 2 правый.3.Размер 3 правый.4.Размер 4 правый.5.Размер 5 правый.6.Размер 6 правый.7.Размер 7 правый.8.Размер 8 правый.9.Размер 1 левый.10.Размер 2 левый.11.Размер 3 левый.12.Размер 4 левый.13.Размер 5 левый.14.Размер 6 левый.15.Размер 7 левый.16.Размер 8 левый.V.Большеберцовые имплантаты «MADISON» -полиэтиленовые вкладыши универсальные с задней стабилизацией (PS):1.Размер 1, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.2.Размер 2, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.3.Размер 3, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.4.Размер 4, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.5.Размер 5, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.6.Размер 6, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.7.Размер 7, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.8.Размер 8, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.VI.Большеберцовые имплантаты «MADISON» -полиэтиленовые вкладыши с сохранением крестообразной связки (CR), универсальные с глубоковогнутой чашей (UC):1.Размер 1, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.2.Размер 2, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.3.Размер 3, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.4.Размер 4, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.5.Размер 5, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.6.Размер 6, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.7.Размер 7, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.8.Размер 8, толщина 10 мм; 12 мм; 14 мм; 16 мм; 18 мм; 20 мм.VII.Большеберцовые имплантаты «MADISON»-Большеберцовые пластины, цементируемые:1.Фиксированные- размер 1;2; 3; 4; 5; 6; 7: 8.2.Мобильные- размер 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7: 8.VIII.Большеберцовые имплантаты «MADISON»-Большеберцовые пластины, не цементируемые (гидроксиапатитовое покрытие):1.Фиксированные- размер 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7: 8.2.Мобильные- размер 1; 2; 3; 4; 5; 6; 7: 8.IX.Компонент большеберцового имплантата «MADISON» - для большеберцовой пластины:1.Колпачок для большеберцовой пластины диаметр головки -10 мм, диаметр резьбы ? 5 мм, длина головки ? 5 мм, длина резьбы ? 6 мм.X.Компоненты большеберцового имплантата «MADISON» - для большеберцовой пластины:1.Большеберцовый стержень - диаметр 9 мм, длина 35 мм; 55 мм; 95 мм.2.Большеберцовый стержень - диаметр 11 мм, длина 35 мм; 55 мм; 95 мм.3.Большеберцовый стержень - диаметр 13 мм, длина 35 мм; 55 мм; 95 мм.XI.Имплантаты коленной чашечки «MADISON», цементируемые:1.Диаметр 30/10 мм.2.Диаметр 33/10 мм.3.Диаметр 36/10 мм.4.Диаметр 39/10 мм.5.Диаметр 30/8 мм.6.Диаметр 33/8 мм.7.Диаметр 36/8 мм.8.Диаметр 39/8 мм.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АО "ИМПЛАНЕТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , S.A. Implanet, Technopole Bordeaux Montesquieu, Allèe François Magendie 33650 MARTILLAC, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, S.A. Implanet, Technopole Bordeaux Montesquieu, Allèe François Magendie 33650 MARTILLAC, France

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Technopole Bordeaux Montesquieu, Allée François Magendie 33650 MARTILLAC, FRANCE

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение