Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09837 |
Дата государственной регистрации | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты межостистые BacJac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты межостистые BacJac, варианты исполнений:1. Имплантат BacJac, малый, размер 8. 2. Имплантат BacJac, малый, размер 10. 3. Имплантат BacJac, малый, размер 12.4. Имплантат BacJac, малый, размер 14.5. Имплантат BacJac, малый, размер 16.6. Имплантат BacJac, средний, размер 8. 7. Имплантат BacJac, средний, размер 10. 8. Имплантат BacJac, средний, размер 12. 9. Имплантат BacJac, средний, размер 14. 10. Имплантат BacJac, средний, размер 16. II. Принадлежности.1. Контейнер для инструментов. 2. Изогнутый обтуратор.3. Измеритель. 4. Расширитель, 5 мм. 5. Расширитель, 8 мм. 6. Сепаратор тканей, для левой руки. 7. Сепаратор тканей, для правой руки. 8. Толкатель. 9. Вводные щипцы с фиксатором.10. Инструмент для удаления имплантатов. 11. Инструкция по применению. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Санте Медикал Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Пионер Серджикал Текнолоджи, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |