Имплантаты молочной железы силиконовые гелевые серии Sublime line с микротекстурированной

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6150

Дата государственной регистрации

28.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты молочной железы силиконовые гелевые серии Sublime line с микротекстурированной поверхностью MESMO sensitive стерильные в комплектации с рукавом (Silicone gel filled mammary implants)в следующих вариантах исполнения:I. Модели Même1. Même Mesmo MS средний профиль (Артикул: ширина (мм) х высота (мм) х максимальная проекция (мм) х расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата (мм) х объём (мл)):- 15725-70: 70 х 70 х 28 х 47 х 70;- 15725-90: 75 х 75 х 30 х 50 х 90;- 15725-105: 80 х 80 х 31 х 53 х 105;- 15725-120: 85 х 85 х 32 х 56 х 120;- 15725-145: 90 х 90 х 33 х 59 х 145;- 15725-165: 95 х 95 х 35 х 62 х 165;- 15725-195: 100 х 100 х 36 х 65 х 195;- 15725-220: 105 х 105 х 37 х 68 х 220;- 15725-255: 110 х 110 х 38 х 71 х 255;- 15725-270: 113 х 113 х 39 х 72 х 270;- 15725-285: 115 х 115 х 40 х 74 х 285;- 15725-300: 118 х 118 х 40 х 75 х 300;- 15725-320: 120 х 120 х 41 х 77 х 320;- 15725-360: 125 х 125 х 43 х 80 х 360;- 15725-400: 130 х 130 х 44 х 83 х 400;- 15725-445: 135 х 135 х 45 х 86 х 445;- 15725-495: 140 х 140 х 47 х 89 х 495;- 15725-545: 145 х 145 х 48 х 92 х 545;- 15725-600: 150 х 150 х 49 х 95 х 600;- 15725-660: 155 х 155 х 51 х 98 х 660.2. Même Mesmo НS высокий профиль (Артикул: ширина (мм) х высота (мм) х максимальная проекция (мм) х расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата (мм) х объём (мл)):- 15726-090: 70 х 70 х 34 х 51 х 90;- 15726-110: 75 х 75 х 36 х 54 х 110;- 15726-125: 80 х 80 х 37 х 58 х 125;- 15726-155: 85 х 85 х 39 х 61 х 155;- 15726-180: 90 х 90 х 40 х 64 х 180;- 15726-210: 95 х 95 х 42 х 67 х 210;- 15726-235: 100 х 100 х 44 х 71 х 235;- 15726-255: 103 х 103 х 45 х 72 х 255;- 15726-275: 105 х 105 х 45 х 74 х 275;- 15726-295: 108 х 108 х 46 х 75 х 295;- 15726-315: 110 х 110 х 47 х 77 х 315;- 15726-335: 113 х 113 х 48 х 79 х 335;- 15726-360: 115 х 115 х 49 х 80 х 360;- 15726-400: 120 х 120 х 51 х 83 х 400;- 15726-450: 125 х 125 х 53 х 87 х 450;- 15726-505: 130 х 130 х 55 х 90 х 505;- 15726-560: 135 х 135 х 57 х 93 х 560;- 15726-620: 140 х 140 х 59 х 96 х 620;- 15726-690: 145 х 145 х 61 х 100 х 690;- 15726-760: 150 х 150 х 62 х 103 х 760;- 15726-835: 155 х 155 х 64 х 106 х 835.3. Même Mesmo ХS экстра высокий профиль (Артикул: ширина (мм) х высота (мм) х максимальная проекция (мм) х расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата (мм) х объём (мл)):- 15727-105: 70 х 70 х 40 х 55 х 105;- 15727-125: 75 х 75 х 43 х 59 х 125;- 15727-155: 80 х 80 х 45 х 62 х 155;- 15727-180: 85 х 85 х 47 х 66 х 180;- 15727-215: 90 х 90 х 49 х 69 х 215;- 15727-250: 95 х 95 х 51 х 73 х 250;- 15727-285: 100 х 100 х 53 х 77 х 285;- 15727-305: 103 х 103 х 54 х 78 х 305;- 15727-330: 105 х 105 х 55 х 80 х 330;- 15727-355: 108 х 108 х 56 х 82 х 355;- 15727-380: 110 х 110 х 57 х 84 х 380;- 15727-430: 115 х 115 х 59 х 87 х 430;- 15727-485: 120 х 120 х 61 х 91 х 485;- 15727-545: 125 х 125 х 63 х 94 х 545;- 15727-610: 130 х 130 х 65 х 98 х 610;- 15727-675: 135 х 135 х 67 х 101 х 675;- 15727-755: 140 х 140 х 69 х 105 х 755;- 15727-830: 145 х 145 х 71 х 108 х 830;- 15727-920: 150 х 150 х 73 х 112 х 920;- 15727-1010: 155 х 155 х 75 х 115 х 1010.II. Модели REPLICON1. RPL Mesmo MS средний профиль (Артикул: ширина (мм) х высота (мм) х максимальная проекция (мм) х расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата (мм) х объём (мл)):- 15735-065: 70 х 70 х 28 х 37 х 65;- 15735-075: 75 х 75 х 30 х 39 х 75;- 15735-095: 80 х 80 х 31 х 41 х 95;- 15735-110: 85 х 85 х 32 х 44 х 110;- 15735-125: 90 х 90 х 33 х 46 х 125;- 15735-150: 95 х 95 х 35 х 48 х 150;- 15735-170: 100 х 100 х 36 х 50 х 170;- 15735-195: 105 х 105 х 37 х 52 х 195;- 15735-220: 110 х 110 х 38 х 55 х 220;- 15735-255: 115 х 115 х 40 х 57 х 255;- 15735-265: 118 х 118 х 40 х 58 х 265;- 15735-280: 120 х 120 х 41 х 59 х 280;- 15735-300: 123 х 123 х 41 х 60 х 300;- 15735-320: 125 х 125 х 43 х 61 х 320;- 15735-350: 130 х 130 х 44 х 63 х 350;- 15735-390: 135 х 135 х 45 х 66 х 390;- 15735-435: 140 х 140 х 47 х 68 х 435;- 15735-480: 145 х 145 х 48 х 70 х 480:- 15735-530: 150 х 150 х 49 х 72 х 530;- 15735-580: 155 х 155 х 51 х 74 х 580.2. RPL Mesmo HS высокий профиль (Артикул: ширина (мм) х высота (мм) х максимальная проекция (мм) х расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата (мм) х объём (мл)):- 15736-75: 70 х 70 х 34 х 42 х 75;- 15736-95: 75 х 75 х 36 х 44 х 95;- 15736-115: 80 х 80 х 37 х 47 х 115;- 15736-130: 85 х 85 х 39 х 49 х 130;- 15736-160: 90 х 90 х 40 х 52 х 160;- 15736-180: 95 х 95 х 42 х 54 х 180;- 15736-210: 100 х 100 х 44 х 57 х 210;- 15736-240: 105 х 105 х 45 х 59 х 240;- 15736-260: 108 х 108 х 46 х 60 х 260;- 15736-275: 110 х 110 х 47 х 62 х 275;- 15736-300: 113 х 113 х 48 х 63 х 300;- 15736-315: 115 х 115 х 49 х 64 х 315;- 15736-330: 118 х 118 х 51 х 65 х 330;- 15736-350: 120 х 120 х 51 х 67 х 350;- 15736-395: 125 х 125 х 53 х 69 х 395;- 15736-445: 130 х 130 х 55 х 72 х 445;- 15736-495: 135 х 135 х 57 х 74 х 495;- 15736-550: 140 х 140 х 59 х 77 х 550;- 15736-605: 145 х 145 х 61 х 79 х 605;- 15736-670: 150 х 150 х 62 х 82 х 670;- 15736-735: 155 х 155 х 64 х 84 х 735.3. RPL Mesmo XS экстра высокий профиль (Артикул: ширина (мм) х высота (мм) х максимальная проекция (мм) х расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата (мм) х объём (мл)):- 15737-95: 70 х 70 х 40 х 46 х 95;- 15737-110: 75 х 75 х 43 х 49 х 110;- 15737-130: 80 х 80 х 45 х 52 х 130;- 15737-160: 85 х 85 х 47 х 55 х 160;- 15737-185: 90 х 90 х 49 х 58 х 185;- 15737-220: 95 х 95 х 51 х 61 х 220;- 15737-255: 100 х 100 х 53 х 63 х 255;- 15737-290: 105 х 105 х 55 х 66 х 290;- 15737-330: 110 х 110 х 57 х 69 х 330;- 15737-380: 115 х 115 х 59 х 72 х 380;- 15737-425: 120 х 120 х 61 х 75 х 425;- 15737-480: 125 х 125 х 63 х 78 х 480;- 15737-535: 130 х 130 х 65 х 80 х 535;- 15737-600: 135 х 135 х 67 х 83 х 600;- 15737-665: 140 х 140 х 69 х 86 х 665;- 15737-730: 145 х 145 х 71 х 89 х 730;- 15737-810: 150 х 150 х 73 х 92 х 810;- 15737-890: 155 х 155 х 75 х 95 х 890.III. Модели OPTICON1. Opticon Mesmo MS средний профиль (Артикул: ширина (мм) х высота (мм) х максимальная проекция (мм) х расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата (мм) х объём (мл)):- 15745-055: 70 х 59 х 28 х 35 х 55;- 15745-065: 75 х 63 х 30 х 37 х 65;- 15745-075: 80 х 67 х 31 х 39 х 75;- 15745-095: 85 х 71 х 32 х 41 х 95;- 15745-105: 90 х 76 х 33 х 43 х 105;- 15745-125: 95 х 80 х 35 х 45 х 125;- 15745-145: 100 х 84 х 36 х 47 х 145;- 15745-165: 105 х 88 х 37 х 49 х 165;- 15745-185: 110 х 92 х 38 х 51 х 185;- 15745-210: 115 х 97 х 40 х 53 х 210;- 15745-235: 120 х 101 х 41 х 55 х 235;- 15745-265: 125 х 105 х 43 х 57 х 265;- 15745-295: 130 х 109 х 44 х 59 х 295;- 15745-330: 135 х 113 х 45 х 61 х 330;- 15745-365: 140 х 118 х 47 х 63 х 365;- 15745-400: 145 х 122 х 48 х 65 х 400;- 15745-445: 150 х 126 х 49 х 67 х 445;- 15745-490: 155 х 130 х 51 х 69 х 490.2. Opticon Mesmo HS высокий профиль (Артикул: ширина (мм) х высота (мм) х максимальная проекция (мм) х расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата (мм) х объём (мл)):- 15746-065: 70 х 59 х 34 х 40 х 65;- 15746-075: 75 х 63 х 36 х 42 х 75;- 15746-095: 80 х 67 х 37 х 44 х 95;- 15746-115: 85 х 71 х 39 х 47 х 115;- 15746-130: 90 х 76 х 40 х 49 х 130;- 15746-155: 95 х 80 х 42 х 51 х 155;- 15746-175: 100 х 84 х 44 х 54 х 175;- 15746-205: 105 х 88 х 45 х 56 х 205;- 15746-230: 110 х 92 х 47 х 58 х 230;- 15746-265: 115 х 97 х 49 х 61 х 265;- 15746-295: 120 х 101 х 51 х 63 х 295;- 15746-335: 125 х 105 х 53 х 65 х 335;- 15746-375: 130 х 109 х 55 х 68 х 375;- 15746-420: 135 х 113 х 57 х 70 х 420;- 15746-460: 140 х 118 х 59 х 72 х 460;- 15746-510: 145 х 122 х 61 х 75 х 510;- 15746-560: 150 х 126 х 62 х 77 х 560;- 15746-615: 155 х 130 х 64 х 80 х 615.IV. Модели OPTIMAM1. Optimam Mesmo MS средний профиль (Артикул: ширина (мм) х высота (мм) х максимальная проекция (мм) х расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата (мм) х объём (мл)):- 15775-075: 70 х 81 х 28 х 39 х 75;- 15775-090: 75 х 87 х 30 х 41 х 90;- 15775-105: 80 х 93 х 31 х 44 х 105;- 15775-125: 85 х 99 х 32 х 46 х 125;- 15775-150: 90 х 104 х 33 х 48 х 150;- 15775-170: 95 х 110 х 35 х 51 х 170;- 15775-200: 100 х 116 х 36 х 53 х 200;- 15775-225: 105 х 122 х 37 х 56 х 225;- 15775-260: 110 х 128 х 38 х 58 х 260;- 15775-290: 115 х 133 х 40 х 60 х 290;- 15775-330: 120 х 139 х 41 х 63 х 330;- 15775-370: 125 х 145 х 43 х 65 х 370;- 15775-405: 130 х 151 х 44 х 67 х 405;- 15775-455: 135 х 157 х 45 х 70 х 455;- 15775-505: 140 х 162 х 47 х 72 х 505;- 15775-555: 145 х 168 х 48 х 74 х 555;- 15775-610: 150 х 174 х 49 х 77 х 610;- 15775-670: 155 х 180 х 51 х 79 х 670;2. Optimam Mesmo НS высокий профиль (Артикул: ширина (мм) х высота (мм) х максимальная проекция (мм) х расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата (мм) х объём (мл)):- 15776-095: 70 х 81 х 34 х 44 х 95;- 15776-110: 75 х 87 х 36 х 46 х 110;- 15776-130: 80 х 93 х 37 х 49 х 130;- 15776-155: 85 х 99 х 39 х 52 х 155;- 15776-180: 90 х 104 х 40 х 54 х 180;- 15776-215: 95 х 110 х 42 х 57 х 215;- 15776-250: 100 х 116 х 44 х 60 х 250;- 15776-280: 105 х 122 х 45 х 62 х 280;- 15776-320: 110 х 128 х 47 х 65 х 320;- 15776-365: 115 х 133 х 49 х 68 х 365;- 15776-415: 120 х 139 х 51 х 70 х 415;- 15776-460: 125 х 145 х 53 х 73 х 460;- 15776-515: 130 х 151 х 55 х 76 х 515;- 15776-570: 135 х 157 х 57 х 78 х 570;- 15776-640: 140 х 162 х 59 х 81 х 640;- 15776-705: 145 х 168 х 61 х 84 х 705;- 15776-775: 150 х 174 х 62 х 86 х 775;- 15776-855: 155 х 180 х 64 х 89 х 855.V. Принадлежности:1. Рукав полиэтиленовый вспомогательный стерильный (Delivery sleeve) для установки имплантатов молочной железы.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бьюти Матрикс"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Калошин переулок, д. 4, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119146, Россия, г. Москва, 1-я Фрунзенская ул., д. 3А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany

ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение