Имплантаты Omnipore для черепно-лицевой хирургии, стерильныев следующих вариантах исполне

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5807

Дата государственной регистрации

05.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты Omnipore для черепно-лицевой хирургии, стерильныев следующих вариантах исполнения:1. Микротонкая пластина/ Micro Thin Sheet:- ОР8438 30 мм х 50 мм х 0.45 мм - до 20 шт.2. Ультратонкие пластины/ Ultra Thin Sheets:- ОР7210 38 мм х 50 мм х 0.85 мм - до 20 шт.; - ОР7212 50 мм х 76 мм х 0.85 мм - до 20 шт.3. Пластины/ Sheets:- OP 6330 38 мм х 50 мм х 1.5 мм - до 20 шт.; - ОР6331 50 мм х 76 мм х 1.5 мм - до 20 шт.; - ОР9562 38 мм х 50 мм х 3 мм - до 20 шт.4. Орбитальные сферы/ Orbital Spheres:- ОР6316 - Ø 14 мм - до 20 шт.; - ОР6326 - Ø 16 мм - до 20 шт.; - ОР6327 - Ø 18 мм - до 20 шт.; - ОР6317 - Ø 20 мм - до 20 шт.; - ОР6322 - Ø 22 мм - до 20 шт.5. Составные имплантаты для пластики подбородка /Two-Piece Chin: - ОР8320 - Малый 62 мм х 27 мм х 5 мм - до 20 шт.; - ОР8321 - Средний 64 мм х 32 мм х 7 мм - до 20 шт.; - ОР8322 - Большой 64 мм х 36 мм х 9 мм - до 20 шт.6. Клиновидные имплантаты для коррекции энофтальма /Enophthalmos Wedge: - ОР9541 Стандартный левый 31 мм х 22 мм х 6.5 мм - до 20 шт.; - ОР9542 Стандартный правый 31 мм х 22 мм х 6.5 мм - до 20 шт.; - ОР9543 Большой левый 39 мм х 28 мм х 7.5 мм - до 20 шт.; - ОР9544 Большой правый 39 мм х 28 мм х 7.5 мм - до 20 шт.7. Скуловые имплантаты/ Design Y Malar :- ОР9513 Малый правый 52 мм х 26 мм х 3 мм - до 20 шт.; - ОР9514 Малый левый 52 мм х 26 мм х 3 мм - до 20 шт.; - ОР9515 Средний правый 52 мм х 27 мм х 4 мм - до 20 шт.; - ОР9516 Средний левый 52 мм х 27 мм х 4 мм - до 20 шт.; - ОР9517 Большой правый 52 мм х 28 мм х 5 мм - до 20 шт.; - ОР9518 Большой левый 52 мм х 28 мм х 5 мм - до 20 шт.8. Пластина для ринопластики/Nasal Sheet: - ОР9536 40 мм х 9 мм х 1.1 мм - до 20 шт.9. Форма основания уха/ Ear Base Shape: - ОР8330 Правая- 35 мм х 53 мм - до 20 шт.; - ОР8331 Левая - 35 мм х 53 мм - до 20 шт.10. Спиральный обод/Helical Rim:- ОР8328 Правый - 50 мм х 61 мм - до 20 шт.; - ОР8329 Левый - 50 мм х 61 мм - до 20 шт.11. БЛОК/Block:- ОР6335 25 мм х 50 мм х 3 мм - до 20 шт.12. Имплантаты для пластики угла нижней челюсти/ Design Y Mandible Onlay:- ОР7541 Малый левый 57 мм х 39 мм х 5 мм - до 20 шт.; - ОР7542 Малый правый 57 мм х 39 мм х 5 мм - до 20 шт.; - ОР7543 Средний левый 57 мм х 39 мм х 7.5 мм - до 20 шт.; - ОР7544 Средний правый 57 мм х 39 мм х 7.5 мм - до 20 шт.; - ОР7545 Большой левый 57 мм х 39 мм х 10 мм - до 20 шт.;- ОР7546 Большой правый 57 мм х 39 мм х 10 мм - до 20 шт.13. Увеличенные имплантаты для пластики подбородка/ Design Y Chin:- ОР8313 Малый с круглой проекцией 35 мм х 32 мм х 4 мм - до 20 шт.; - ОР8314 Средний с круглой проекцией 37 мм х 32 мм х 6 мм - до 20 шт.; - ОР8315 Большой с круглой проекцией 40 мм х32 мм х 9 мм - до 20 шт.; - ОР8316 Малый с квадратной проекцией 35 мм х32 мм х 4 мм - до 20 шт.; - ОР8317 Средний с квадратной проекцией 37 мм х32 мм х 6 мм - до 20 шт.; - ОР8318 Большой с квадратной проекцией 40 мм х32 мм х 9 мм - до 20 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "КЛОВЕРМЕД"

Место нахождения организации-заявителя

121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, оф. 501

Юридический адрес организации-заявителя

121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Матрикс Сёрджикал США"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Matrix Surgical USA, 4025 Welcome All Road SW, Suite 120, Atlanta, GA 30349, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Matrix Surgical USA, 4025 Welcome All Road SW, Suite 120, Atlanta, GA 30349, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Matrix Surgical USA, 4025 Welcome All Road SW, Suite 120, Atlanta, GA 30349, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение