Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09973 |
Дата государственной регистрации | 05.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 5 листах)I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава:1. Ножка Müller, варианты исполнения:- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 7,50 (75007920);- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 8,75 (75007921);- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 10 (75007922);- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 11,25 (75007923);- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 12,5 (75007924);- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 13,75 (75007925);- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 15 (75007926);- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 16,25 (75007927);- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 17,5 (75007928);- ножка Müller цементная прямая стандартная, размер 20 (75007929);- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 7,5 (75007930);- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 8,75 (75007931);- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 10 (75007932);- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 11,25 (75007933);- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 12,5 (75007934);- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 13,75 (75007935);- ножка Müller цементная прямая латерализованная, размер 15 (75007936).2. Ножка NANOS , варианты исполнения:- ножка NANOS бесцементная, размер 0 (75008154);- ножка NANOS бесцементная, размер 1 (75008155);- ножка NANOS бесцементная, размер 2 (75008156);- ножка NANOS бесцементная, размер 3 (75008157);- ножка NANOS бесцементная, размер 4 (75008158);- ножка NANOS бесцементная, размер 5 (75008159);- ножка NANOS бесцементная, размер 6 (75008160);- ножка NANOS бесцементная, размер 7 (75008161);- ножка NANOS бесцементная, размер 8 (75008162);- ножка NANOS бесцементная, размер 9 (75008163).3. Чашка, варианты исполнения: - чашка Müller II цементная стандартная, размер 44, Ø 28 мм (75030518); - чашка Müller II цементная стандартная размер 46, Ø 28 мм (75030564);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 48, Ø 28 мм (75030616);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 50, Ø 28 мм (75030576);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 52, Ø 28 мм (75030531);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 54, Ø 28 мм (75030541);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 56, Ø 28 мм (75030472);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 58, Ø 28 мм (75030424);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 60, Ø 28 мм (75030393);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 62, Ø 28 мм (75030416);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 64, Ø 28 мм (75030277);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 66, Ø 28 мм (75028952);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 68, Ø 28 мм (75028953);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 44, Ø 32 мм (75030684);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 46, Ø 32 мм (75030782);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 48, Ø 32 мм (75030819);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 50, Ø 32 мм (75019561);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 52, Ø 32 мм (75019562);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 54, Ø 32 мм (75030783);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 56, Ø 32 мм (75019564);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 58, Ø 32 мм (75019565);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 60, Ø 32 мм (75030558);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 62, Ø 32 мм (75030439);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 64, Ø 32 мм (75030417);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 66, Ø 32 мм (75030230);- чашка Müller II цементная стандартная, размер 68, Ø 32 мм (75030231);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 44 мм Ø 28 мм (75007937);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 46 мм Ø 28 мм (75007938);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 48 мм Ø 28 мм (75007939);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 50 мм Ø 28 мм (75007940);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 52 мм Ø 28 мм (75007941);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 54 мм Ø 28 мм (75007942);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 56 мм Ø 28 мм (75007943);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 58 мм Ø 28 мм (75007944);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 60 мм Ø 28 мм (75007945);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 62 мм Ø 28 мм (75007946);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 64 мм Ø 28 мм (75007947);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 66 мм Ø 28 мм (75007948);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 68 мм Ø 28 мм (75007949);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 44 мм Ø 32 мм (75007950);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 46 мм Ø 32 мм (75007951);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 48 мм Ø 32 мм (75007952);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 50 мм Ø 32 мм (75007953);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 52 мм Ø 32 мм (75007954);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 54 мм Ø 32 мм (75007955);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 56 мм Ø 32 мм (75007956);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 58 мм Ø 32 мм (75007957);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 60 мм Ø 32 мм (75007958);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 62 мм Ø 32 мм (75007959);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 64 мм Ø 32 мм (75007960);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 66 мм Ø 32 мм (75007961);- чашка Müller II цементная низкопрофильная, размер 68 мм Ø 32 мм (75007962);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 44 мм Ø 28 мм (75095638);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 46 мм Ø 28 мм (75095639);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 48 мм Ø 28 мм (75095640);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 50 мм Ø 28 мм (75095641);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 52 мм Ø 28 мм (75095642);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 54 мм Ø 28 мм (75095643);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 56 мм Ø 28 мм (75095644);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 58 мм Ø 28 мм (75095645);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 60 мм Ø 28 мм (75095646);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 62 мм Ø 28 мм (75095647);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 64 мм Ø 28 мм (75095648);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 66 мм Ø 28 мм (75095649);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 68 мм Ø 28 мм (75095650);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 44 мм Ø 32 мм (75095652);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 46 мм Ø 32 мм (75095653);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 48 мм Ø 32 мм (75095654);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 50 мм Ø 32 мм (75095655);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 52 мм Ø 32 мм (75095656);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 54 мм Ø 32 мм (75095657);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 56 мм Ø 32 мм (75095658);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 58 мм Ø 32 мм (75095659);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 60 мм Ø 32 мм (75095660);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 62 мм Ø 32 мм (75095661);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 64 мм Ø 32 мм (75095662);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 66 мм Ø 32 мм (75095663);- чашка Müller II цементная защелкивающаяся, размер 68 мм Ø 32 мм (75095664);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 44 мм Ø 28 мм (75095607);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 46 мм Ø 28 мм (75095608);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 48 мм Ø 28 мм (75095609);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 50 мм Ø 28 мм (75095610);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 52 мм Ø 28 мм (75095611);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 54 мм Ø 28 мм (75095612);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 56 мм Ø 28 мм (75095613);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 58 мм Ø 28 мм (75095614);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 60 мм Ø 28 мм (75095615);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 62 мм Ø 28 мм (75095616);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 64 мм Ø 28 мм (75095617);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 66 мм Ø 28 мм (75095618);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 68 мм Ø 28 мм (75095619);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 46 мм Ø 32 мм (75095622);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 48 мм Ø 32 мм (75095623);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 50 мм Ø 32 мм (75095624);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 52 мм Ø 32 мм (75095625);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 54 мм Ø 32 мм (75095626);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 56 мм Ø 32 мм (75095627);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 58 мм Ø 32 мм (75095628);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 60 мм Ø 32 мм (75095629);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 62 мм Ø 32 мм (75095630);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 64 мм Ø 32 мм (75095631);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 66 мм Ø 32 мм (75095632);- чашка Müller II цементная антилюксационная, размер 68 мм Ø 32 мм (75095633);- чашка MUELLER цементная, размер 44 мм Ø 32 мм (522751);- чашка MUELLER цементная, размер 50 мм Ø 32 мм (522752);- чашка MUELLER цементная, размер 54 мм Ø 32 мм (522753);- чашка MUELLER цементная, размер 58 мм Ø 32 мм (522754);- чашка MUELLER цементная, размер 48 мм Ø 32 мм (522755);- чашка MUELLER цементная, размер 46 мм Ø 32 мм (522756);- чашка MUELLER цементная, размер 52 мм Ø 32 мм (522757);- чашка MUELLER цементная, размер 56 мм Ø 32 мм (522758);- чашка MUELLER цементная, размер 40 мм Ø 28 мм (523750);- чашка MUELLER цементная, размер 44 мм Ø 28 мм (523751);- чашка MUELLER цементная, размер 50 мм Ø 28 мм (523752);- чашка MUELLER цементная, размер 54 мм Ø 28 мм (523753);- чашка MUELLER цементная, размер 58 мм Ø 28 мм (523754);- чашка MUELLER цементная, размер 48 мм Ø 28 мм (523755);- чашка MUELLER цементная, размер 52 мм Ø 28 мм (523756);- чашка MUELLER цементная, размер 46 мм Ø 28 мм (523757);- чашка MUELLER цементная, размер 56 мм Ø 28 мм (523758);- чашка MUELLER цементная, размер 42 мм Ø 28 мм (523759);- чашка MUELLER цементная, размер 60 мм Ø 28 мм (71971413).II. Организации-изготовители:- Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Switzerland, CH-5000;- OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3 - 14712 Rathenow, Germany. |
Наименование организации – заявителя | Представительство компании "Смит энд Нефью ГмбХ" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д.5, офис 102-4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107045, Россия, г. Москва, Последний пер, д.5, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Смит&Нефью Ортопедикс АГ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Switzerland, CH-5000. 2. OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3 - 14712 Rathenow, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |