Имплантаты сетчатые полимерные для восстановительной хирургиив следующих вариантах исполн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5699

Дата государственной регистрации

27.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты сетчатые полимерные для восстановительной хирургиив следующих вариантах исполнения:1. Сетка полимерная хирургическая TiMESH для паховых, инцизионных, пупочных и парастомальных грыж пищеводного отверстия диафрагмы (вид 317100):- плотностью 16 г/м² - 10 х 15 см и 15 х 15 см;- плотностью 35 г/м² - 10 х 15 см, 15 х 15 см, 20 х 15 см, 30 х 30 см;- плотностью 65 г/м² - 10 х 15 см, 15 х 15 см, 20 х 15 см, 30 х 30 см.2. Сетки полимерные хирургические TiLOOP:2.1. TiLOOP Tape для лечения недержания мочи у женщин (вид 273970): плотностью 35 г/м - 1,5 х 50 см.2.2. TiLOOP Total 4 для лечения передней и задней стенок таза (вид 327050):плотностью 35 г/м.2.3. TiLOOP Total 6 для лечения дефектов передней и задней стенок таза (вид 327050):плотностью 35 г/м² - малая и средняя.2.4. TiLOOP Twо для лечения дефектов задней стенки влагалища (вид 327050):плотностью 16 г/м² - малая, 35 г/м² - малая и средняя.2.5. TiLOOP Mesh для восстановления дна таза (вид 327050):размер 10 х 15 см, плотностью 35 г/м². 2.6. TiLOOP Brа для реконструкции молочной железы (груди) (вид 343010):- плотностью 16 г/м² - 19,5 х 12 см, 21,5 х 14 см, 23,5 х 16 см;- плотностью 35 г/м² - 19,5 х 12 см, 21,5 х 14 см, 23,5 х 16 см.3. Сетки полимерные хирургические TiLENE:3.1. TiLENE Plug для операций паховых и пупочных грыж (вид 317100):плотностью 35 г/м² + 65 г/м² - Ø 5 см, 7 см, 9 см.3.2. TiLENE Plug Set для операций паховых грыж (вид 317100):- плотностью 35 г/м² - Ø 5 см, 7 см, 9 см;- плотностью 65 г/м² - Ø 5 см, 7 см, 9 см.3.3. TiLENE Strip для операций инцизионных грыж, ректопексии и восстановления мягких тканей (вид 317100):- плотностью 35 г/м² - 4 х 40 см, 6 х 40 см, 8 х 40 см, 10 х 40 см;- плотностью 65 г/м² - 4 х 40 см, 6 х 40 см, 8 х 40 см, 10 х 40 см.3.4. TiLENE Guard для восстановления после парастомальной грыжи (вид 317100):- плотностью 35 г/м² - 14 х 14 см;- плотностью 65 г/м² - 20 х 14 см.4. Сетка полимерная хирургическая TiSURE для восстановления после хиатальной грыжи пищеводного отдела диафрагмы (вид 317100):плотностью 35 г/м², 65 г/м² - 7 х 10 см.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"

Место нахождения организации-заявителя

115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Юридический адрес организации-заявителя

115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"пфм медикал титаниум гмбх"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, pfm medical titanium gmbh, Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, pfm medical titanium gmbh, Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

pfm medical titanium gmbh, Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение