Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4914 |
Дата государственной регистрации | 14.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты силиконовые плазменномодифицированные применяемые в офтальмологии по ТУ 9398-001-17587274-2013варианты исполнения:1. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии гладкий ИСП-1Г:- ИСП-1Г 16x5x0,8 мм (вид 259600);- ИСП-1Г 19x7x0,8 мм (вид 259600);- ИСП-1Г 22x10x0,8 мм (вид 259600).2. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый трубчатый ИСП-2ПТ:- ИСП-2ПТ Ø6х15 мм (вид 227810);- ИСП-2ПТ Ø8x15 мм (вид 227810);- ИСП-2ПТ Ø11х15 мм (вид 227810);- ИСП-2ПТ Ø3x100 мм (вид 227810);- ИСП-2ПТ Ø4x100 мм (вид 227810).3. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии гладкий с каналом ИСП-2ГК:- ИСП-2ГК 7х3х20 мм (вид 227810);- ИСП-2ГК 10х3х20 мм (вид 227810).4. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии капиллярный ИСП-2К:- ИСП-2К Ø2x10 мм (вид 227810);- ИСП-2К Ø3x10 мм (вид 227810).5. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии лентовидный ИСП-2Л:- ИСП-2Л 2x1x100 мм (вид 227810);- ИСП-2Л Зх1х100 мм (вид 227810).6. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый сегментный ИСП-2ПС:- ИСП-2ПС 4x2x100 мм (вид 227810);- ИСП-2ПС 5x3x100 мм (вид 227810);- ИСП-2ПС 6x3x100 мм (вид 227810);- ИСП-2ПС 8x4x100 мм (вид 227810).7. Имплантат силиконовый плазменномодифицированный применяемый в офтальмологии пористый лентовидный ИСП-2ПЛ:- ИСП-2ПЛ 4x2x100 мм (вид 227810);- ИСП-2ПЛ 4x3x100 мм (вид 227810);- ИСП-2ПЛ 5x3x100 мм (вид 227810);- ИСП-2ПЛ 6x2x100 мм (вид 227810);- ИСП-2ПЛ 6x3x100 мм (вид 227810);- ИСП-2ПЛ 8x4x100 мм (вид 227810);- ИСП-2ПЛ 8x6x100 мм (вид 227810). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Пламокс-Мед" |
Место нахождения организации-заявителя | 125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Пламокс-Мед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 125315, Россия, г. Москва, ул. Усиевича, д. 24 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Пламокс-Мед", Россия, 141140, Московская область, г. Химки, мкр-н Сходня, ул. Первомайская д. 56а |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |