Имплантаты стоматологические Dentegris с принадлежностямиI. Имплантаты стоматологические

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08665

Дата государственной регистрации

13.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты стоматологические Dentegris с принадлежностямиI. Имплантаты стоматологические Dentegris: 1. Миниимплантат с шаровидным абатментом (Mini-Kugelkopf-Implantat) - диаметр 2,7мм/ длина 10мм, 11,5мм, 13мм, типоразмеров: 2710-M, 2711-M, 2713-M(вид 302490).2. Имплантат параллельностеночный (Straight Schraubenimplantat, S&T Schraubenimplantat) - диаметр 3,3 мм, 3,75мм, 4,75мм, 5,5мм/ длина 8мм, 10мм, 11,5мм, 13 мм, 14мм, 16мм, типоразмеров: 33010-ST, 33011-ST, 33013-ST, 33014-ST, 37508-SLS, 37510-SLS, 37511-SLS, 37513-SLS, 37514-SLS, 45008-SLS, 45010-SLS, 45011-SLS, 45013-SLS, 45014-SLS, 37508-S, 37510-S, 37511-S, 37513-S, 37514-S, 37516-S, 47508-S, 47510-S, 47511-S, 47513-S, 47514-S, 47516-S, 55008-S, 55010-S, 55011-S, 55013-S (вид 302480). 3. Имплантат конусовидный (Tapered Schraubenimplantat) - диаметр 3,3 мм, 3,75мм, 4,75мм, 5,5мм/ длина 8мм, 10мм, 11,5мм, 13мм, 14мм, 16мм, типоразмеров: 37510-T, 37511-T, 37513-T, 37514-T, 45010-T, 45011-T, 45013-T, 45014-T, 55010-T, 55011-T, 55013-T, 37510-SL, 37511-SL, 37513-SL, 37514-SL, 45010-SL, 45011-SL, 45013-SL, 45014-SL, 37510-SB, 37511-SB, 37513-SB, 45010-SB, 45011-SB, 45013-SB (вид 302480).. II. Принадлежности (ортпедические компоненты): 1. Формирователь десны (Gingivaformer): 1.1. Gingivaformer/ Heilungsdistanzhülsen gerade/ausgestellt - диаметр 3,3мм/ высота 2мм, 4мм, 6мм, типоразмеров: 330GFA02, 330GFA04, 330GFA06. 1.2. Gingivaformer/ Heilungsdistanzhülsen gerade/ausgestellt - диаметр 3,75мм/ высота 2мм, 4мм, 6мм, типоразмеров: 375GFA02, 375GFG02, 375GFA04, 375GFG04, 375GFA06, 375GFG06. 1.3. Gingivaformer/ Heilungsdistanzhülsen gerade/ausgestellt - диаметр 4,5/4,75мм/ высота 2мм, 4мм, 6мм, типоразмеров: 450GFA02, 450GFG02, 450GFA04, 450GFG04, 450GFA06, 450GFG06. 1.4. Gingivaformer/ Heilungsdistanzhülsen gerade/ausgestellt - диаметр 5,5мм/ высота 2мм, 4мм, 6мм, типоразмеров: 550GFA02, 550GFA04, 550GFA06. 2. Трансфер (Abdruckpfosten): 2.1. Abdruckpfosten offen/geschlossen - диаметр 3,3мм/ высота 9,0мм, 11,0мм, 13мм, типоразмеров: 330AG, 330AO, 330AOL. 2.2. Abdruckpfosten offen/geschlossen - диаметр 3,75мм/ высота 9,0мм, 11,0мм, 13мм, типоразмеров: 375AG, 375AO, 375AOL. 2.3. Abdruckpfosten offen/geschlossen - диаметр 4,5/4,75мм/ высота 9,0мм, 11,0мм, 13мм, типоразмеров: 450AG, 450AO, 450AOL. 2.4. Abdruckpfosten offen/geschlossen - диаметр 5,5мм/ высота 9,0мм, 11,0мм, 13мм, типоразмеров: 550AG, 550AO, 550AOL. 3. Аналог (Modellanalog): 3.1. Modellanalog - диаметр 2,7мм типоразмера 270MA. 3.2. Modellanalog - диаметр 3,3мм типоразмера 330MA. 3.3. Modellanalog - диаметр 3,75мм типоразмера 375MA. 3.4. Modellanalog - диаметр 3,4,5/4,75мм типоразмера 450MA. 3.5. Modellanalog - диаметр 5,5мм типоразмера 550MA. 4. Абатмент с винтом (Titanaufbauten): 4.1. Titanaufbauten прямой и под углом 15° и 25°, диаметр 3,3мм, типоразмеров: 330TAO, 330TA1, 330TA3, 330TA115, 330TA315, 330TA125, 330TA325. 4.2. Titanaufbauten прямой и под углом 15° и 25°, диаметр 3,75мм, типоразмеров: 375TAO, 375TA1, 375TA3, 375TA115, 375TA315, 375TA125, 375TA325. 4.3. Titanaufbauten прямой и под углом 15° и 25°, диаметр 4.5/4,75мм, типоразмеров: 450TAO, 450TA1, 450TA3, 450TA115, 450TA315, 450TA125, 450TA325. 4.4. Titanaufbauten прямой и под углом 15° и 25°, диаметр 5,5мм, типоразмеров: 550TAO, 550TA1, 550TA3, 550TA115. 5. Цилиндр с винтом (UCLA Distanzhülsen, Kunststoffaufbau): 5.1. UCLA Distanzhülsen, Kunststoffaufbau mit/ohne Rotationssicherung - диаметр 3,3мм, типоразмеров: 330UCLAmH, 330UCLAoH, 330PTIRmH. 5.2. UCLA Distanzhülsen, Kunststoffaufbau mit/ohne Rotationssicherung - диаметр 3,75мм, типоразмеров: 375UCLAmH, 375UCLAoH, 375KUNmH, 375 PTIRmH. 5.3. UCLA Distanzhülsen, Kunststoffaufbau mit/ohne Rotationssicherung - диаметр 4,5/4,75мм, типоразмеров: 475UCLAmH, 475UCLAoH, 475KUNmH, 450 PTIRmH. 5.4. UCLA Distanzhülsen, Kunststoffaufbau mit/ohne Rotationssicherung - диаметр 5,5мм, типоразмеров: 550UCLAmH, 550KUNmH. 6. Абатмент для колпачка из циркония (Zirkon - Aufbauten inklusive Titanadapter): 6.1. Standard Zirkon aufbau - диаметр 3,75мм, типоразмеров: Typ A 830201, Typ B 830202, Typ C 830203, Typ D 830204, Typ E 830205. 6.2. Standard Zirkon aufbau - диаметр 4,5/4,75мм, типоразмеров: Typ A 830201, Typ B 830202, Typ C 830203, Typ D 830204, Typ E 830205. 6.3. Ti-Base Titanadapter inklusive Halteschraube - диаметр 3,75мм, типоразмера 375CATiS. 6.4. Ti-Base Titanadapter inklusive Halteschraube - диаметр 4,5/4,75мм, типоразмера 475CATiS. 7. Временный абатмент с защитой от вращения или без защиты (Titanaufbau, provisorisch, mit oder ohne hex): 7.1. Titanaufbau, provisorisch, mit oder ohne hex - диаметр 3,3мм, типоразмеров: 330ProvMH, 330ProvOH. 7.2.1. Titanaufbau, provisorisch, mit oder ohne hex - диаметр 3,75мм, типоразмеров: 375ProvMH, 375ProvOH. 7.3.1. Titanaufbau, provisorisch, mit oder ohne hex - диаметр 4,5/4,75мм, типоразмеров: 475ProvMH, 475ProvOH. 8. Абатмент из кобальта (Kobold Aufbau 2-teilig, inkl. Schraube): 8.1. Kobold Aufbau 2-teilig, inkl. Schraube - диаметр 3,75мм, типоразмеров: 375KOB02, 375KOB04. 8.2. Kobold Aufbau 2-teilig, inkl. Schraube - диаметр 4,5/4,75мм, типоразмеров: 450KOB02, 450KOB04. 9. Аттачмен Locator (Locator Abutment): 9.1. Locator Abutment - диаметр 3,3мм, типоразмеров: 01701, 01702, 01703, 01704, 01705. 9.2. Locator Abutment - диаметр 3,75мм, типоразмеров: 08053, 08054, 08055, 08056, 08057. 9.3. Locator Abutment - диаметр 4,75мм, типоразмеров: 08059, 08060, 08061, 08062. 9.4. Дополнительные компоненты аттачменов Locator: 9.4.1. Abdruckpfosten типоразмера 08505. 9.4.2. Ersatzsteckteile типоразмеров: 08524, 08527, 08529, 08547, 08548, 08558, 08915. 9.4.3. Verarbeitungseinsatz типоразмера 08515. 9.4.4. Hilfsteil типоразмера 08514. 9.4.5. Abatmen Halter типоразмера 08394. 9.4.6. Laboranalog типоразмера 08530. 9.4.7. Locator Core Tool типоразмера 08393. 9.4.8. Ersatzsteckteile (8 штук, 40 штук) типоразмеров: 08519-2, 08519-10. 9.4.9. Matrize inkl. Retentionselemente f. Kugelkopf POR270. 9.4.10. Matrize inkl. 2 Retentionselemente f. Kugelkopf POR271, POR272, POR274. 10. Вспомогательная деталь для мини-имплантата (Einbringinstrument): 10.1. Вспомогательная деталь для мини-имплантата Einbringinstrument für Kugelkopf, типоразмер: INS0022.

Наименование организации – заявителя

ООО "Имплант и Кость"

Место нахождения организации-заявителя

119415, Россия, Москва, ул. Проспект Вернадского, д. 39

Юридический адрес организации-заявителя

119415, Россия, г. Москва, Москва, ул. Проспект Вернадского, д. 39

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дентегрис АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dentegris AG, Artherstrasse 3, 6301 Zug, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dentegris AG, Artherstrasse 3, 6301 Zug, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Dentegris Deutschland GmbH, Grafschafter Str. 136- 47199 Duisburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение