Имплантаты стоматологические Premium TG с принадлежностямиI. Состав:1. Имплантаты:1.1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6373

Дата государственной регистрации

19.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты стоматологические Premium TG с принадлежностямиI. Состав:1. Имплантаты:1.1. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 3,30 мм, длина: 10; 11,5; 13; 15 мм.1.2. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 3,80 мм, длина: 6; 7; 8,5; 10; 11,5; 13; 15 мм.1.3. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 4,25 мм, длина: 6; 7; 8,5; 10; 11,5; 13; 15 мм.1.4. Имплантат Premium TG ZIRTI, диаметр 5,00 мм, длина: 6; 7; 8,5; 10; 11,5; 13; 15 мм.2. Абатменты:2.1. Абатмент постоянный прямой с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), длина 7,1; 10,1 мм, высота 4; 7 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 7; 10 мм, высота 4; 7 мм.2.2. Абатмент постоянный угловой 15 град. с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), длина 9,18 мм, высота 6 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 9,22 мм, высота 6 мм.2.3. Абатмент постоянный угловой 20 град. с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), длина 9,54 мм, высота 5,9 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 9,59 мм, высота 5,9 мм.2.4. Абатмент фрезеруемый стандартный конический с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), длина 13,1 мм, высота 10 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 13 мм, высота 10 мм.2.5. Абатмент фрезеруемый стандартный цилиндрический с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), длина 12,75 мм, высота 10 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 12,5 мм, высота 10 мм.2.6. Абатмент из сплава с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), длина 7,25 мм, высота шейки 1,8 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 7,25 мм, высота шейки 1,8 мм.2.7. Абатмент из сплава без шестигранника:- диаметр 4,80 мм (М), длина 5,75 мм, высота шейки 1,8 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 5,65 мм, высота шейки 1,8 мм.2.8. Абатмент выжигаемый с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), длина 12,75 мм, высота 10 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 12,5 мм, высота 10 мм.2.9. Абатмент выжигаемый без шестигранника:- диаметр 4,80 мм (М), длина 11,25 мм, высота 10 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 10,9 мм, высота 10 мм.2.10. Абатмент промежуточный прямой с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), длина 4,2 мм, высота 1 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 4,2 мм, высота 1 мм.2.11. Абатмент промежуточный из сплава (с шестигранником и без шестигранника):- диаметр 4,80 мм (М), длина 5,1 мм, высота шейки 1,8 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 5,1 мм, высота шейки 1,8 мм.2.12. Основание T-Connect с шестигранником для одиночных протезов:- диаметр 4,80 мм (М), длина 7,55 мм, высота 4 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 7,55 мм, высота 4 мм.2.13. Абатмент фрезеруемый CAD/CAM (заготовка) титановый с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), эффективный диаметр 8,00; 12,00 мм, длина 12,75 мм;- диаметр 5,80 мм (W), эффективный диаметр 10,00; 12,00 мм, длина 12,75 мм.2.14. Абатмент фрезеруемый CAD/CAM (заготовка) из кобальто-хромового сплава с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), эффективный диаметр 8,00; 12,00 мм, длина 12,75 мм;- диаметр 5,80 мм (W), эффективный диаметр 10,00; 12,00 мм, длина 12,75 мм.2.15. Абатмент прямой цельный:- диаметр 4,80 мм (М), длина 10,5; 13,5 мм, высота 4; 7 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 10,8; 13,8 мм, высота 4; 7 мм.2.16. Абатмент промежуточный прямой титановый без шестигранника:- диаметр 4,80 мм (М), длина 8 мм, высота 1,4 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 8,3 мм, высота 1,4 мм.2.17. Абатмент Locator (производства "Zest Anchors, LLC", США):- диаметр 4,80 мм (М), длина 7,41; 8,2; 9,21 мм, высота 0,2; 1; 2 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 8,29; 9,06 мм, высота 1,25; 2 мм.2.18. Абатмент (аттачмент) шаровидный цельный:- диаметр 4,80 мм (М), длина 10,13 мм.3. Принадлежности для протезирования на уровне имплантата:3.1. Винт-заглушка:- диаметр номинальный (эффективный) 4,80 (3,45) мм (М);- диаметр номинальный (эффективный) 5,80 (4,40) мм (W).3.2. Формирователь десны прямой:- диаметр 4,80 мм (М), длина 7,7; 9,2 мм, высота 1,3; 2,8 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 7; 8,5 мм, высота 1,3; 2,8 мм.3.3. Формирователь десны анатомический:- диаметр 4,80 мм (М), длина 7,7; 9,2; 10,7 мм, высота 1,3; 2,8; 4,3 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 7,7; 9,2; 10,7 мм, высота 1,3; 2,8; 4,3 мм.3.4. Аналог имплантата:- диаметр 4,80 мм (М), длина 14,6 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 14,6 мм.3.5. Трансфер Pull-up:- диаметр 4,80 мм (М), длина 12,35 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 12,15 мм.3.6. Трансфер для открытой ложки:- диаметр 4,80 мм (М), длина 11,75 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 11,75 мм.3.7. Винт для трансфера:- M1,8, длина 20 мм;- М2, длина 20 мм.3.8. Абатмент SIMPLE временный пластиковый с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), длина 12,75 мм, высота 10 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 12,5 мм, высота 10 мм.3.9. Абатмент SIMPLE временный титановый с шестигранником:- диаметр 4,80 мм (М), длина 13 мм, высота 10 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 13 мм, высота 10 мм.3.10. Абатмент SIMPLE временный титановый без шестигранника:- диаметр 4,80 мм (М), длина 11,45 мм, высота 10 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 11,5 мм, высота 10 мм.3.11. Винт для абатментов:- М1,8, длина 7,1 мм;- М2, длина 7,1 мм.3.12. Колпачок выжигаемый для абатментов (с шестигранником и без шестигранника):- диаметр 4,80 мм (М), длина 8,2 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 8,2 мм.3.13. Цилиндр выжигаемый для постоянных угловых 20 град. абатментов:- диаметр 4,80 мм (М), длина 12,7 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 12,7 мм.3.14. Винт M1,4 для протезных конструкций, длина 5,2 мм.3.15. Цилиндр выжигаемый для абатментов из сплава:- диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 10 мм.3.16. Колпачок заживляющий для цельных абатментов:- диаметр 4,80 мм (М), длина 5,2; 8,2 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 5,2; 8,2 мм.3.17. Колпачок слепочный:- диаметр 4,80 мм (М), длина 8,2 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 8,2 мм.3.18. Аналог прямого цельного абатмента:- диаметр 4,80 мм (М), длина 18,6; 21,6 мм, высота 4; 7 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 18,6; 21,6 мм, высота 4; 7 мм.4. Принадлежности для протезирования на уровне абатмента:4.1. Винт для промежуточных абатментов с шестигранником:- M1,8, длина 7,8 мм;- М2, длина 7,8 мм.4.2. Колпачок заживляющий:- диаметр 4,80 мм (М), длина 5,1 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 5,1 мм.4.3. Трансфер для открытой ложки (с шестигранником и без шестигранника):- диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 10 мм.4.4. Аналог промежуточного абатмента:- диаметр 4,80 мм (М), длина 16,1 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 16,1 мм.4.5. Цилиндр титановый (с шестигранником и без шестигранника):- диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 10 мм.4.6. Цилиндр выжигаемый (с шестигранником и без шестигранника):- диаметр 4,80 мм (М), длина 10 мм;- диаметр 4,80 мм (W), длина 10 мм.4.7. Винт М1,4 для трансфера, длина 15,3 мм.5. Принадлежности для изготовления индивидуальных абатментов:5.1. Трансфер ECHO c шестигранником для имплантата:- диаметр 4,80 мм (М), длина 17,4 мм;- диаметр 4,80 мм (W), длина 17,4 мм.5.2. Трансфер ECHO для абатмента:- диаметр 4,80 мм (М), длина 15 мм;- диаметр 4,80 мм (W), длина 15 мм.5.3. Винт для фиксации ECHO-протезных конструкций из оксида циркония:- M1,8, длина 10,5 мм;- М2, длина 10,5 мм.5.4. Трансфер сканируемый пластиковый:- диаметр 4,80 мм (М), длина 9,75 мм;- диаметр 5,80 мм (W), длина 9,75 мм.6. Принадлежности для изготовления съемных протезов с шаровидным креплением:6.1. Аналог цельного шаровидного абатмента (аттачмента):- диаметр 4,80 мм (М), длина 17,93 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "Рустандарт"

Место нахождения организации-заявителя

127254, Россия, Москва, ул. Руставели, д. 14, стр. 6, офис 31

Юридический адрес организации-заявителя

127322, Россия, Москва, ул. Милашенкова, д. 1, кв. 68

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СВИДЕН ЭНД МАРТИНА С.П.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare PD, Italia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare PD, Italia

ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare PD, Italia.2. Zest Anchors, LLC, Also Trading As Zest Anchors, Inc. and Zest Anchors, 2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение