Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листе)I. Имплантаты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10469

Дата государственной регистрации

06.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листе)I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнений:- мини-имплантаты Ø 1,8 - 2,5 мм и высотой 10 - 18 мм, с фланцем и без, с квадратным и шариковым абатментом;- имплантаты Ø 2,5 - 5,1 мм и высотой 6 - 18 мм, с полированной и обработанной шейкой, с внутренним конусом и без, с внутренним шестигранником.II. Принадлежности:1. Аналог лабораторный. 2. Трансфер.3. Колпачок литьевой.4. Вкладыш блокировочный.5. Держатель кольцевых аттачментов.6. Набор для закрепления держателей в базис протеза в составе:- картридж с материалом для перебазировки протезов;- адгезив стоматологический; - аксессуары: смесители - 10 шт., сменные аппликаторы - 24 шт., кисточка, канюли - 10шт.;7. Набор для закрепления держателей в базис протеза в составе: - картридж с материалом для перебазировки протезов;- катализатор;- базовый полимер;- адгезив стоматологический.- аксессуары: смесители - 10 шт., кюветы для замешивания - 4 шт., кисточка, сменные аппликаторы - 25 шт., полировочный диск, держатель для сменных аппликаторов.8. Аттачмент - силиконовый фиксатор. 9. Верхний винт.10. Формирователь десны высотой 0,8 - 8,5 мм; Ø 3,0; 4,3; 5; 6 мм.11. Абатмент титановый прямой, с наклоном 15°, 17°, 25°, 30°; для упрощённого протезирования SSA, с высотой шейки 1, 2, 3 мм.12. Обрабатываемый абатмент - цилиндр литьевой.13. Абатмент с шаровидной головкой.14. Крепежный винт.15. Винт для открытой ложки.16. Абатмент примерочный Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25°.17. Набор из 9 примерочных абатментов Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25° и одного крепежного винта. 18. Абатмент временный Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25°.19. Набор из 9 временных абатментов Ø 5 мм, высотой шейки 1, 2, 3 мм, прямые и с углом наклона 15°, 25° и девяти крепежных винтов. 20. Абатмент циркониевый.21. Винт-экстрактор.22. Балка литьевая.23. Защелка - фиксатор протеза.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АРКОМ"

Место нахождения организации-заявителя

191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 24, литер А, пом. 6-Н

Юридический адрес организации-заявителя

191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 24, литер А, пом. 6-Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"С-Тек Имплант С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, C-Tech Implant S.r.l., Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение