Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08447 |
Дата государственной регистрации | 03.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: винтовые, тонкие, конические, широкие одноэтапные, трапециевидные:1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): №№ I2-3.25,8; I2-3.25,10; I2-3.25,11.5; I2-3.25,13; I2-3.25,16; I2-3.75,8; I2-3.75,10; I2-3.75,11.5; I2-3.75,13; I2-3.75,16; I2-4.2,8; I2-4.2,10; I2-4.2,11.5; I2-4.2,13; I2-4.2,16; I2-4.2,18; I2-4.2,20; I2-4.5,8; I2-4.5,10; I2-4.5,11.5; I2-4.5,13; I2-4.5,16; I2-5,8; I2-5,10; I2-5,11.5; I2-5,13; I2-5,16; I2-6,8; I2-6,10; I2-6,11.5; I2-6,13; I2-6,16. 2. Имплантаты тонкие:2.1. Имплантат тонкий интегральный (Thin Integral Implant): №№ I6-2.4,10; I6-2.4,11.5; I6-2.4,13; I6-2.4,16; I6-3,10; I6-3,11.5; I6-3,13; I6-3,16; I6-3.2,10; I6-3.2,11.5; I6-3.2,13; I6-3.2,16.2.2. Имплантат тонкий с шаровидным аттачментом (Thin Implant with Ball Attachment): №№ I6B-2.4,10; I6B-2.4,11.5; I6B-2.4,13; I6B-2.4,16; I6B-3,10; I6B-3,11.5; I6B-3,13; I6B-3,16; I6B-3.2,10; I6B-3.2,11.5; I6B-3.2,13; I6B-3.2,16.3. Имплантат конический (Conical Implant): №№ I5-3.2,10; I5-3.2,11.5; I5-3.2,13; I5-3.2,16; I5-3.75,8; I5-3.75,10; I5-3.75,11.5; I5-3.75,13; I5-3.75,16; I5-4.2,8; I5-4.2,10; I5-4.2,11.5; I5-4.2,13; I5-4.2,16; I5-4.5,6; I5-4.5,8; I5-4.5,10; I5-4.5,11.5; I5-4.5,13; I5-4.5,16; I5-5,6; I5-5,8; I5-5,10; I5-5,11.5; I5-5,13; I5-5,16; I5-6,6; I5-6,8; I5-6,10; I5-6,11.5; I5-6,13; I5-6,16.4. Имплантат широкий одноэтапный (Integral Implant): №№ I7-3.75,6; I7-3.75,8; I7-3.75,10; I7-3.75,11.5; I7-3.75,13; I7-3.75,16; I7-4.2,6; I7-4.2,8; I7-4.2,10; I7-4.2,11.5; I7-4.2,13; I7-4.2,16; I7-5,6; I7-5,80; I7-5,10; I7-5,11.5; I7-5,13I7-5,16; I7-6,6; I7-6,8; I7-6,10; I7-6,11.5; I7-6,13; I7-6,16.5. Имплантат трапециевидный (Trapeze Implant): №№ I10-4.2,8; I10-4.2,10; I10-4.2,11.5; I10-4.2,13; I10-4.2,16; I10-4.5,8; I10-4.5,10; I10-4.5,11.5; I10-4.5,13; I10-4.5,16; I10-5,8; I10-5,10; I10-5,11.5; I10-5,13; I10-5,16; I10-6,8; I10-6,10; I10-6,11.5; I10-6,13; I10-6,16. II. Принадлежности:1.Колпачок заживляющий для имплантата I6B: P0-I6B,3.2.Колпачок заживляющий для абатмента P6H: P0-P6H.3.Заживляющий колпачок: P0-3.75,2; P0-3.75,3; P0-3.75,4; P0-3.75,5; P0-3.75,7.4.Колпачок заживляющий широкий: P0W-3.75,5.5.Колпачок заживляющий узкий: P0N-3.75,3; P0N-3.75,5; P0N-3.75,7.6.Абатмент без шестигранника: P1-3.75,9; P1-3.75,13.7.Абатмент с шестигранником пластиковый: P2NH-3.75,15; P2WH-3.75,9.8.Абатмент без шестигранника пластиковый: P2N-3.75,15.9.Винт длинный: P3a-L.10.Винт короткий: P3a-S.11.Абатмент антиротационный: P3-3.75,5; P3-3.75,7; P3-3.75,9; P3-3.75,12.12.Абатмент антиротационный "Perfect Fit": P3-3.75,5-P*; P3-3.75,7-P*; P3-3.75,9-P*; P3-3.75,12-P*.13.Абатмент длинный: P3-3.75,15.14.Абатмент длинный "Perfect Fit": P3-3.75,15-P*.15.Абатмент антиротационный анатомический: P3S-3.75,1; P3S-3.75,2; P3S-3.75,3.16.Абатмент антиротационный анатомический "Perfect Fit": P3S-3.75,1-P*; P3S-3.75,2-P*; P3S-3.75,3-P*.17.Абатмент узкий: P3N-3.75,5; P3N-3.75,7; P3N-3.75,9.18.Абатмент узкий "Perfect Fit": P3N-3.75,5-P*; P3N-3.75,7-P*; P3N-3.75,9-P*.19.Абатмент антиротационный широкий: P3W-3.75,9; P3W-3.75,12.20.Абатмент антиротационный широкий "Perfect Fit": P3W-3.75,9*; P3W-3.75,12*.21.Абатмент антиротационный анатомический циркониевый: P3SZ-3.75,1; P3SZ-3.75,2; P3SZ-3.75,3.22.Винт для абатмента: P4a.23.Абатмент угловой: 15º: P4-3.75,15.24.Абатмент угловой: 15º "Perfect Fit": P4-3.75,15-P*.25.Абатмент угловой: 25º: P4-3.75,25.26.Абатмент угловой: 25º "Perfect Fit": P4-3.75,25-P*.27.Абатмент длинный угловой: P4L-3.75,15.28.Абатмент длинный угловой "Perfect Fit": P4L-3.75,15*.29.Абатмент анатомический угловой: P4S-3.75,1; P4S-3.75,3.30.Абатмент анатомический угловой "Perfect Fit": P4S-3.75,1*; P4S-3.75,3*.31.Абатмент анатомический угловой циркониевый: P4SZ-3.75,1; P4SZ-3.75,2.32.Колпачок шарика металлический: P5-a.33.Колпачок силиконовый: P5b-1; P5b-2; P5b-3.34.Аттачмент шаровидный: P5-3.75,1 set; P5-3.75,2 set; P5-3.75,3 set; P5-3.75,4 set; P5-3.75,5 set; P5-3.75,6 set.35.Аттачмент шаровидный для имплантата I6B: P5-I6B,1 set; P5-I6B,2 set; P5-I6B,3 set.36.Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 1мм: P5-3.75,20-1 set.37.Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 2мм: P5-3.75,20-2 set.38.Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 3мм: P5-3.75,20-3 set.39.Аттачмент угловой шаровидный 20º высотой 5мм: P5-3.75,20-5 set.40.Абатмент антиротационный эстетический: P7-3.75,1; P7-3.75,2; P7-3.75,3.41.Абатмент пластиковый с титановой основой: P9-3.75,11.42.Абатмент пластиковый с титановой основой "Perfect Fit": P9-3.75,11*.43.Адаптер для циркониевого абатмента: P10-3.75.44.Абатмент с плоским соединением: P12-3.75.45.Удлинитель имплантата для абатмента с плоским соединением: P12-3.75c.46.Абатмент временный с плоским соединением: P12-3.75-T.47.Адаптер угловой: P14-3.75,17-1; P14-3.75,17-3; P14-3.75,30-1; P14-3.75,30-3.48.Манжета для углового адаптера пластиковая: P14-b.49.Манжета для углового адаптера титановая: P14-b/t.50.Абатмент временный: P15-3.75,1; P15-3.75,2; P15-3.75,3; P15-3.75,4; P15-3.75,5; P15-3.75,6; P15-3.75,7.51.Адаптер прямой: P16-3.75,1; P16-3.75,2; P16-3.75,3.52.Аналог имплантата: D1-3.75.53.Аналог имплантата I6: D1-I6.54.Аналог для P6H: D1-P6H.55.Аналог эстетический: D2-P7.56.Трансфер для абатмента с плоским соединением: D2-P12-3.75,9; D2-P12-3.75,15.57.Трансфер для углового адаптера: D2-P14.58.Трансфер с защелкой: D3-3.75,9; D3-3.75,15. |
Наименование организации – заявителя | ООО ИНТЕГРА ДЕНТАЛ |
Место нахождения организации-заявителя | 117036, Россия, ул. Новочеремушкинская, д. 18, кв. 51 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117036, Россия, ул. Новочеремушкинская, д. 18, кв. 51 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эй.Би. Дентал Дивайсис Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 7, Nir-Galim 79245, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 7, Nir-Galim 79245, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |