Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5791 |
Дата государственной регистрации | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические системы SKY Implant System с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. blueSKY Ø 3.5, 4.0, 4.5, 5.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.2. narrowSKY 3.5 N; L 10, 12, 14, 16 мм.3. SKY classic Ø 3.5, 4.0, 4.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.4. mini1SKY Ø 2.8 мм; L 06, 10, 12, 14 мм.5. mini2SKY Ø 2.8, 3.2 мм; L 08, 10, 12, 14 мм.6. whiteSKY Ø 3.5, 4.0, 4.5 мм; L 08, 10, 12, 14, 16 мм.II. Принадлежности:1. minilSKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком.2. minilSKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком.3. minilSKY матрица для планирования.4. mini2SKY формирователь десны DH 3 мм для mini2SKY.5. mini2SKY Locator абатмент высота 2 мм.6. mini2SKY Locator абатмент высота 4 мм.7. mini2SKY MD-абатмент BioXS с ортопедическим колпачком.8. mini2SKY MD-абатмент титановый с ортопедическим колпачком.9. mini2SKY абатмент оттискной для открытой ложки с винтом.10. mini2SKY винт М 1.6.11. mini2SKY uni.fit абатмент.12. miniSKY абатмент оттискной.13. whiteSKY колпачок оттискной белый.14. whiteSKY колпачок оттискной черный.15. whiteSKY колпачок ортопедический Ø 3,5 мм + Ø 4,0 мм.16. whiteSKY колпачок ортопедический Ø 4,5 мм.17. SKY Locator абатмент 17.5° высота 2 мм.18. SKY Locator абатмент 35° высота 2 мм.19. Винт покрывающий.20. SKY винт для балки базиса DH 2 мм.21. SKY винт для балки базиса DH 4 мм.22. SKY винт для балки базиса DH 6 мм.23. SKY esthetic абатмент L 0° с винтом 2.2.24. SKY esthetic абатмент М 0° с винтом 2.2.25. SKY esthetic абатмент М 15° с винтом 2.2.26. SKY esthetic абатмент М 15°R с винтом 2.2.27. SKY формирователь десны DH 2 мм с винтом.28. SKY формирователь десны DH 4 мм с винтом.29. SKY формирователь десны DH 6 мм с винтом.30. SKY аттачмент со сферической головкой непосредственного ввинчивания.31. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 2 мм с винтом.32. SKY аттачмент со сферической головкой высотой 4 мм с винтом.33. SKY корпус металлический с кольцом.34. SKY О-Кольцо.35. SKY абатмент оттискной для открытого оттиска с винтом.36. SKY абатмент оттискной для закрытого оттиска с винтом.37. SKY абатмент 0° с винтом 2.2.38. SKY абатмент 15° с винтом 2.2.39. SKY абатмент 15°R с винтом 2.2.40. SKY абатмент 25° с винтом 2.2.41. SKY абатмент 25°R с винтом 2.2.42. SKY винт 2.4.43. SKY винт оттискного абатмента короткий.44. SKY винт 2.2.45. SKY абатмент приливаемый с винтом 2.2.46. SKY модуль для балки базиса DH 2 мм с винтом.47. SKY модуль для балки базиса DH 4 мм с винтом.48. SKY модуль для балки базиса DH 6 мм с винтом.49. SKY конструкция балочная HL 5 мм.50. SKY конструкция балочная титан 5 мм.51. SKY esthetic винт 18 мм для оттиска открытой ложкой.52. SKY esthetic колпачок оттискной для открытой ложки.53. SKY esthetic колпачок оттискной для закрытой ложки.54. SKY esthetic абатмент L 35° с винтом 2.2.55. SKY esthetic формирователь десны L DH 2.56. SKY esthetic формирователь десны L DH 3.57. SKY esthetic формирователь десны L DH 4.58. SKY esthetic абатмент оттискной L для открытой ложки.59. SKY esthetic абатмент оттискной L для закрытой ложки.60. SKY esthetic формирователь десны М DH 2.61. SKY esthetic формирователь десны М DH 3.62. SKY esthetic формирователь десны М DH 4.63. SKY esthetic абатмент оттискной М для открытой ложки.64. SKY esthetic абатмент оттискной М для закрытой ложки.65. SKY esthetic формирователь десны S2.66. SKY esthetic формирователь десны S3.67. SKY esthetic формирователь десны S4.68. SKY esthetic абатмент оттискной S для открытой ложки.69. SKY esthetic абатмент оттискной S для закрытой ложки.70. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 1 мм.71. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 2 мм.72. SKY fast&fixed абатмент окклюзионный 0° DH 4 мм.73. SKY fast&fixed колпачок оттискной с винтом.74. SKY fast&fixed абатмент 17.5° DH 3 мм с винтом 2.2.75. SKY fast&fixed абатмент 17.5° DH 5 мм с винтом 2.2.76. SKY fast&fixed абатмент 35° DH 4 мм с винтом 2.2.77. SKY fast&fixed абатмент 35° DH 5 мм с винтом 2.2.78. SKY fast&fixed колпачок оттискной для открытой ложки.79. SKY fast&fixed формирователь десны DH 2 мм.80. SKY fast&fixed колпачок ортопедический приливаемый с винтом 1.4.81. SKY fast&fixed колпачок ортопедический выжигаемый с винтом 1.4.82. SKY fast&fixed колпачок ортопедический титановый с винтом 1.4.83. SKY fast&fixed/uni.cone винт 1.4 для ортопедического колпачка.84. SKY fast&fixed колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом.85. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 1 мм.86. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 2 мм.87. SKY fast&fixed абатмент 0° высота 4 мм.88. SKY fast&fixed абатмент 17.5° высота 3 мм с винтом.89. SKY fast&fixed абатмент 17.5° высота 5 мм с винтом.90. SKY fast&fixed абатмент 35° высота 4 мм с винтом.91. SKY fast&fixed абатмент 35° высота 5 мм с винтом.92. SKY fast&fixed колпачок ортопедический трансверсально завинченный.93. SKY матрица из благородного металла.94. SKY esthetic абатмент S 0° с винтом.95. SKY esthetic абатмент S 15° с винтом.96. SKY esthetic абатмент S 15°R с винтом.97. SKY exso абатмент с винтом 2.2.98. SKY temp L абатмент с винтом 2.2.99. SKY temp M абатмент с винтом 2.2.100. SKY temp S абатмент с винтом 2.2.101.SKY uni.cone абатмент высота 1 мм.102.SKY uni.cone абатмент высота 2 мм.103.SKY uni.cone абатмент высота 3 мм.104.SKY uni.cone колпачок оттискной для закрытой ложки с винтом.105.SKY uni.cone колпачок оттискной для открытой ложки с винтом.106.SKY uni.cone формирователь десны.107.SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 1 мм.108.SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 2 мм.109.SKY uni.cone абатмент окклюзионный высота 3 мм.110.SKY uni.cone колпачок ортопедический выжигаемый.111.SKY uni.cone колпачок ортопедический трансверсально завинченный.112.SKY uni.cone колпачок ортопедический титановый.113.SKY uni.fit абатмент с винтом 2.2.114.SKY uni.fit CAD абатмент с винтом 2.2.115.SKY uni.fit базис титановый S для CEREC с винтом 2.2.116.SKY fast&fixed/uni.cone винт трансверсальный Hex 0.9.117.SKY uni.fit абатмент сканируемый внутриротовой с винтом.118.SKY uni.cone колпачок сканируемый внутриротовой/внеротовой с винтом.119.SKY абатмент циркониевый 0° с винтом 2.2.120.SKY абатмент циркониевый 0° R с винтом 2.2.121.SKY абатмент циркониевый 15° с винтом 2.2.122.SKY абатмент циркониевый 15° R с винтом 2.2.123.SKY-System TiSi.snap 3/1 абатмент.124.SKY-System TiSi.snap 5/1 абатмент.125.SKY-System TiSi.snap 5/3 абатмент.126.SKY-System TiSi.snap абатмент 17.5°.127.SKY-System TiSi.snap абатмент 35°.128.SKY elegance базис титановый.129.SKY elegance L абатмент 0°.130.SKY elegance M абатмент 0°.131.SKY elegance M абатмент 15°.132.SKY elegance M абатмент 15°R.133.SKY elegance S абатмент 0°.134.SKY elegance S абатмент 15°.135.SKY elegance S абатмент 15°R.136.SKY elegance XL абатмент 0°.137.SKY elegance абатмент BioHPP. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АРКОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |