Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1127 |
Дата государственной регистрации | 06.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex с принадлежностямиI. Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex:1. Имплантат (IMPLANT) Self Thread: NPI, TPI, NPX, TPX, NTI-SR, SLT-SR, GTI-SR, WTI-SR. 2. Имплантат (IMPLANT) Summit: BTI-SR, BGI-SR, BWI-SR.3. Имплантат (IMPLANT) Tite Fit: NOI, TOI, WOI, NFR, TFR, WFR.4. Имплантат (IMPLANT) Mini Implant: TRX 2.80, TRX 3.70, TRX-BA 2.80, TRX-BA 3.30, TRX-TP 2.40, TRX-TP 2.80, TRX-TP 3.30, TRX-OP 2.80, TRX-OP 3.70, TRX-OP 4.50, TRI, TRI-SR, TRI-N, TRI-N-SR, TRI-OR-1.3, TRI-OR-1.8.5. Имплантат (IMPLANT) Vision: VRI 3.5, VRI 4.3, VRI 5.6. Имплантат (IMPLANT) Logic: LGI 3.0, LGI 3.5, LGI 4.3, LGI 5.7. Имплантат (IMPLANT) Logic plus: LGI plus 3.5, LGI plus 4.3, LGI plus 5, LGI plus 6.8. Имплантат (IMPLANT) Implex: MPI 3.0, MPI 3.5, MPI 4.3, MPI 5.0.II. Принадлежности (ортопедические компоненты):1. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ACA, ACA-S, ACA-P, ACA-R, N-ACA, W-ACA, W-ACA-P, W-ACA-R.2. Прямой модулярный укороченный абатмент для имплантатов (MODULAR SHOULDERED ABUTMENT) Self Thread: ACA-G, W-ACA-G.3. Прямой абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANTI ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ACA-E, W-ACA-E.4. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Self Thread: ANA-15, ANA-25, N-ANA-15, N-ANA-25, W-ANA-15, W-ANA-25.5. Наклонный абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANGULATED ABUTMENT) Self Thread: ANA-15-E, W-ANA-15-E. 6. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Self Thread: BBA, N-BBA, W-BBA.7. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Self Thread: OBA, CBA, SCA, S-MU, N-OBA, N-CBA, N-SCA, W-OBA, W-CBA, W-MU, W-SCA. 8. Наклонный абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (ANGULATED BRIDGE BASE ABUTMENT) Self Thread: S-MU-17, S-MU-30, W-MU-25.9. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Self Thread: PGA, PTA, PCA, N-PTA, W-PGA, W-PCA, W-PTA, RPA, RPA-15, RPA-25.10. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Self Thread: ZTA, ZTA-B, W-ZTA, W-ZTA-B.11. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Summit: B-ACA. 12. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Summit: B-ANA 15, B-ANA-25.13. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Summit: B-BBA.14. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT ) Summit: B-OBA, B-CBA, B-SCA, B-MU.15. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Summit: UCLH, UCLN.16. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Tite Fit: T-ACA, T-ACA-P.17. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Tite Fit: T-ANA-20.18. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Tite Fit: T-BBA.19. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Tite Fit: T-CBA, T-SCA, T-OBA.20. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Tite Fit: T-PCA.21. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Tite Fit: T-ZTA.22. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Mini Implant: X-BBA, TP-BA.23. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Mini Implant: X-SCA, TP-SCA.24. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic: NL-ACA, SL-ACA.25. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Logic: NL-ANA-15, SL-ANA-15. 26. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Logic: NL-BBA, SL-BBA.27. Абатмент пластиковый для литья для имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Logic: NL-PCA, NL-PGA, SL-PCA, SL-PGA.28. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic: NL-MU, SL-MU.29. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic: NL-ZTA, SL-ZTA.30. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ACA, ACA-S, ACA-P, ACA-R, N-ACA, W-ACA, W-ACA-P, W-ACA-R.31. Прямой модулярный укороченный абатмент для имплантатов (MODULAR SHOULDERED ABUTMENT) Logic plus: ACA-G, W-ACA-G.32. Прямой абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANTI ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ACA-E, W-ACA-E.33. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Logic plus: ANA-15, ANA-25, N-ANA-15, N-ANA-25, W-ANA-15, W-ANA-25.34. Наклонный абатмент эстетический для имплантатов (AESTHETIC ANGULATED ABUTMENT) Logic plus: ANA-15-E, W-ANA-15-E.35. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Logic plus: BBA, N-BBA, W-BBA.36. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic plus: OBA, CBA, SCA, S-MU, N-OBA, N-CBA, N-SCA, W-OBA, W-CBA, W-MU, W-SCA.37. Наклонный абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций для имплантатов (ANGULATED BRIDGE BASE ABUTMENT) Logic plus: S-MU-17, S-MU-30, W-MU-25.38. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Logic plus: PGA, PTA, PCA, N-PTA, W-PGA, W-PCA, W-PTA, RPA, RPA-15, RPA-25.39. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Logic plus: ZTA, ZTA-B, W-ZTA, W-ZTA-B.40. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Vision: NV-ACA, RV-ACA, WV-ACA.41. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Vision: NV-ANA-15, RV-ANA-15, WV-ANA-15.42. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Vision: NV-BBA, RV-BBA, WV-BBA.43. Абатмент пластиковый для литья имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Vision: NV-PCA, NV-PTA, NV-PCA-R, RV-PTA, RV-PCA, RV-PCA-R, WV-PCA, WV-PTA, WV-PCA-R.44. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Vision: NV-MU, RV-MU, WV-MU.45. Прямой абатмент для имплантатов (ANTI-ROTATION ABUTMENT) Implex: NL-ACA, SL-ACA.46. Наклонный абатмент для имплантатов (ANGULATED ABUTMENT) Implex: NL-ANA-15, SL-ANA-15.47. Абатмент шаровой для имплантатов (OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT) Implex: NL-BBA, SL-BBA.48. Абатмент для винтовой фиксации протезных конструкций имплантатов (BRIDGE BASE ABUTMENT) Implex: NL-MU, SL-MU.49. Циркониевый абатмент для имплантатов (ZIRCONIUM ANTI-ROTATION ABUTMENT) Implex: NL-ZTA, SL-ZTA.50. Абатмент пластиковый для литья для имплантатов (PLASTIC CASTABLE ABUTMENT) Implex: NL-PCA, NL-PGA, SL-PCA, SL-PGA.51. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Self Thread: AAT, AAT-L, AST, TS, SAT, W-AAT, W-AAT-L, W-AST, N-SAT, N-AAT.52. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Summit: B-AAT, B-AAT-L, B-SAT.53. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Tite Fit: T-AAT, T-AAT-L.54. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Logic: NL-AAT, NL-AAT-L, NL-AST, SL-AAT, SL-AAT-L, SL-AST.55. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Logic plus: AAT, AAT-L, AST, TS, SAT, W-AAT, W-AAT-L, W-AST, N-SAT, N-AAT.56. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Vision: NV-AAT, NV-AAT-L, NV-AST, RV-AAT, RV-AAT-L, RV-AST, WV-AAT, WV-AAT-L, WV-AST.57. Трансфер для абатментов с винтовой фиксацией (IMPRESSION TRANSFER FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): MU-AAT, MU-AAT-L.58. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Mini Implant: X-AAT, X-AAT-L. 59. Трансфер для абатментов (IMPRESSION TRANSFER) Implex: NL-AAT, NL-AAT-L, NL-AST, SL-AAT, SL-AAT-L, SL-AST.60. Рукав пластиковый беззольный (PLASTIC SLEEVE): PC, CPC, T-OPC, X-CPC, X-HPC, X-HPB, X-CPB, T-AFL, TP-CPC, MU-HC, MU-PC, T-SL, T-SL-R, T-SL-N, T-SL-N-R, T-PL, T-PL-N, T-CA-HC, G-HC, GC-R, GC.61. Фиксирующий винт (FIXATION SCREW): FS, T-FS, X-FS, T-AF, T-CA-S, MU-FS.62. Нейлоновый колпачок (NYLON COP): T-NT, T-PT, TC, TC-N, G-PT. 63. Нейлоновый колпачок для шарового абатмента (NYLON CAPS FOR OVER-DENTURE BALL ATTACHMENT): NC, NC 2.2, NC 2.3.64. Колпачок металлический (METAL HOUSING): MH.65. Нейлоновый колпачок для имплантатов (NYLON COPS FOR) Mini Implant: OP-TC, LP-TC, LP-S, LP-R.66. Аналог имплантата (ANALOG) Self Thread: IL, W-IL, N-IL.67. Аналог имплантата (ANALOG) Summit: B-IL.68. Аналог имплантата (ANALOG) Tite Fit: T-IL.69. Аналог имплантата (ANALOG) Logic: NL-IL, SL-IL.70. Аналог имплантата (ANALOG) Logic plus: IL, W-IL,N-IL.71. Аналог имплантата (ANALOG) Vision: NV-IL, RV-IL, WV-IL.72. Аналог имплантата (ANALOG) Mini Implant: ATL, ANL, X-IL, OP-IL, LP-IL.73. Аналог имплантата (ANALOG) Implex: NL-IL, SL-IL.74. Аналог абатмента для винтовой фиксации протезных конструкций (ANALOG FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): BL, BNL, CL, T-AL, MU-CL, GL.75. Формирователь десны (HEALING CAP) Self Thread: HC, HC-P, W-HC, W-HC-P, N-HC.76. Формирователь десны (HEALING CAP) Summit: B-HC.77. Формирователь десны (HEALING CAP) Tite Fit: T-HC, T-IS.78. Формирователь десны (HEALING CAP) Mini Implant: X-HC, OP-HC, LP-HC.79. Формирователь десны (HEALING CAP) Logic: NL-HC, NL-HC-F, SL-HC, SL-HC-F.80. Формирователь десны (HEALING CAP) Logic plus: HC, HC-P, W-HC, W-HC-P, N-HC.81. Формирователь десны (HEALING CAP) Vision: NV-HC, RV-HC, WV-HC.82. Формирователь десны (HEALING CAP) Implex: NL-HC, NL-HC-F, SL-HC, SL-HC-F.83. Рукав титановый для абатментов с винтовой фиксацией (TITANIUM SLEEVES FOR BRIDGE BASE ABUTMENT): CPC-T, PC-T, T-PC, MU-TPC. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ИНТЕЛМЕДФАРМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 109439, Россия, , г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109439, Россия, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хай-Тек Имплантс Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |