Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08612 |
Дата государственной регистрации | 16.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты суставов нижних конечностей (см. Приложение на 2 листах)1. Феморальный компонент TriCCC: 3DT1D, 3GT1D, 3DT2D, 3GT2D, 3DT2+D, 3GT2+D, 3DT3D, 3GT3D, 3DT3+D, 3GT3+D, 3DT4D, 3GT4D, 3DT5D, 3GT5D, 3DT1E, 3GT1E, 3DT2E, 3GT2E, 3DT2+E, 3GT2+E, 3DT3E, 3GT3E, 3DT3+E, 3GT3+E, 3DT4E, 3GT4E, 3DT5E, 3GT5E.2. Вставка TriCCC: 20T108B, 20T208B, 20T308B, 20T408B, 20T508B, 20T110B, 20T210B, 20T310B, 20T410B, 20T510B, 20T112B, 20T212B, 20T312B, 20T412B, 20T512B, 20T114B, 20T214B, 20T314B, 20T414B, 20T514B, 20T117B, 20T217B, 20T317B, 20T417B, 20T517B, 20T120B, 20T220B, 20T320B, 20T420B, 20T520B, 20T122B, 20T222B, 20T322B, 20T422B, 20T522B, 20T125B, 20T225B, 20T325B, 20T425B, 20T525B, 20T130B, 20T230B, 20T330B, 20T430B, 20T530B.3. Тибиальная вкладка TriCCC: 30T108, 30T208, 30T308, 30T408, 30T508, 30T110, 30T210, 30T310, 30T410, 30T510, 30T112, 30T212, 30T312, 30T412, 30T512, 30T114, 30T214, 30T314, 30T414, 30T514, 30T117, 30T217, 30T317, 30T417, 30T517, 30T120, 30T220, 30T320, 30T420, 30T520, 30T122, 30T222, 30T322, 30T422, 30T522, 30T125, 30T225, 30T325, 30T425, 30T525, 30T130, 30T230, 30T330, 30T430, 30T530.4. Тибиальный компонент TriCCC: 45T2C, 45T2+C, 45T3C, 45T4C, 45T5C, 45T6C, 45T2D, 45T3D, 45T4D, 45T5D, 45T6D.5. Пателла TriCCC: 10T1CCA, 10T2CCA, 10T3CCA, 10T4CCA, 10T5CCA.6. Ножка TriCCC: 96540-10, 96540-12, 96540-14, 96520-10, 96520-12, 96520-14, 96520-16, 96520-18, 96530-10, 96530-12, 96530-14, 96530-16, 96530-18, 96550-12, 96550-14, 96550-16, 96550-18.7. Ревизионный Феморальный компонент TriCCC: 3DT2DR, 3GT2DR, 3DT3DR, 3GT3DR, 3DT4DR, 3GT4DR.8. Ревизионный Тибиальный компонент TriCCC: 45T4CR, 45T3CR, 45T4CR, 45T5CR.9. Ревизионная Вставка TriCCC: 20T208A, 20T308A, 20T408A, 20T210A, 20T310A, 20T410A, 20T212A, 20T312A, 20T412A, 20T214A, 20T314A, 20T414A, 20T217A, 20T317A, 20T417A, 20T220A, 20T320A, 20T420A.10. Спейсер TriCCC: 02010321, 02010322, 02010323, 02010331, 02010332, 02010333, 02010341, 02010342, 02010343, 02010421, 02010422, 02010423, 02010424, 02010425, 02010426, 02010431, 02010432, 02010433, 02010434, 02010435, 02010436, 02010441, 02010442, 02010443, 02010444, 02010445, 02010446, 02010521, 02010522, 02010523, 02010531, 02010532, 02010533, 02010541, 02010542, 02010543, 02010551, 02010552, 02010553.11. Винт TriCCC: 02010711, 02010712.12. Феморальный компонент SHiVA: 030402R, 030402L, 030403R, 030403L, 030404R, 030404L.13. Тибиальный компонентSHiVA: 030412, 030413, 030414.14. Тибиальная вкладка SHiVA: 030422, 030423, 030424.15. Пателла SHiVA: 030445, 030446, 030447, 030448, 030449.16. Система VCO: 3000.Т1, 3000.Т2, 3000.Т1.17. Кортикальный винт VCO: 2450.45.30, 2450.45.32, 2450.45.34, 2450.45.36, 2450.45.38, 2450.45.40, 2450.45.42, 2450.45.44, 2450.45.46, 2450.45.48, 2450.45.50, 2450.45.52, 2450.45.54, 2450.45.56, 2450.45.58, 2450.45.60.18. Винт VCO: 3500.55.40, 3500.55.45, 3500.55.50, 3500.55.55, 3500.55.60, 3500.55.65, 3500.55.70, 3500.55.75, 3500.55.80, 3500.55.85, 3500.55.90.19. Установочный винт VCO: 3510.45.40, 3510.45.45, 3510.45.50, 3510.45.55, 3510.45.60, 3510.45.65, 3510.45.70, 3510.45.75, 3510.45.80, 3510.45.85, 3510.45.90.20. Биполярная головка IDA: 94428-43, 94428-45, 94428-47, 94428-49, 94428-51, 94428-53, 94428-55, 94428-57, 94428-59. |
Наименование организации – заявителя | ООО Группа Компаний СМТ |
Место нахождения организации-заявителя | 121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 32, стр. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Dedienne Sante |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , Mas des Cavaliers-217 Rue Nungesser - 34130 Mauguio, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, Mas des Cavaliers-217 Rue Nungesser - 34130 Mauguio, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |