Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07863 |
Дата государственной регистрации | 10.09.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантируемая инфузионная система Synchromed II (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, варианты исполнения: 1. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 20 мл, в составе:- Программируемый насос.- Игла Хубера - 2 шт.- Руководство пользователя на бумажном носителе. 2. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 40 мл. - Программируемый насос.- Игла Хубера - 2 шт.- Руководство пользователя на бумажном носителе. II. Заводы изготовители:1. «Медтроник Нейромодулейшн», США.Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA.2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко», США.Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |