Имплантируемые электрокардиостимуляторы и кардиовертер-дефибрилляторы с принадлежностями1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5675

Дата государственной регистрации

26.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Имплантируемые электрокардиостимуляторы и кардиовертер-дефибрилляторы с принадлежностями1. Имплантируемые электрокардиостимуляторы: Rhapsody SR (вид 210180), Rhapsody S (вид 210180), Rhapsody DR (вид 139070), Rhapsody D (вид 139070), Symphony SR (вид 210180), Symphony D (вид 139070), Symphony DR (вид 139070), Symphony VDR (вид 139070).2. Имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы: Ovatio VR (вид 210150), Ovatio DR (вид 139060), Ovatio CRT (вид 233940).3. Электроды для имплантируемых электрокардиостимуляторов и кардиовертер-дефибрилляторов:- предсердные биполярные (вид 114220): STELID II BJF25D, STELID II BJF24D, STELIX II BRF25D, STELID BS45D, STELIX BR45D, STELA BS45, STELA BJ44/BJ45, STELID BJ44D/BJ45D, S200AB, S80JB; - желудочковые биполярные: STELID II BTF26D, STELID II BTF25D, STELIX II BRF26D, STELID BT45D/BT46D, STELID BS46D, STELIX BR46D, STELA BS46D, STELA BT45/BT46, S 80TB. - униполярные: STELID II UTF26D, STELA US45, STELID US45D, STELIX UR45D, STELIX URF25D, STELID UJ45D, STELA UT46/UT40, S80UTS, STELIX II URF26D, STELID UT45D.- левожелудочковые униполярные: SITUS LV UW28D, SITUS LV UC28D, SITUS LV UL28D, SITUS LVAS.- дефибриллирующие электроды: ISOLINE 2CR6, ISOLINE 2CT6, SWIFT 1 CT, SWIFT 1 CR, SWIFT 40414. Программатор Orchestra+ (вид 135680).Принадлежности к программатору Orchestra+:- программирующая магнитная головка,- кабель,- ЭКГ-электроды,- стикер,- бумага для программатора,- программное обеспечение,- CD-reader.5. Интродьюсеры разрывные (вид 192010) 7F, 8F, 9F, 10F.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сорин Груп Рус"

Место нахождения организации-заявителя

123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304

Юридический адрес организации-заявителя

123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сорин Груп Италия С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Sorin Group Italia S.r.l., Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia, Italy.2. Sorin CRM S.A.S., 4 avenue Reaumur 92140 Clamart, France.3. Kontron AG, Lise-Meitner-Strasse 3-5, 86156 Augsburg, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение