Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04620 |
Дата государственной регистрации | 14.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантируемый кардиомонитор:1. Reveal XT, модель 9529.2. Reveal DX, модель 9528.II. Принадлежности: 1. Помощник пациента (активатор):1.1. Модель 9539 для Reveal XТ, модель 9529.1.2. Модель 9538 для Reveal DX, модель 9528.2. Проводящие наклейки.3. Батарейки 1,5 V - 2 шт.4. Футляр для транспортировки.III. Заводы-производители:1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария,Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, CH-1131 Tolochenaz, SWITZERLAND.2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США,Medtronic Puerto Rico Operations Co, Juncos Road#31, KM.24 hm 4 Ceiba Norte industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |