Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/576 |
Дата государственной регистрации | 07.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностямиI. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta, варианты исполнения:1. Protecta CRT-D модель D364TRM.2. Protecta DR модель D364DRM.3. Protecta XT CRT-D модель D354TRG4. Protecta DR модель D364DRG.5. Protecta VR модель D364VRG.6. Protecta XT VR модель D354VRM.7. Protecta VR модель D364VRM.II. Принадлежности:1. Ключ с тарированным усилием.2. Заглушка коннекторной части.3. Инструкция по эксплуатации.4. Инструкция по эксплуатации на СD.III. Производители:- Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland. - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. - Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |