Импланты для остеосинтезаВарианты исполнения:1.Винт позиционный диаметром X-Post 4.6 мм

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3427

Дата государственной регистрации

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Импланты для остеосинтезаВарианты исполнения:1.Винт позиционный диаметром X-Post 4.6 мм, длиной от 14 мм до 16 мм с шагом 2 мм. 2.Винт стягивающий диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм.3.Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм.4.Винт позиционный X-Post диаметром 6.6 мм, длиной от 15 мм до 40 мм с шагом 5 мм.5.Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм.6.Винт стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм.7.Винт блокирующий конический канюлированный диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 8.Винт позиционный X-Post диаметром 8 мм, длиной от 20 мм до 30 мм с шагом 5 мм. 9.Винт стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 10.Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 11.Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 10 мм до 30 мм. 12.Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 25 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 13.Винт позиционный X-Post диаметром 9.5 мм, длиной от 25 мм до 35 мм с шагом 5 мм. 14.Винт стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм.15.Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 100 мм с шагом 5 мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "ГАЛА"

Место нахождения организации-заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23 А

Юридический адрес организации-заявителя

140002, Россия, г. Люберцы, ул. Колхозная, д. 18, кв. 80

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Экстримити Медикал, ЛЛС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA

ОКП/ОКПД2

94 3820

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение