Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/10250 |
Дата государственной регистрации | 28.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Индикатор компьютерный полиграфический "УСО-01" по ТУ 9442-004-52156421-2010в составе:Индикатор компьютерный полиграфический (УСО-01) - 1шт.Принадлежности: 1. Кабель ответвлений ЭКГ-4 - 1 шт.2. Кабель ответвлений ЭМГ-2 - 1 шт. 3. Кабель ответвлений «Земля» - 1 шт.4. Кабель ответвлений ЭЭГ-2 - 1 шт.5. Кабель ответвлений ЭЭГ-4 - 1 шт.6. Кабель ответвлений «Клипса» - 1 шт.7. Комплект одноразовых электродов - 900 шт.8. Паста TEN 20 - 1 шт.9. Программное обеспечение производства ООО «НПФ «Амалтея»:«Комфорт ЛОГО», «Тонус», «Нейрокурс», «Амалтея-01», на носителе CD - 4 шт.10. Комплект бланков и вопросников - 1 шт.11. Тест «Люшера» - 1 шт.12. Паспорт, Руководство по эксплуатации, Руководство пользователя ПО - 1 шт.13. Упаковка (футляр) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "НПФ "Амалтея" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корпус 30 А |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30, литер А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "НПФ "Амалтея" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, корпус 30 А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30, литер А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПФ "Амалтея", 197101, Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 16, к. 30, литер А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |