Индикаторы химические многорежимные на пленочной основе одноразовые паровой стерилизации и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1604

Дата государственной регистрации

07.05.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Индикаторы химические многорежимные на пленочной основе одноразовые паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов по ТУ 9398-104-11764404-20131. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «СтериКОНТ-П» для режимов стерилизации «120°С, 45 мин.», «126°С, 30 мин.», «132°С, 20 мин.»; 2. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «СтериТЕСТ-П» для контроля условий внутри изделий и упаковок в режимах стерилизации «120°С, 45 мин.», «126°С, 30 мин.», «132°С, 20 мин.»; 3. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-П» с двумя индикаторными метками для контроля условий как внутри изделий и упаковок, так и снаружи в режимах стерилизации «120°С, 45 мин.», «126°С, 30 мин.», «132°С, 20 мин.»; 4. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ» для режимов стерилизации «121°С, 20 мин.», «126°С, 10 мин.», «134°С, 5 мин.»; 5. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ1» для режимов стерилизации «121°C, 20 мин.», «134°С,4 мин.»; 6. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ2» для режимов стерилизации «121°С, 25 мин.», «134°С, 5 мин.»; 7. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ3» для режимов стерилизации «121°С, 35 мин.», «126°С, 20 мин.»; «134°С, 7 мин.»; 8. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ4» для режимов стерилизации «121°С, 15 мин.», «126°С, 10 мин.», «134°С, 3,5 мин.»; 9. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ5» для режимов стерилизации «121°С, 17 мин.», «126°С, 10 мин.», «I34°С, 4 мин.»; 10. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации класса 4 на пленочной основе, «ИнТЕСТ-ПФ6», предназначенный для применения в режимах стерилизации «121°С,30 мин.», «126°С, 15 мин.», «134°С, 7 мин.»; 11. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ7» для режимов стерилизации , «110°С, 180 мин.», «121°С, 60 мин.», «126°С, 45 мин.», «134°С, 18 мин.»; 12. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ8» для режимов стерилизации «121°С, 15 мин.», «126°С, 10 мин.», «134°С, 5 мин.»; 13. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ9» для режимов стерилизации «121°С, 20 мин.», «126°С, 10 мин.», «134°С, 7 мин.»; 14. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации «ИнТЕСТ-ПФ10» для режимов стерилизации «120°С ÷137°С»; 15. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-1» для режимов «121°С, 20 мин.», «115°С, 35 мин.», «112°С, 45 мин.», «105°С, 100 мин.», «100°С, 150 мин.»; 16. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-2» для режимов «121°С, 15 мин.», «115°С, 30 мин.», «112°С, 35 мин.», «105°С, 75 мин.», «100°С, 120 мин.»; 17. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой зинфекции «ФармаТЕСТ-3» стерилизации и дезинфекции для режимов «121°С, 12 мин.», «115°С, 20 мин.», «112°С, 30 мин.», «105°С, 60 мин.», «100°С 100 мин.»; 18. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-4» для режимов «121°С, 8 мин.», «115°С, 15 мин.», «112°С, 20 мин.», «105°С, 45 мин.», «100°С 60 мин.»; 19. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-5» для режимов «115°С, 12 мин.», «112°С, 15 мин.», «105°С, 30 мин.»; 20. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-6» для режимов «115°С, 10мин.», «112°С, 12 мин.», «105°С, 25 мин.», «100°С, 45 мин.»; 21. Индикатор химический многорежимный одноразовый паровой стерилизации и дезинфекции «ФармаТЕСТ-7» для режимов «112°С, 8 мин.», «105°С, 20 мин.», «100°С, 30 мин».

Наименование организации – заявителя

ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" (ООО "НПФ "ВИНАР")

Место нахождения организации-заявителя

107076, Россия, Богородский вал, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" (ООО "НПФ "ВИНАР")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

107076, Россия, Богородский вал, д. 3

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII

ОКП/ОКПД2

93 9854

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение