Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04871 |
Дата государственной регистрации | 03.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | "Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 1 листе)"I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":1.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121?С - 20 мин., 126?С - 10 мин., 134?С - 5 мин., 134 ?С - 7 мин, 121?С - 20 мин. и 134?С - 5 мин.2.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин.3.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин.4.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 5.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 121?С - 20 мин., 126?С - 10 мин., 134?С - 5 мин., 134 ?С - 7 мин, 121?С - 20 мин. и 134?С - 5 мин.6.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин.7.Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120?С - 45 мин., 132?С - 20 мин.8.Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard".9.Инкубатор марки "DGM Steriguard" для биологических паровых индикаторов. II.Завод-изготовитель: "Propper Manufacturing Company Inc".Адрес: 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 США. |
Наименование организации – заявителя | "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария |
Место нахождения организации-заявителя | DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
Юридический адрес организации-заявителя | DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9819 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |