Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3516

Дата государственной регистрации

06.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014Варианты исполнения: - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45; 132/20; 160/150); - индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5); - индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20; 134/5; 121/35; 134/4; 134/7; 121/25; 134/25); - индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10; 120/8; 120/12; 120/45; 126/30; 132/20); - индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150; 180/60; 200/30); - индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»; - индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»; - индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»; - индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»; - индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120; 126/90; 132/60).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРСЭН-плюс"

Место нахождения организации-заявителя

141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13

Юридический адрес организации-заявителя

141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРСЭН-плюс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13

ОКП/ОКПД2

20.59.52.192

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ИНТЕРСЭН - плюс", Россия, 141004, Московская область, город Мытищи, улица Силикатная, дом 19

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение