Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12260

Дата государственной регистрации

26.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 101, LT 104, LT 105, LT 107, BD 108, BD 108 S/T, BD 109 S/T, BD 110, BD 111, BD 113, BD 115, BD 117, BD 120, BD 121, BI 103 (BI 103INT), EZS, RC 101, CI 107, CI 101, CI 108, CI 108/121-134, CI 109, CI 111, CI 117, CI 122 (CI 122/.5, CI 122/.75, CI 122/1), CI 123 (CI 123/1), CI 134, CI 139, CI 141, CI 142, CI 143, CI 144 (CI 144INT), CI 150, CI 152, CI 153. 2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: 2.1. BD 118 в составе: - тест-карты BD 117 - 30 шт; -держатель BD 119 - 1 шт. 2.2. LT 102 в составе: - индикаторы контрольные - 300 шт.; - индикаторы герметичности - 300 шт; - держатель; - прокладка силиконовая; - прокладки губчатые - 20 шт. 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): BI 102, EZEO, CI 106, CI 124 (CI 124/.5, CI 124/.75, CI 124/1). 4. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением формальдегида): CI 118. 5. Индикаторы для плазменной стерилизации: CI 115. 6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 113, CI 136. 7. Индикаторы очистки инструментов: WC 101, WC 105, WC 108, WC 110. II. Принадлежности: 1. Держатели металлические: RC 103, WC 102, WC 106, WC 107, BD 105, BD 119 (не более 50 шт. для каждой единицы продукции). 2. Ярлыки: RC 102, CI 138 (не более 6 000 шт. для каждой единицы продукции). 3. Наборы для определения эффективности очистки медицинских инструментов и поверхностей: WC 112 (не более 50 наборов для каждой единицы продукции). 4.Инкубаторы (для EZEO, EZS): IC 101, IC 105 (не более 10 шт. для каждой единицы продукции), в составе: - термометр; - сетевой блок питания.

Наименование организации – заявителя

ООО "БОЗОН"

Место нахождения организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СтериТек Продактс Мфг., Ко., Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение