Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09221 |
Дата государственной регистрации | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron CT-D с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Инъектор автоматический для введения контрастного вещества Accutron CT-D, базовая комплектация:1.Панель управления с сенсорным экраном Touch screen.2.Инъекционный блок.3.Держатель шприц-колбы для введения контрастного вещества.4.Держатель шприц-колбы для введения NaCl.5.Колонна опорная.6.Антенна приемная.7.Основа инъектора с аккумуляторами.8.Устройство зарядное для аккумуляторов.9.Держатель штативный.II.Принадлежности:1.Дистанционное управление Touch screen к инъектору Accutron CT-D.2.Пульт ручного управления.3.Блок бесперебойного питания.4.Устройство интерфейсное CANopen Interface.5.Система шланговая с насадкой ES 223.6.Система шланговая с капельницей EK 223.7.Система шланговая с всасывающей трубкой и капельницей.8.Система шланговая с встроенной капельницей и клапаном обратного действия.9.Система шланговая с встроенной капельницей MRS 222.10.Система шланговая MRS 222.11.Система шланговая двойная.12.Система шланговая двойная с встроенной капельницей и клапаном обратного действия.13.Система шланговая двойная с встроенной капельницей.14.Система шланговая MRS 225.15.Система шланговая с насадкой MRS 228.16.Система шланговая для двухшприцевых инъекторов с встроенной капельницей17.Набор MR-Set ELS 65мл/200мл (шприц-колба ELS 65 мл, шприц-колба ELS 200 мл, система шланговая двойная, SP 227 насадка вентилируемая, мини-насадка зеленая).18.Линия соединительная для пациента с клапаном обратного действия ES 224/25.19.Краник одноходовый с удлинителем 30 см и переходником типа luer lock.20.Линия соединительная для пациента 150 см с торцевыми клапанами обратного действия.21.Линия соединительная для пациента 150 см с двумя клапанами обратного действия.22.Y-коннектор.23.Коннектор с трехходовым краником DW 229.24.Линия соединительная для пациента ES 224/80.25.Линия соединительная для пациента ES 224/100.26.Линия соединительная для пациента ES 224/150.27.Линия соединительная для пациента 150 см с клапаном обратного действия.28.Линия спиральная 180 см с клапаном обратного действия.29.Линия спиральная 180 см с Y-коннектором.30.Линия соединительная для пациента ES 224/200.31.Линия спиральная 150 см.32.Линия спиральная 150 см с клапаном обратного действия.33.Линия спиральная 235 см с Y-коннектором и клапаном обратного действия.34.Линия для пациента двойная 2 x 150 см с клапаном обратного действия.35.Краник трехходовый DW 226.36.Насадка вентилируемая SP 227 с переходником типа luer lock.37.Мини-насадка зеленая.38.Шприц-колба BLS 130 мл с трубкой для наполнения.39.Шприц-колба BLS 200 мл.40.Шприц-колба BLS 200 мл с трубкой для наполнения.41.Шприц-колба ELS 200 мл с трубкой для наполнения.42.Шприц-колба ELS 200 мл (S).43.Набор MRT Set BLS (шприц-колба BLS 200 мл, шприц-колба BLS 130 мл, 2 х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента).44.Набор 82 CT Set ELS (шприц-колба ЕLS 200 мл, трубка для наполнения, ЕК 223 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента).45.Набор 82 CT Kit ELS (шприц-колба ЕLS 200 мл, трубка для наполнения, линия спиральная 150 см). 46.Набор 82 CT Set BLS (шприц-колба ВLS 200 мл, трубка для наполнения, ЕК 223 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента).47.Набор CT 2 Set BLS (2 х шприц-колба BLS 200 мл, 2 х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента).48.Набор CT 2 Set BLS (S) (2 х шприц-колба BLS 200 мл, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента). 49.Набор CT2/MRT Set ELS (2 х шприц-колба ЕLS 200 мл, 2 х трубка для наполнения, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента).50.Набор CT2/MRT Set ELS (S) (2 х шприц-колба ЕLS 200 мл, MRS 222 система шланговая, ES 224/150 линия соединительная для пациента).51.Шприц-колба ELS 65 мл.52.Система шланговая MR с клапанами обратного действия.53.Набор MR-Set ELS 65 мл (2 х шприц-колба ЕLS 65 мл, система шланговая MR с клапанами обратного действия, насадка стандартная, мини-насадка).54.Набор MR-Kit ELS 65 мл (шприц-колба ЕLS 65 мл, система шланговая MR с клапанами обратного действия, насадка стандартная). |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДЭКС-Консалт" |
Место нахождения организации-заявителя | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "МЕДТРОН АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Hauptstrasse 255 D-66128 Saarbrucken, Germa |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Hauptstrasse 255 D-66128 Saarbrucken, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |