Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1882 |
Дата государственной регистрации | 28.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инъектор, модели Injektron 82 CT, Injektron 82 HP, Injektron 82 MRT, Injektron CT 2, Accutron CT, Accutron MR, с принадлежностямиПринадлежности: I. Инъектор Injektron 82 CT: 1. Инъекторная головки с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Опорная колонна с сетевым блоком питания. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление Remote Control 82 CT/HP/ II. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 CT: - шприц-колба ELS 200 мл с трубкой QFT; - набор инъекционный 82 СТ Set ELS (1 шприц-колба ELS 200 мл, система шланговая EK 223, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - набор инъекционный 82 СТ Kit ELS (1 шприц-колба ELS 200 мл, шланг спиральный 150 см, трубка QFT); - система шланговая ES 223 c насадкой, no-DOP; - система шланговая ES 223 c капельницей, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг спиральный 150 см, no-DOP; - шланг спиральный 150 см с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг всасывающий SD 225 c клапаном обратного действия, тройным разветвителем и насадкой, no-DOP; - разветвитель тройной DW 226; - насадка вентилируемая с leur lock соединением SP 227. III. Инъектор Injektron 82 HP: 1. Инъекторная головка с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Опорная головка с сетевым блоком питания. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление Remote Control 82 CT/HP. 7. Устройство интерфейсное Interface Injektron HP. IV. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 HP: - шприц-колба ELS 200 мл с трубкой QFT; - шланг инъекционный HS 224/75, no-DOP; - шланг инъекционный HS 224/100, no-DOP; - шланг всасывающий HSD 224/100, no-DOP; - разветвитель двойной ZW 227; - разветвитель тройной DW 526; - насадка вентилируемая с leur lock соединением SP 227. V. Инъектор Injektron 82 MRT: 1. Инъекторная головка для введения контрастного вещества. 2. Инъекторная головка для введения раствора NaCl. 3. Панель управления с ЖК-дисплеем. 4. Опорная колонна. 5. Основа инъектора с аккумуляторами и приемной антенной. 6. Кабель питания. 7. Напольный штатив или потолочное крепление. 8. Передающее устройство. 9. Зарядное устройство. 10. Дистанционное управление сенсорным экраном Remote Control Touch Screen MRT . VI. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 MRT: - шприц-колба BLS 130 мл; - шприц-колба BLS 200 мл с трубкой qft; - набор инъекционный MRT Set BLS (1 шприц-колба BLS 200мл, 1 шприц-колба BLS 130 мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25с клапаном обратного действия, no-DOP. VII. Инъектор Accutron CT2: 1. Инъекторная головка с панелью управления и ЖК-дисплеем. 2. Корпус инъектора. 3. Кнопка ручного управления. 4. Кабель питания. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron CT2. 7. Устройство интерфейсное Interface Accutron CT2. VIII. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron CT: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT; - набор инъекционный CT2/MRT Set ELS (2 шприц-колбs ELS 200мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный с клапаном обратного действия ES 224/25, no-DOP; - шланг спиральный 150см, no-DOP; - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP. IX. Инъектор Accutron CT: 1. Инъекторная головка. 2. Панель управления с сенсорным экраном. 3. Опорная колонна. 4. Основа инъектора с аккумуляторами. 5. Напольный штатив или потолочное крепление. 6. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron CT. 7. Устройство интерфейсное Interface Accutron CT. X. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron CT: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT; - набор инъекционный 82 CT Set ELS (1 шприц-колба ELS 200мл, система шланговая ЕК 223, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - набор инъекционный 82 CT Kit ELS (1 шприц-колба ELS 200мл, шланг спиральный 150см, трубка QFT); - система шланговая ЕS 223 с насадкой, no-DOP; - система шланговая ЕК 223 с капельницей, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг спиральный 150см, no-DOP; - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг всасывающий SD 225 с клапаном обратного действия, тройным разветвителем и насадкой, no-DOP; - разветвитель тройной DW 226; - насадка вентилируемая с luer lock соединением SP 227. XI. Инъектор Accutron MR: 1. Инъекторная головка для введения контрастного вещества. 2. Инъекторная головка для введения раствора NaCl. 3. Панель управления с сенсорным экраном. 4. Опорная колонна. 5. Основа инъектора с аккумуляторами и приемной антенной. 6. Напольный штатив или потолочное крепление. 7. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron MR. XII. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron MR: - шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT; - набор инъекционный CT2/MRT Set ELS (2 шприц-колбы ELS 200мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT); - MR-система шланговая MRS 222, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - система шланговая ES 223 с насадкой, no-DOP; - система шланговая EК 223 с капельницей, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP; - шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP; - шланг спиральный 150см, no-DOP; - шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДЭКС - Консалт" |
Место нахождения организации-заявителя | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтрон АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Medtron AG, Hauptstraße 255, 66128, Saarbrücken, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Medtron AG, Hauptstraße 255, 66128, Saarbrücken, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.Medtron AG., Hauptstraße 255, 66128, Saarbrücken, Germany.2.Medtron AG., Gusenburger Straße 4, 54411, Hermeskeil, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |