Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, BT-500 с принадлежностями, вариант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5198

Дата государственной регистрации

26.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, BT-500 с принадлежностями, варианты исполнения: стандартный, с электроприводомI. Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями, вариант исполнения: стандартный.1. Состав:1.1. Консоль управления, 1 шт.1.2. Панель управления, 1 шт.1.3. Дисплей, 1 шт.1.4. Ручка регулировки наклона ложа, не более 2 шт.1.5. Конструкция колпака инкубатора с двумя ирисовыми портами, 1 шт.1.6. Втулка изолирующая, не более 12 шт.1.7. Прокладка уплотнительная для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт.1.8. Прокладка уплотнительная для ирисового порта, не более 2 шт.1.9. Кольцо для ирисового порта, не более 2 шт.1.10. Фланец для ирисового порта, не более 2 шт.1.11. Стенка инкубатора боковая двойная, не более 2 шт.1.12. Дверца с запорным механизмом, не более 4 шт.1.13. Стойка инкубатора на 4-х колесах стандартная, 1 шт.1.14. Колесо, не более 4 шт.1.15. Увлажнитель, 1 шт.1.16. Резервуар для воды с крышкой, 1 шт.1.17. Поддон, 1 шт.1.18. Лоток для рентген-кассеты, 1 шт.1.19. Весы электронные, 1 шт.1.20. Датчик температуры кожи, 2 шт.1.21. Модуль измерения температуры воздуха и влажности, 1 шт.1.22. Аккумулятор ионно-литиевый, 1 шт.1.23. Датчик SpO2 Masimo многоразовый, не более 10 шт.1.24. Датчик SpO2 Masimo одноразовый, не более 100 шт.1.25. Стойка инфузионная, 1 шт.1.26. Монитор ЖК цветной внешний, 1 шт.1.27. Камера видеонаблюдения, 1 шт.1.28. Стойка с креплением для внешнего ЖК монитора, 1 шт.1.29. Матрац, 1 шт.1.30. Пропускник с крышкой, 1 шт.1.31. Кабель питания, 220В, 1 шт.1.32. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт.2. Принадлежности:2.1. Стойка с подставкой, 1 шт.2.2. Удлинитель для датчика SpO2 Masimo, не более 10 шт.2.3. Полка съемная, 1 шт.2.4. Корзина для хранения, 1 шт.2.5. Лоток с ячейками, 1 шт.2.6. Рукав изолирующий для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт.2.7. Изолирующий рукав для ирисового порта, не более 4 шт.II. Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями, вариант исполнения: с электроприводом.1. Состав:1.1. Консоль управления, 1 шт.1.2. Панель управления, 1 шт.1.3. Дисплей, 1 шт.1.4. Ручка регулировки наклона ложа, не более 2 шт.1.5. Конструкция колпака инкубатора с двумя ирисовыми портами, 1 шт.1.6. Втулка изолирующая, не более 12 шт.1.7. Прокладка уплотнительная для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт.1.8. Прокладка уплотнительная для ирисового порта, не более 2 шт.1.9. Кольцо для ирисового порта, не более 2 шт.1.10. Фланец для ирисового порта, не более 2 шт.1.11. Стенка инкубатора боковая двойная, не более 2 шт.1.12. Дверца с запорным механизмом, не более 4 шт.1.13. Стойка инкубатора на 4-х колесах с электроприводом, 1 шт.1.14. Колесо, не более 4 шт.1.15. Педаль регулировки высоты, не более 2 шт.1.16. Увлажнитель, 1 шт.1.17. Резервуар для воды с крышкой, 1 шт.1.18. Поддон, 1 шт.1.19. Лоток для рентген-кассеты, 1 шт.1.20. Весы электронные, 1 шт.1.21. Датчик температуры кожи, 2 шт.1.22. Модуль измерения температуры воздуха и влажности, 1 шт.1.23. Аккумулятор ионно-литиевый, 1 шт.1.24. Датчик SpO2 Masimo многоразовый, не более 10 шт.1.25. Датчик SpO2 Masimo одноразовый, не более 100 шт.1.26. Стойка инфузионная, 1 шт.1.27. Монитор ЖК цветной внешний, 1 шт.1.28. Камера видеонаблюдения, 1 шт.1.29. Стойка с креплением для внешнего ЖК монитора, 1 шт.1.30. Матрац, 1 шт.1.31. Пропускник с крышкой, 1 шт.1.32. Кабель питания, 220В, 1 шт.1.33. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт.2. Принадлежности:2.1. Стойка с подставкой, 1 шт.2.2. Удлинитель для датчика SpO2 Masimo, не более 10 шт.2.3. Полка съемная, 1 шт.2.4. Корзина для хранения, 1 шт.2.5. Лоток с ячейками, 1 шт.2.6. Рукав изолирующий для дверцы с запорным механизмом, не более 4 шт.2.7. Изолирующий рукав для ирисового порта, не более 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "УникХелз"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бистос Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение