Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04276 |
Дата государственной регистрации | 05.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инкубатор для недоношенных новорожденных LULLABY XP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для недоношенных новорожденных Lullaby XP: 1. Устройство с дисплеем, панелью управления, нагревательным элементом и кабелем подключения.2. Дополнительный внутренний прозрачный отсек (двойные стенки).3. Колпак. 4. Люки. 5. Стойка на колесах с индивидуальными тормозами.6. Резервуар для воды с показателем уровня воды.7. Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности: 1. Шкафчики для хранения с выдвижными полками. 2. Уплотняющие браслеты (для окошек). 3. Защитный обод инкубатора. 4. Мониторные полки. 5. Инфузионная стойка. 6. Встроенные электронные весы. 7. Матрац. 8. Лоток для рентгенкассеты. 9. Модуль контроля влажности.10. Модуль сервоконтроля влажности с датчиком влажности.11. Модуль контроля температуры воздуха.12. Модуль сервокислорода.13. Резервуар увлажнителя с акриловой крышкой.14. Ручка пассивного контроля влажности.15. Кислородный монитор с датчиком контроля.16. Газосмесительный блок с вентилятором и линией подвода проводов.17. Одноразовый температурный датчик (10 штук в упаковке).18. Многоразовый температурный датчик.19. Теплоотражающий пластырь датчика (50 штук в упаковке).20. Датчик воздуха.21. Вентилятор.22. Фильтры.23. Штатив.24. Предохранители.25. Крепежные зажимы.26. Провод питания. |
Наименование организации – заявителя | "ДжиИ Клиник Системлер Тикарет А.С.", Турция, GE KLINIK SISTEMLER TICARET A.S. |
Место нахождения организации-заявителя | MUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY |
Юридический адрес организации-заявителя | MUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиИ Клиник Системлер Тикарет А.С.", Турция, GE KLINIK SISTEMLER TICARET A.S. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | MUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | MUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |