Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12600 |
Дата государственной регистрации | 30.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для новорожденных CHS-i1000 с фиксированным или регулируемым по высоте кабинетом, варианты исполнения: 1. CHS-i1000; 2. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты;3. CHS-i1000 с кислородным модулем;4. CHS-i1000 с функцией SPO2;5. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем;6. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2;7. CHS-i1000 с кислородным модулем и функцией SPO2;8. CHS-i1000 с плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2;9. CHS-i1000 со встроенными весами и плоскостью для рентген кассеты;10. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и кислородным модулем;11. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты и функцией SPO2;12. CHS-i1000 со встроенными весами, плоскостью для рентген кассеты, кислородным модулем и функцией SPO2.II. Принадлежности:1. Стойка для внутривенных инфузий - 5 шт.2. Фильтры воздушные - 200 шт.3. Порты ирисовые для дверцы инкубатора для новорожденных - 200 шт.4. Колпак для инкубатора 1 шт.5. Матрац - 1штука.6. Датчик температурный - 10 шт.7. Датчик кислородный - 10 шт.8. Датчик пульсоксиметрический - 10 шт.III. Организация-изготовитель:- JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДЕЛЬРУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжВ Медикал Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, JW Medical Corporation, 12th Daerung Technotown 2F, 327-32, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - JW Medical Corporation, 939-2, Yongtan-Dong, Chungju-Si, Choongchungbuk-Do 380-250, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |