Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07019

Дата государственной регистрации

31.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубатор для новорожденных «Isolette 8000»: 1.Модуль регулировки уровня влажности с емкостью для дистиллированной воды.2.Воздушный фильтр.3.Матрац.II. Принадлежности: 1.Модуль регулировки концентрации О2.2.Модуль измерения веса ребенка. 3.Эталон веса 5 кг. 4.Крепление для кислородного баллона.5.Ящики для хранения медикаментов и расходных материалов- до 4 шт.6.Корзина для принадлежностей. 7.Резиновый уплотнитель для шлангов, кабелей, инфузионных линий - до 10 шт.8.Резиновый уплотнитель дверцы инкубатора - до 10 шт.9.Диафрагма ирисового порта.10.Одноразовый датчик температуры кожи 10 шт. в упаковке - до 5 упаковок.11.Многоразовый датчик температуры кожи.12.Наклейка для крепления температурного датчика одноразовая 100 шт. в упаковке - до 5 упаковок.13.Клипсы для фиксации кабелей, шлангов 10 или 50 шт. в упаковке - до 5 упаковок.14.Датчик О2 - 2 шт.15.Лампа для исследования пациента.16.Флоуметр. 17.Шланг подключения О2. 18.Держатель для капельницы.19.Держатель для шлангов аппарата ИВЛ.20.Шланг системы удаления конденсата.21.Одноразовый сосуд (банка) для сбора конденсата.22.Полка для монитора.23.Полка для инструментов.24.Покрывало на инкубатор для защиты от света и шума.25.Гнездо для расположения новорожденного - до 2 шт.26.Валики для профилактики пролежней - до 5 шт.27.Подушечки для профилактики пролежней - до 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дрегер"

Место нахождения организации-заявителя

127473, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4

Юридический адрес организации-заявителя

107076, Россия, г. Москва, ул.Электрозаводская, д.33, стр.4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Дрегер Медикал Системз, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, , Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение