Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09726 |
Дата государственной регистрации | 20.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностямиПринадлежности:1. Адаптер калибровки кислорода.2. Аспиратор.3. Емкость аспиратора.4. Блок мониторинга веса пациента.5. Блок регулировки концентрации кислорода.6. Блок пульсоксиметрический.7. Блок кислородной терапии.8. Емкость увлажнителя.9. Блок питания.10. Весы.11. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцев, бутылей/мешков для дренажа).12. Датчик влажности.13. Датчик кислорода.14. Датчик пульсоксиметрии.15. Датчик температуры кожи многоразовый.16. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем.17. Диафрагменный порт доступа.18. Заглушка.19. Защитные очки.20. Защелкивающийся порт доступа.21. Кислородная маска.22. Кислородная трубка.23. Кронштейн с держателем для контура.24. Кабель соединительный.25. Кабель пациента.26. Кабель питания.27. Карточка новорожденного (голубая, розовая).28. Лампа для фототерапии.29. Лампа галогеновая.30. Матрац.31. Матрас противопролежневый.32. Пеленка-салфетки.33. Поддон для рентгеновской кассеты.34. Поднос для инструментов/принадлежностей.35. Полка для монитора.36. Покрывало.37. Полудиафрагменное кольцо порта доступа.38. Полудиафрагменный порт доступа.39. Предохранители.40. Простынь для матраца.41. Прокладка.42. Расходомер кислорода (флоуметр).43. Рельс для крепления оборудования.44. Стойка инфузионная.45. Стойка многофункциональная.46. Стойка переменной высоты.47. Тумба с дверцами с двумя полками.48. Фиксатор датчика температуры кожи.49. Фиксатор головы с кронштейном.50. Чехол.51. Чехол портов доступа.52. Шланг соединительный.53. Электростатический фильтр.54. Ящик для инструментов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедРегистратор" |
Место нахождения организации-заявителя | 111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Атом Медикал Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |