Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5133 |
Дата государственной регистрации | 19.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностямиПринадлежности:1. Адаптер калибровки кислорода.2. Баллон для кислорода.3. Датчик кислорода.4. Датчик пульсоксиметрии.5. Датчики температуры кожи многоразовые (5мм, 10 мм).6. Датчики температуры кожи одноразовые с кабелем.7. Диафрагменный порт доступа.8. Заглушка.9. Защелкивающийся порт доступа.10. Кабели соединительные.11. Кабель пациента.12. Кабель питания.13. Карточка новорожденного (голубая, розовая).14. Лампа для фототерапии.15. Лампа галогеновая.16. Матрац.17. Ограничительные ремни.18. Пеленка-салфетки.19. Подставка для монитора.20. Полудиафрагменное кольцо порта доступа.21. Полудиафрагменный порт доступа.22. Предохранители.23. Простыня для матраца.24. Расходомер кислорода (флоуметр).25. Смеситель кислорода.26. Стойки инфузионные.27. Стойки многофункциональные.28. Тележка.29. Чехол.30. Чехол порта доступа.31. Шланги соединительные.32. Электростатические фильтры. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СаФайр" |
Место нахождения организации-заявителя | 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п |
Юридический адрес организации-заявителя | 115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Атом Медикал Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |