Инкубатор для новорождённых Incu с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инкуба

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09728

Дата государственной регистрации

06.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Инкубатор для новорождённых Incu с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Инкубатор для новорожденных Incu, варианты исполнения: Incu I, Dual Incu I.II. Принадлежности:1. Адаптер калибровки кислорода.2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт.3. Аспиратор - не более 3 шт.4. Автомобильная штепсельная вилка - не более 2 шт.5. Батарея - не более 3 шт.6. Блок мониторинга веса пациента.7. Блок регулировки концентрации кислорода.8. Блок пульсоксиметрический.9. Блок кислородной терапии.10. Блок питания.11. Весы.12. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт.13. Датчик влажности - не более 4 шт.14. Датчик кислорода - не более 4 шт.15. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт.16. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт.17. Датчик температуры кожи многоразовый - не более 5 шт.18. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем - не более 50 шт.19. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт.20. Заглушка - не более 5 шт.21. Защитные очки - не более 50 шт.22. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт.23. Источник бесперебойного питания. 24. Источник света.25. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт.26. Кислородная маска - не более 10 шт.27. Кислородная трубка - не более 10 шт.28. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт.29. Кабель соединительный - не более 50 шт.30. Кабель пациента - не более 10 шт.31. Кабель питания - не более 5 шт.32. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт.33. Лампа для фототерапии - не более 20 шт.34. Лампа для источника света - не более 5 шт.35. Матрас.36. Матрас противопролежневый.37. Ограничительный ремень - не более 6 шт.38. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт.39. Поддон рентгеновской кассеты.40. Поднос для инструментов / принадлежностей - не более 5 шт.41. Полка для монитора - не более 5 шт.42. Покрывало - не более 100 шт.43. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт.44. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт.45. Предохранитель - не более 5 шт.46. Простыня для матраса - не более 100 шт.47. Прокладка - не более 10 шт.48. Расходомер кислорода (флоуметр) - не боле 4 шт.49. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт.50. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт.51. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя - не более 20 шт.52. Стойка инфузионная - не более 4 шт.53. Стойка многофункциональная - не более 4 шт.54. Стойка переменной высоты.55. Тумба с дверцами, с двумя полками.56. Тележка.57. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт.58. Фиксатор головы с кронштейном. 59. Чехол - не более 5 шт.60. Чехол портов доступа - не более 10 шт.61. Шланг соединительный - не более 10 шт.62. Электростатический фильтр - не более 20 шт.63. Ящик для инструментов - не более 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"

Место нахождения организации-заявителя

107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Атом Медикал Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение