Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11631 |
Дата государственной регистрации | 06.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Cristina с принадлежностями(см. Приложение на 2 листах)I. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Cristina, в составе: 1. Колпак инкубатора с окнами и диафрагмой для манипуляций, дверцами, отверстиями для кабелей, трубок дыхательного контура.2. Ложе рентгенопрозрачное. 3. Тележка с ящиками на колесах.4. Матрас.5. Кабель сетевой.6. Инструкции по эксплуатации - 2 шт.II. Принадлежности:1. Аккумуляторы (не более 4 шт.).2. Блок питания.3. Блок тревожной сигнализации.4. Блок управления с LCD дисплеем, блоком контроля концентрации кислорода, влажности, температуры с датчиками и штангой крепления.5. Блок управления с LCD дисплеем.6. Блок управления, встраиваемый, с кабелем подключения.7. Весы электронные.8. Весы электронные с функцией отображения трендов. 9. Датчики кислорода (не более 4 шт.).10. Датчики температуры кожные (не более 4 шт.).11. Дверцы плексиглазовые (не более 2 шт.).12. Индикаторы (не более 4 шт.).13. Кабели (не более 4 шт.).14. Колеса антистатические - 4 шт.15. Колпак плексиглазовый.16. Контейнер водный.17. Мембраны для подведения кабелей и трубок дыхательного контура (не более 10 шт.).18. Платы управляющие (не более 4 шт.).19. Подкассетник для рентгеновской пленки.20. Полки для дополнительного медицинского оборудования (не более 4 шт.)21. Предохранители (не более 4 шт.).22. Разъемы (не более 4 шт.).23. Реле терморегулятора (не более 10 шт.).24. Система для регулировки высоты ложа.25. Стойки телескопические (не более 4 шт.).26. Трансформаторы (не более 4 шт.).27. Трубки дыхательного контура (не более 4 шт.).28. Увлажнитель с креплением.29. Фильтры стерильные бактерицидные (не более 10 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "БИМК-Кардио-Волга" |
Место нахождения организации-заявителя | 109044, Российская Федерация, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109044, Россия, г. Москва, пер. 4-й Крутицкий, д. 14 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "КОБАМС С. р. л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, COBAMS S.r.l., 40068 SAN LAZZARO DI SAVENA (BO) - Via Cicogna, 20, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |